In base agli studi condotti, l'assunzione di farmaci per il diabete ampiamente utilizzati prima del concepimento o all'inizio della gravidanza potrebbe non essere correlata a un aumento del rischio di difetti alla nascita.
Duei studi, pubblicati il lunedì nelle Annals of Internal Medicine, smentiscono un studio del 2022 che affermava una crescita del 40% di difetti congeniti tra i bambini nati da uomini che avevano usato metformina nei tre mesi precedenti la concezione.
Queste scoperthe offrono "conforto" ai genitori, secondo la dottoressa Ran Rotem, autore dello studio sul metformin e l'uso paterno e ricercatore alla Harvard T.H. Chan School of Public Health.
"Tradizionalmente, la madre è il focus quando si tratta di gravidanza e della salute del nuovo natale," ha dichiarato. "Ma stiamo scoprendo prove che il padre è anche significativo."
Il rischio aumentato di difetti congeniti osservati in precedenti ricerche potrebbe essere attribuito alla diabete o alle condizioni correlate, piuttosto che alla medicazione stessa, secondo Rotem.
"Quando parliamo di una medicazione, dobbiamo anche tenere conto delle condizioni sottostanti in cui è tipicamente prescritta," ha commentato. "Sappiamo che la diabete stessa può porre sfide riguardo alla fertilità e potenziali complicazioni in gravidanza e nei nuotananti."
Il metformina, un farmaco primario per il trattamento del diabete di tipo 2, è stato ampiamente utilizzato dal 1960 per regolare i livelli di zucchero nel sangue. Ora è la medicazione orale di tipo 2 diabete più frequentemente prescritta. Coloro che pianificano di prendere metformina sono consigliati di avvisare il proprio medico se sono incinti, stanno per diventare incinti o allattanti.
Per lo studio sull'uso paterno di metformina, i ricercatori della Harvard T.H. Chan School of Public Health e del Kahn-Sagol-Maccabi Research and Innovation Center of Maccabi Healthcare Services in Israele hanno esaminato i dati dei registri delle nascite israeliane e dei registri medici per oltre 400.000 bambini nati tra il 1999 e il 2020.
Hanno confrontato questi dati con informazioni sulle figli di padre, tra cui età, esami di laboratorio e registri di prescrizioni di farmaci, compresi i dati su prescrizioni di metformina.
Anche se i ricercatori non hanno specificamente esaminato come lungo tempo i padri avevano utilizzato la medicina, "abbiamo avuto molte persone che l'avevano utilizzata per un lungo tempo, e i risultati erano coerenti per quelle persone anche", ha commentato Rotem.
I ricercatori hanno trovato che la prevalenza di difetti congeniti gravi era del 4,7% nei bambini di padre non esposti a farmaci per la diabete prima della concezione, rispetto al 6,2% nei bambini di padre esposti a metformina prima della concezione.
Dopo aver regolato fattori come le condizioni sottostanti del padre e se la madre aveva anche la diabete o condizioni correlate, i ricercatori non hanno trovato un rischio aumentato di difetti congeniti nei bambini esposti al metformin paterno.
Gli uomini che usavano farmaci per la diabete durante il periodo di sviluppo spermatogenetico, precedentemente alla concezione, erano più vecchi, avevano una prevalenza superiore di condizioni sottostanti e problemi fertili e una storia di fumo rispetto ai padri non esposti a farmaci per la diabete.
"Il nostro studio mostra che l'uso paterno di metformina nel periodo di sviluppo spermatogenetico non è associato a un rischio aumentato di difetti congeniti nei nuotananti, offrendo assicurazione ai padre che pianificano iniziare una famiglia che possono continuare a usare il farmaco per gestire la loro diabete", ha dichiarato Rotem. "Più in generale, il nostro studio anche suggerisce che tenere un buon profilo cardiometabolico è importante per entrambi i partner."
