I centri antiveleni vedono un aumento del 1.500% delle chiamate relative ai farmaci per la perdita di peso iniettati, a causa di un'overdose accidentale.
Alcuni hanno dovuto essere ricoverati in ospedale per nausea grave, vomito e dolore allo stomaco, ma i loro casi sembrano essersi risolti dopo che sono stati somministrati liquidi per via endovenosa e farmaci per controllare la nausea.
Da gennaio a novembre, i Centri antiveleni americani hanno segnalato quasi 3.000 chiamate riguardanti il semaglutide, con un aumento di oltre 15 volte dal 2019. Nel 94% delle chiamate, questo farmaco era l'unica sostanza segnalata.
Nella maggior parte delle chiamate, le persone hanno segnalato errori di dosaggio, ha dichiarato la dottoressa Kait Brown, direttore clinico dell'associazione.
"Spesso si tratta di persone che hanno preso per sbaglio una dose doppia o una dose sbagliata", ha detto Brown.
Le versioni composte possono richiedere dosi diverse
Il semaglutide è stato approvato dalla Food and Drug Administration statunitense nel 2017. Viene venduto con il nome di Ozempic quando viene usato per il diabete e di Wegovy quando viene usato per la perdita di peso. Anche quando viene utilizzato secondo le indicazioni del medico, le persone possono avere effetti collaterali a livello gastrico e intestinale, tra cui nausea, vomito e costipazione, soprattutto all'inizio del trattamento.
Dopo che nel 2022 le celebrità hanno iniziato ad abbracciare apertamente Ozempic sui social media come metodo per perdere peso, la domanda ha superato l'offerta. Nel marzo 2022 il farmaco è entrato in carenza nel database della FDA, il che ha aperto la strada ad alcune farmacie qualificate per la produzione di versioni composte.
Le versioni composte di semaglutide sono spesso diverse dal farmaco brevettato. Molte contengono sali di semaglutide chiamati semaglutide sodica e semaglutide acetata. L'FDA afferma che le forme saline del farmaco non sono state testate e approvate per essere sicure ed efficaci come la forma brevettata del farmaco, e quindi non si qualificano per l'esenzione di compounding prevista dalla legge per i farmaci in carenza. In altri casi, le versioni composte sono vendute con dosaggi non approvati.
La FDA ha inviato lettere ad almeno due venditori online intimando loro di smettere. Il produttore di farmaci Novo Nordisk ha fatto causa per impedire a sei centri termali, cliniche mediche e cliniche per la perdita di peso di vendere versioni contraffatte.
Ma queste versioni composte sono popolari perché possono costare meno di tasca propria, soprattutto se il trattamento non è coperto dall'assicurazione.
A giugno, l'FDA ha messo in guardia il pubblico dall'assumere versioni composte del farmaco se sono disponibili le forme su prescrizione. L'agenzia ha dichiarato di aver ricevuto segnalazioni di eventi avversi dopo l'uso di versioni composte del farmaco.
I centri antiveleni affermano che i sintomi riportati non consentono loro di sapere se le chiamate provengono dai farmaci brevettati o dalle versioni composte, ha detto Brown, ma alcuni direttori di centri antiveleni statali affermano di ritenere che le versioni composte siano alla base di molte chiamate.
Aumentano le chiamate ai centri antiveleni
Il Dr. Joseph Lambson, direttore del New Mexico Poison and Drug Information Center, ha descritto nei dettagli ciò che è accaduto a tre persone che hanno chiamato la linea diretta del Centro Antiveleni dello Utah, che ha visto quasi quadruplicare le chiamate relative alla semaglutide tra il 2021 e il 2022. Ha scritto di questi casi nel Journal of the American Pharmacy Association.
Due dei chiamanti avevano accidentalmente assunto una dose 10 volte superiore a quella standard del farmaco.
"Abbiamo ricevuto segnalazioni di persone che si sono autosomministrate dosi mai sentite prima", ha detto Lambson. "È questo che ha scatenato il nostro interesse" nel seguire le chiamate.
I farmaci di marca sono venduti in penne pre-riempite, che sono dotate di alcune protezioni. I pazienti digitano la dose corretta e cliccano per iniettare, quindi è più difficile commettere errori. Normalmente, si inizia con dosi più basse e si aumenta nel tempo fino a raggiungere la quantità terapeutica, in modo che l'organismo possa adattarsi.
Le versioni composte, tuttavia, sono generalmente fornite in fiale di vetro multidose e i pazienti prelevano le proprie dosi nelle siringhe. È facile confondersi.
