I centri oncologici statunitensi avvertono che la carenza di farmaci continua, colpendo diverse varietà di farmaci

Tra i 28 grandi centri oncologici del paese, l'89% ha riportato il mese scorso che almeno una droga utilizzata per trattare il cancro, i suoi sintomi o gli effetti collaterali del trattamento era in scarsa quantità a loro centro, in base ai risultati di una nuova indagine rilasciati mercoledì dal Network Comprehensive Cancer Network (NCCN).

Questo percentuale non si è cambiato molto rispetto all'anno scorso, quando circa l'86% dei centri intervistati hanno riportato una carenza di almeno un tipo di farmaco anticanceroso. Ma ciò che si è cambiato è specificatamente quali farmaci anticancerosi sono colpiti.

La nuova indagine NCCN, condotta dal 28 maggio al 11 giugno di questo anno, ha trovato che tra i 28 centri del network su 33, oltre la metà – il 57% – ha riportato una carenza di vinblastina, un farmaco di chimioterapia comunemente utilizzato in combinazione con altri farmaci di chimioterapia per trattare la linfoma di Hodgkin, il linfoma non-Hodgkin e il cancro ai testicoli.

I centri che hanno partecipato all'indagine hanno inoltre riportato che diversi altri farmaci oncologici chiave sono attualmente in carenza, con il 46% che ha riportato una carenza di etoposide e il 43% che ha riportato una carenza di topotecan.

Dr. Crystal Denlinger, amministratore delegato del NCCN, ha dichiarato per email che non era sorpresa dai nuovi risultati di indagine.

"Tristemente, come oncologa praticante sono ben consapevole e intendo le sfide che affrontano i miei pazienti e i miei colleghi riguardo ai carenze di farmaci anticancerosi, che durano da anni. Sulla buona notizia, abbiamo visto una nuova entusiasmo per soluzioni sia a breve termine che a lungo termine da quando è stato pubblicato il nostro sondaggio annuale scorso. I nostri nuovi dati di indagine mostrano che le soluzioni a breve termine hanno avuto effetti relativamente efficaci per soddisfare le esigenze immediate", Denlinger ha detto.

Tuttavia, soluzioni a lungo termine sono ancora necessarie, ha aggiunto.

"La amministrazione attuale e il Congresso hanno proposto varie iniziative. Tuttavia, le persone colpite dal cancro non sempre hanno il lusso del tempo. Data i risultati di questa recente indagine, è necessario mantenere attiva l'attenzione su questo argomento, poiché è un argomento urgente che richiede attenzione e soluzioni sostenute".

L'anno scorso, il 21% dei centri intervistati ha riportato una carenza di vinblastina, e etoposide e topotecan non erano menzionati dal nome nel precedente sondaggio.

Ma nel precedente sondaggio, il 72% dei centri ha riportato una carenza di carboplatino, e il 59% ha riportato una carenza di cisplatin. Carboplatino e cisplatin sono utilizzati in combinazione per trattare molte tipologie di cancro. Cisplatin e altri farmaci simili basati su platino sono prescritti per un stimato 10%-20% di tutti i pazienti di cancro, secondo l'Istituto Nazionale per il Cancro.

I risultati delle indagini nuove suggeriscono che la carenza di carboplatino e cisplatin sia migliorata, poichè solo l'11% dei centri intervistati ha riportato una carenza di carboplatino e il 7% ha riportato una carenza di cisplatin.

"Grazie ai politici, agli avvocati di pazienti, ai professionisti sanitari e ai sistemi di salute che si sono messi in estrema attività per collaborare e ridurre i danni, le carenze di carboplatino e cisplatin sono principalmente risolte a questo tempo", Denlinger ha aggiunto.

‘Un problema significativo e in corso’

I nuovi risultati dell'indagine hanno anche indicato che la carenza attuale di farmaci anticancerosi non ha significativamente interrotto la cura dei pazienti o i trials clinici. Tuttavia, sono stati necessari maggiori sforzi amministrativi per assicurarsi che queste cose non vengano interrotte, secondo il NCCN.