La prevalenza di condizioni sottostanti e problemi fertili era anche più alta tra le madri dei bambini i cui padri avevano esposture a farmaci per la diabete, rispetto alle madri di bambini con esposizioni a farmaci paterni nulla.
"Se il padre è in trattamento farmacologico per la diabete, la madre è molto più probabile di essere in trattamento farmacologico per la diabete o avere altre condizioni metaboliche", ha dichiarato Rotem. "Sappiamo che la diabete è dannosa quando la colpisce la madre, e stiamo trovando prove che è anche problematico per il padre. Se puoi gestire la diabete attraverso modifiche di stile di vita – esercitare di più, mangiare in maniera salutare – è probabilmente vantaggioso in qualsiasi modo. Ma se la medicina è necessaria, sembra che il metformin sia una scelta sicura per entrambi."
I dati hanno anche indicato che il rischio di difetti congeniti era più alto quando il padre usava metformin in combinazione con altri farmaci, noti come terapia polifarmacologica. La terapia farmacologica paterna di metformina, o l'uso di metformin da solo, non sembrava aumentare il rischio di difetti congeniti.
"Quando siamo passati a esaminare specifici regimi terapeutici, si sono osservate lievi eccessi modificate, in particolare tra i figli di padre che usavano metformin in combinazione con altri farmaci per la diabete", ha detto Rotem. "Tuttavia, abbiamo anche osservato che i padri che prescrivevano molte medicine avevano controllo diabetico cardiometabolico peggiore. Questo suggerisce che le lievi eccessi osservate per le terapie farmacologiche di diabete polifarmacologiche erano probabilmente non causate dalle farmaci stessi, ma piuttosto dal profilo cardiometabolico di salute peggiore dei padri."
Dr. Yu-Han Chiu, il principale ricercatore, ha fatto questa osservazione in una email, spiegando che un controllo di sangue zuccherato pessimo può aumentare la probabilità di difetti congenitali. Il co-uso di insulina con metformina potrebbe risultare in un migliore controllo di sangue zuccherato rispetto all'uso di insulina da solo, il che potrebbe spiegare la bassa risultanza di rischio di difetti congenitali trovati nello studio. Chiu ha aggiunto che, per le donne con diabete di tipo 2 che attualmente utilizzano metformina e stanno pianificando di concepire, la ricerca suggerisce che continuare a utilizzare metformina non porta a un rischio aumentato di difetti congenitali rispetto a passare all'insulina.
Si ha una 'immagine complicata' intorno ai possibili rischi associati all'uso di metformina da parte di entrambi i genitori, ma i nuovi studi forniscono maggior chiarezza a questa scenario in evoluzione. Dr. Meleen Chuang, direttore medico delle donne di salute al Family Health Centers di NYU Langone, ha confermato questa visione, affermando che la prescrizione di metformina non dovrebbe essere modificata per i genitori che stanno per concepire.
Chuang ha sottolineato l'importanza della perdita di peso, della dieta e dell'esercizio come parte della cura preconceptiva per entrambi i genitori, nonché di ridurre fattori di rischio modificabili quali diminuire il peso, smettere di fumare e limitare l'alcool e l'uso di sostanze per migliorare la salute e la fertilità.
In un articolo correlato pubblicato insieme ai studi, Dr. Sarah Martins da Silva dell'University of Dundee nel Regno Unito ha notato che i possibili rischi associati all'uso paterno e materno di metformin continuano a presentare una 'immagine complicata'. Tuttavia, i nuovi studi contribuiscono a rendere questa immagine più chiara.
Martins da Silva ha concluso che, mentre i rischi individuali e benefici devono essere attentamente valutati, queste recenti analisi suggeriscono che il metformina è una trattamento sicuro e efficiente per gestire il diabete di tipo 2 in persone che stanno tentando di concepire e per gestire iperglicemia in donne gravide durante il primo trimestre. Ha proposto che potrebbe essere il tempo di riconsiderare le linee guida di cura prenatale attuali che consigliano di passare all'terapia di insulina.
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