Los centros oncológicos de EE.UU. advierten de que la escasez de fármacos continúa y afecta a distintas variedades de medicamentos
Entre 28 centros de cancer grande de todo el país, el 89% informó último mes que al menos un medicamento utilizado para tratar el cáncer, sus síntomas o los efectos secundarios de su tratamiento estaba en falta en su centro, según resultados de una encuesta nueva publicados miércoles por la Red Nacional Comprehensive Cancer Network.
Ese porcentaje no ha cambiado mucho desde el año pasado, cuando alrededor del 86% de los centros encuestados informaron una falta de al menos un tipo de medicamento anticáncer. Pero lo que ha cambiado es específicamente cuáles medicamentos anticáncer están afectados.
La nueva encuesta de NCCN, realizada del 28 de mayo al 11 de junio de este año, encontró que entre 28 de los 33 centros del network, más de la mitad — el 57% — informó de una falta de suministros del medicamento quimioterapéutico vinblastina, que se utiliza a menudo en combinación con otros medicamentos quimioterapéuticos para tratar linfoma de Hodgkin, linfoma no-Hodgkin y cáncer de testículos.
Los centros que participaron en la encuesta también informaron que varias otras medicaciones anticáncer están actualmente en falta, con el 46% informando de una falta de suministros del medicamento quimioterapéutico etoposida y el 43% informando de una falta de suministros del medicamento quimioterapéutico topotecan.
Dr. Crystal Denlinger, CEO de NCCN, dijo por correo electrónico que no estaba sorprendida por los nuevos resultados de la encuesta.
“Tragicamente, como médico oncólogo, estoy al tanto y entiendo los desafíos que enfrentan mis pacientes y colegas respecto a las carencias de medicamentos anticáncer, lo que ha estado sucediendo durante años. Por otro lado, hemos visto una nueva entusiasmo para soluciones tanto cortas como largas desde que salió a la luz el informe de encuesta de último año. Nuestra nueva encuesta muestra que las soluciones cortas fueron efectivas en satisfacer las necesidades inmediatas”, Denlinger dijo.
Sin embargo, soluciones a largo plazo siguen siendo necesarias, dijo.
“La administración actual y el Congreso han puesto en el escenario diversas propuestas. Sin embargo, las personas con cáncer no siempre tienen la libertad de tiempo. Dadas los resultados de esta reciente encuesta, es urgente mantener este tema en mente, ya que es un tema urgente que requiere atención y soluciones sostenidas.”
El año pasado, el 21% de los centros encuestados informó una falta de vinblastina, y etoposida y topotecan no se mencionaron explícitamente en la encuesta anterior.
Pero en la encuesta anterior, el 72% de los centros informó una falta de suministros del medicamento quimioterapéutico carboplatino, y el 59% informó una falta de suministros de cisplatino. Carboplatino y cisplatino se usan en combinación para tratar muchos tipos de cáncer. Cisplatino y otros medicamentos similares de plata se prescriten para un porcentaje estimado del 10% al 20% de todos los pacientes con cáncer, según el Instituto Nacional del Cáncer.
Los resultados de la encuesta actual sugieren que la carencia de carboplatino y cisplatino ha mejorado, ya que solo el 11% de los centros encuestados informó de una falta de suministros de carboplatino y el 7% informó de una falta de suministros de cisplatino.
“Gracias a los políticos, a los defensores de la salud, a los profesionales de la salud y a los sistemas de salud que se esforzaron extraordinariamente para colaborar y reducir el daño, las carencias de carboplatino y cisplatino se han resuelto en gran medida en este momento”, Denlinger dijo.
‘Un problema significativo y continuo’
La nueva encuesta también sugirió que la actual carencia de medicamentos anticáncer no ha desviado significativamente el cuidado de los pacientes o los ensayos clínicos. Sin embargo, se ha necesitado más trabajo administrativo para garantizar que esto no se desvía, según NCCN.
Entre los centros que informaron carencias de medicamentos, más de la mitad – el 56% – indicó que su centro sigue tratando a los pacientes que estaban recibiendo esos medicamentos mediante “estrategias de mitigación”, como limitar el uso de medicamentos en existencia, ajustar dosis y implementar estrategias de gestión de desechos. Por otro lado, el 37% de los centros con carencias informó de que sigue tratando a los pacientes sin estrategias de mitigación.
Sin embargo, entre los centros encuestados que informaron carencias de medicamentos, el 43% indicó que las carencias han afectado los ensayos clínicos en su centro, lo que ha llevado a mayores cargas administrativas, reducciones de inscripciones, reducciones de ensayos abiertos y cambios presupuestarios, entre otras desviaciones.
No solo los centros de cancer grande que forman parte de la Red Nacional Comprehensive Cancer Network que están experimentando estas carencias de medicamentos.