"È qui che vediamo molti errori. Finiscono per prelevare troppo", ha detto Lambson.
Una delle chiamate ricevute dall'équipe di Lambson è stata quella di una donna di 37 anni che si è accidentalmente somministrata 1 millilitro invece di 0,1 millilitri - 10 volte la quantità raccomandata - come prima dose per la perdita di peso.
Un uomo di 50 anni si è accidentalmente somministrato 50 unità invece di 5 unità come prima dose per la perdita di peso. Ha vomitato per due giorni e ha avuto nausea per una settimana.
"Penso che ogni volta che dobbiamo affidarci a un paziente per discernere quale sia la dose giusta, per preparare e poi somministrare, ci sono più possibilità che ci siano errori", ha detto Brown.
Un terzo chiamante, una donna di 33 anni, ha riferito di aver preso il semaglutide in un centro benessere, ma non conosceva la dose. Si è recata al pronto soccorso per vomito persistente e dolore addominale. Le è stato somministrato un farmaco anti-nausea e fluidi per via endovenosa ed è stata dimessa il giorno stesso.
Julie Weber, direttrice del Centro antiveleni del Missouri, ha dichiarato di aver ricevuto 28 chiamate relative alla semaglutide nel 2021. Quest'anno, fino a ottobre, ne ha ricevute 94.
Le chiamate relative al semaglutide si distinguono nei dati anche per altri aspetti. Sebbene la maggior parte delle chiamate ai centri antiveleni riguardi bambini piccoli che hanno ingerito accidentalmente qualcosa, queste chiamate provengono da adulti di età compresa tra i 40 e i 70 anni, con il gruppo più numeroso tra i 60 e i 69 anni.
Weber afferma che le chiamate ricevute non riguardano solo iniezioni di farmaci composti. Weber ha detto che molte delle chiamate sono relative alla penna a scatto che viene fornita con il farmaco prescritto.
In un caso, un chiamante ha detto di aver avuto problemi con la penna e di averla accidentalmente premuta fino in fondo, dandosi un intero mese di dosi in una volta sola.
"Avevano frainteso la penna. Non sapevano come usarla correttamente e l'hanno alzata troppo e hanno preso l'intera penna invece della dose prevista", ha detto Weber.
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In altri casi, riportati al meeting di quest'anno dell'American College of Medical Toxicology dal Centro Antiveleni di New York, è stato necessario il ricovero in ospedale. Uno di questi pazienti ha accidentalmente assunto una quantità 20 volte superiore a quella raccomandata.
In una dichiarazione scritta, Novo Nordisk, il produttore di Ozempic e Wegovy, ha affermato che la sicurezza dei pazienti è la sua priorità principale.
"Stiamo adottando diverse misure per garantire un uso responsabile dei nostri farmaci a base di semaglutide, descritte in dettaglio sul sito semaglutide.com", si legge nella dichiarazione.
Non esiste un antidoto specifico per un'overdose di semaglutide. Il farmaco ha un'emivita di circa una settimana, il che significa che ci vuole una settimana per eliminarne metà dal corpo. I dipartimenti di emergenza e gli ospedali possono solo aiutare i pazienti con liquidi per via endovenosa e farmaci anti-nausea mentre il farmaco si libera dal corpo.
Oltre alla nausea e al vomito, il Centro antiveleni del Missouri avverte le persone che pensano di essere andate in overdose di fare attenzione ai segni di un calo di zuccheri nel sangue, o ipoglicemia, che possono essere pericolosi. L'ipoglicemia è più comune con il semaglutide se si assumono anche altri farmaci per il diabete.
Secondo il Centro antiveleni del Missouri, i segni di un'overdose di semaglutide includono:
- sensazione di stordimento o vertigini
- sensazione di tremore o nervosismo
- sudorazione, brividi e sensazione di freddo
- Irritabilità o impazienza
- mal di testa
- Debolezza
- Stanchezza
- Nausea e/o vomito
- crisi epilettiche
- Confusione
- Svenimento
Se si pensa di aver avuto un'overdose da un farmaco per la perdita di peso, Brown ha detto che la cosa migliore da fare è chiamare il centro antiveleni locale o la linea diretta nazionale al numero 800-222-1222.
"In questo modo, uno degli specialisti sarà in grado di prendere in considerazione le informazioni specifiche relative alla quantità somministrata, al tipo di overdose che si sta verificando... e decidere se è sicuro rimanere a casa o se è necessario rivolgersi a un medico, soprattutto se si sono sviluppati dei sintomi", ha detto Brown.
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Fonte: edition.cnn.com
