La Rising Pharmaceuticals, produttrice di un farmaco cruciale per i casi più gravi di avvelenamento da piombo, ha dichiarato di voler avviare un programma di assistenza per aiutare i pazienti non assicurati e sottoassicurati a permettersi il farmaco, che costa più di 32.000 dollari a ciclo. - Il produttore dell'antidoto per l'avvelenamento da piombo da 32.000 dollari si impegna a creare un programma di assistenza per aiutare i pazienti non assicurati a permettersi il farmaco
L'azienda ha dichiarato che introdurrà il programma "presto", dopo che mercoledì la CNN ha riferito che il prezzo del suo farmaco - approvato dalla Food and Drug Administration statunitense in agosto - è quasi 10 volte superiore a quello di una versione importata dalla Francia.
La senatrice Amy Klobuchar, D-Minnesota, ha inviato giovedì una lettera all'amministratore delegato di Rising, chiedendo risposte su come l'azienda abbia raggiunto il prezzo e quali effetti abbia sulla cura dei pazienti.
I tossicologi pediatrici hanno detto che il costo del farmaco, chiamato EDTA disodico di calcio, può rendere difficile per gli ospedali tenerlo in magazzino, portando a potenziali ritardi di alcuni giorni nel trattamento dei bambini con i casi più gravi di avvelenamento da piombo. Sebbene sia molto raro, quando i livelli di piombo diventano estremamente elevati, possono causare convulsioni, coma e gonfiore cerebrale e possono essere pericolosi per la vita.
In un comunicato di venerdì, Rising ha dichiarato di "garantire che il prodotto sia disponibile in tutti i punti vendita all'ingrosso nazionali e regionali per una rapida distribuzione a qualsiasi ospedale o clinica che abbia un paziente che ne ha bisogno" e ha affermato che "può essere consegnato il giorno stesso o durante la notte per la somministrazione il giorno stesso o il giorno successivo".
L'azienda ha dichiarato di avere anche un "programma di sostituzione gratuita", osservando che, poiché il farmaco è usato così raramente, "una parte considerevole dei prodotti fabbricati e rilasciati ogni anno sarà restituita per essere sostituita e/o distrutta".
Rising ha sottolineato che "le precedenti aziende statunitensi hanno smesso di produrre e sono uscite dal mercato di questo prodotto a causa del basso volume e dell'insostenibilità economica di mantenerlo disponibile".
La versione francese dell'EDTA aveva un costo di acquisto all'ingrosso di 3.500 dollari negli Stati Uniti, secondo il suo produttore, la BTG Pharmaceuticals della SERB. L'FDA ha autorizzato l'importazione l'anno scorso, dopo che il farmaco era diventato insufficiente negli Stati Uniti nel 2021. Il suo precedente produttore, Valeant Pharmaceuticals, che successivamente ha cambiato nome in Bausch Health, aveva aumentato il prezzo a quasi 27.000 dollari a corso una decina di anni fa, prima di interrompere il prodotto in seguito a reazioni negative.
Rising ha dichiarato di aver sviluppato la sua versione per la reintroduzione più di 10 anni fa e, nella sua dichiarazione, ha affermato di essere "impegnata a mantenere sul mercato un prodotto approvato e conforme agli Stati Uniti per supportare le esigenze degli operatori e dei pazienti per il prossimo futuro".
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I programmi di assistenza ai pazienti possono fornire ai produttori di farmaci la possibilità di coprire alcuni costi per i pazienti quando l'assicurazione non copre abbastanza del prezzo di un farmaco. Il dottor Aaron Kesselheim, professore di medicina alla Harvard Medical School, ha dichiarato che "sono un modo comune con cui le case farmaceutiche hanno cercato di placare le preoccupazioni sui loro prezzi eccessivamente alti".
Kesselheim, che dirige anche il Programma sui Regolamenti, le Terapie e la Legge nella Divisione di Farmacoepidemiologia e Farmacoeconomia del Brigham and Women's Hospital, ha osservato che questi programmi possono essere utili per alcuni pazienti, ma ha detto che gli studi dimostrano che spesso hanno delle restrizioni su chi si qualifica e che possono essere sottoutilizzati perché i pazienti non ne sono a conoscenza o non vogliono fornire informazioni sensibili alle aziende farmaceutiche.
Ha inoltre sottolineato che alcuni programmi coprono solo le spese vive del paziente, mentre gli assicuratori devono ancora pagare la maggior parte del costo del farmaco, "il che aumenta la spesa sanitaria per tutti".
"I programmi di assistenza ai pazienti non sono quindi una soluzione sostenibile e affidabile al problema", ha affermato Kesselheim.
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Fonte: edition.cnn.com