Tra i centri che hanno riportato carenze, oltre la metà – il 56% – ha indicato che il loro centro è riuscito a trattare i pazienti che stavano ricevendo quei farmaci attivando "strategie di mitigazione", come limitare l'uso di farmaci in maggioranza in magazzino, regolare le dosi e implementare strategie di gestione delle scorte. Nel frattempo, il 37% dei centri con carenze ha continuato a trattare i pazienti senza strategie di mitigazione.

Ma tra i centri intervistati che hanno riportato carenze, il 43% ha indicato che le carenze hanno influenzato i trials clinici a loro centro, portando a maggiori oneri amministrativi, riduzioni di iscrizioni, riduzioni di trials aperti e modifiche di budget, tra altre interruzioni.

Non sono solo i grandi centri oncologici del National Comprehensive Cancer Network a subire queste carenze di farmaci.

Dr. Carolyn Hendricks, membro del Consiglio dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO), che non era coinvolta nel rapporto NCCN, ha dichiarato che anche i piccoli centri di oncologia comunitaria stanno subendo carenze di farmaci critici.

"Sono in una pratica di oncologia comunitaria. Noi in comunità stiamo vivendo le stesse carenze di farmaci che i centri NCCN stanno vivendo, e questi dati di indagine, che sono un aggiornamento di alcuni precedenti sondaggi, parlano realmente del fatto che questo è un vero e proprio problema significativo e in corso, sia nell'ambiente dei centri oncologici che nella comunità", Hendricks ha detto.

Nella sua pratica in Maryland, lei ha dichiarato che il centro sta attualmente vivendo una carenza significativa del farmaco di chimioterapia etoposide, che è stato nominato nel nuovo rapporto NCCN. Ha aggiunto che il centro ha ricevuto un avviso martedì sulla carenza.

"È più utilizzato per il cancro toracico, il cancro al polmone – e i farmaci che sono incorporati nei regimi di chimioterapia per il cancro al polmone sono molto importanti – e alcuni testiculari e altri tipi di tumori solidi", Hendricks ha detto riguardo all'etoposide.

"Il cura del cancro è complicato, ma la gran parte dei pazienti oncologici vengono trattati con regimi combinati, e quindi è crucial che se un farmaco manca, diventa un problema per amministrare completamente il regimen al paziente e per offrire le migliori possibilità di guarigione o la migliore qualità di vita ai pazienti con malattia avanzata," ha detto lei.

A febbraio, il direttore medico capo e vicepresidente esecutivo di ASCO, Dr. Julie Gralow, si è presentata alla Camera dei Rappresentanti Statunitense per il Comitato per i Mezzi e i Mezzi per parlarne delle carenze farmacologiche croniche negli Stati Uniti, definendo la carenza una crisi.

" Ogni giorno riceviamo testimonianze da oncologi in tutto il paese sui problemi che i pazienti oncologici e i loro fornitori stanno affrontando in presenza di una delle peggiori carenze di farmaci oncologici ad oggi negli Stati Uniti," Gralow ha detto allora. "Questa crisi costringe i fornitori a prendere decisioni impossibili, tra cui quelle di decidere chi riceverà farmaci oncologici vitali e prolunganti la vita in programmazione e in dosi stabilite — e chi no."

Cosa deve cambiare

Il problema delle carenze di farmaci oncologici continua ad essere guidato da una combinazione di catena di approvvigionamento e economica, ha detto in un messaggio di email Dr. William Dahut, capo scientifico della Società Americana contro il Cancro, che non era coinvolto nel nuovo rapporto NCCN. Ha aggiunto che non era sorpreso dai risultati del rapporto.

" La maggior parte degli agenti anticancerostici vecchi, in particolare quelli iniettabili sterili, vengono prodotti in pochi luoghi, spesso all'estero. C'è poca incentivazione economica per la produzione. Di conseguenza, c'è poca ridondanza e notevole vulnerabilità se c'è un problema di produzione o catena di approvvigionamento," Dahut ha detto. "Le autorità regolatorie possono aiutare a segnalare le potenziali carenze e a sorvegliare la produzione, ma senza un cambio nel modello economico le carenze sono probabilmente continuare."

Hendricks ha detto che le medicine che vengono trasferite dal farmaco blocchisitore in stato generico sono tra i fattori che conducono alla crisi di carenze di farmaci oncologici in corso.

" Negli Stati Uniti, quando nuovi farmaci vengono sviluppati, sono sotto patent. Sono solitamente farmaci blocchisitore — grandi notizie, alta probabilità di guarigione — ma c'è qualcosa mescolato tra di essi che sono farmaci generici. Il prezzo scende, che è buono per i pazienti, ma significa che la catena di approvvigionamento di queste medicazioni generiche è così vulnerabile. Non sono profittevoli," ha detto Hendricks. "Se non creiamo una via per far sì che le aziende farmaceutiche vogliono produrre entrambi i farmaci fenomenali blocchisitore che abbiamo e i generici, questo problema sarà cronico, e non sarai in grado di uscire o di vedere una soluzione chiarissima."

Alcuni produttori farmaceutici di farmaci oncologici generici hanno interrotto i prodotti in precedenza per ragioni economiche, secondo una dichiarazione della Casa Bianca dell'anno scorso. Un white paper del Senato Finance Committee dell'anno corrente nota che i farmaci generici costituiscono tra l'84% e il 66% delle carenze farmaceutiche.

Nel nuovo rapporto NCCN, i centri intervistati hanno richiesto soluzioni e hanno espresso preoccupazioni su come funziona il mercato attuale. Ad esempio, quando sono stati chiesti quali soluzioni politiche sarebbero desiderate per affrontare le carenze di farmaci oncologici, il 75% dei centri ha segnalato "incentivi economici per incoraggiare la produzione di alta qualità di generici" e il 64% ha segnalato "migliori sistemi di informazione" per accreditare o valutare i fornitori di generici in modo da consentire agli ospedali di contrattare con quelli che usano pratiche di alta qualità.

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" Cosa stiamo vedendo è un mercato progettato in modo insostenibile. I produttori di farmaci generici operano su margini economici estremamente ristretti, che vengono continuamente compressi. Ciò può portare a una prioritizzazione di disinvestimento per la produzione di farmaci generici a favore di nuovi e più costosi agenti che rimangono in patent. Questo risulta in una catena di approvvigionamento di medicazioni anticancerose vecchie, ma ancora criticali, che si rompe facilmente e si riprende lentamente," Denlinger ha detto sulla crisi in corso.

" Inoltre, abbiamo bisogno di investire in incentivi economici per il mercato farmaceutico generico — che è distinto dal mercato farmaceutico a marchio — per incoraggiare la produzione di qualità farmaci generici stabilmente. Inoltre, abbiamo bisogno di migliori sistemi per comunicare informazioni su eventuali carenze e altre preoccupazioni di approvvigionamento con i sistemi sanitari e i fornitori di salute, affinché i fornitori di salute possano prepararsi in anticipo per carenze prevedibili prima che diventino una crisi."

Il nuovo sondaggio NCCN ha mostrato un aumento della carenza del farmaco anticanceroso vinblastina, con più di metà dei centri intervistati che hanno segnalato una carenza di questo farmaco.

Inoltre, diversi altri farmaci oncologici chiave attualmente sono in carenza, come il 46% dei centri intervistati che ha segnalato una carenza del farmaco anticanceroso etoposide e il 43% che ha segnalato una carenza del farmaco anticanceroso topotecan.

I centri oncologici statunitensi avvertono che la carenza di farmaci continua, colpendo diverse varietà di farmaci