Dr. Carolyn Hendricks, miembro de la junta directiva de ASCO, quien no estuvo involucrada en el informe de NCCN, dijo que los centros de cáncer comunidad también están experimentando carencias de suministros críticos de medicamentos anticáncer.
“Estoy en una práctica de oncología comunitaria. Nosotros en el campo también estamos experimentando las mismas carencias que los centros NCCN y esta información de la encuesta, que es una actualización de algunas encuestas anteriores, realmente habla sobre el hecho de que esto es realmente un problema significativo y continuo, tanto en el entorno de los centros de cancer como también en el campo”, Hendricks dijo.
En la práctica de Hendricks en Maryland, ella dijo que el centro está experimentando actualmente una carencia significativa del medicamento quimioterapéutico etoposida, que se mencionó en el nuevo informe de NCCN. Además, dijo que recibió una alerta el martes sobre la carencia.
“Es más utilizado para el cáncer de tórax, cáncer de pulmón – y los medicamentos que están incorporados en los regímenes de cáncer de pulmón son muy importantes – y algunos testiculares y otros tipos de tumores sólidos”, Hendricks dijo sobre el etoposida.
Cuidado del cáncer es complicado, pero la gran mayoría de todos los pacientes de cáncer son tratados con regímenes combinados, y por lo tanto es fundamental que si un medicamento está en falta, se convierte en un desafío administrar completamente el regímen al paciente y ofrecer el mayor porcentaje de cura o la mejor calidad de vida a los pacientes con enfermedad avanzada. Se lo dijo.
En febrero, el jefe médico ejecutivo y vicepresidente ejecutivo de ASCO, Dr. Julie Gralow, testificó ante el Comité de Medios de la Cámara de Representantes de los Estados Unidos sobre las falencias crónicas de medicamentos en los Estados Unidos, calificándola de crisis.
“Cada día escuchamos de oncólogos por todo el país sobre los desafíos que enfrentan los pacientes con cáncer y sus proveedores en medio de algunas de las peores falencias de medicamentos oncológicos en fecha. Esta crisis está forzando a proveedores a tomar decisiones imposibles, incluyendo decidir cuáles pacientes reciben medicamentos oncológicos vitales y prolongadores de vida a tiempo y en las dosis establecidas — y cuáles no”, dijo en ese momento.
Lo que necesita cambiar
El problema de las falencias de medicamentos anticáncer continuará siendo impulsado por una combinación de cadena de suministros y económicos, dijo en un correo electrónico Dr. William Dahut, jefe científico de la Sociedad Americana contra el Cáncer, que no estuvo involucrado en el nuevo informe NCCN. Añadió que no se sorprendió por las conclusiones del informe.
“La mayoría de los agentes químicos anticancer, especialmente los inyectables esterilizados, se producen en pocos lugares, a menudo en el extranjero. Hay poca rentabilidad financiera en ello. Por lo tanto, hay poca redundancia y una gran vulnerabilidad si hay un problema de fabricación o de cadena de suministros”, dijo. “Las autoridades reguladoras pueden ayudar a señalar el potencial de falencias y supervisar la fabricación, pero sin cambios en el modelo económico, las falencias son probablemente continuarán”.
Hendricks dijo que cree que la forma en que se desarrollan y se mantienen en la cadena de suministros de los medicamentos son algunos de los factores que están impulsando la crisis de falencias de medicamentos anticáncer continuada.
“El problema es que los medicamentos que se transicionan de un fármaco bloqueador a estatus genérico”, dijo Hendricks.
“En los Estados Unidos, cuando nuevos medicamentos llegan al desarrollo, están bajo patente. Son a menudo fármacos bloqueadores — grandes en las noticias, alto porcentaje de cura — pero mezclados entre ellos hay medicamentos que han salido del sistema de patentes y están clasificados como genéricos. El precio baja, lo que es bueno para los pacientes, pero esto significa que la cadena de suministro de estos medicamentos genéricos es muy vulnerable. No son rentables”, dijo. “Si no creamos una forma de incentivar a las empresas farmacéuticas para que quieran fabricar tanto los fenomenales bloqueadores de medicamentos que tenemos como los genéricos, este problema seguirá siendo crónico y no podremos sacarnos del camino o ver una solución clara”.
Algunas empresas fabricantes de medicamentos genéricos anticáncer han descontinuado productos a lo largo del tiempo por razones económicas, según un comunicado de prensa de la Casa Blanca del año pasado. Un informe blanco del Comité Financiero del Senado de este año nota que los genéricos representan entre el 66-84% de las falencias de medicamentos.
En el nuevo informe NCCN, los centros encuestados solicitaron soluciones y expresaron preocupaciones sobre cómo opera actualmente el mercado. Por ejemplo, cuando se les preguntó qué soluciones políticas hubieran gustado ver aprobadas para abordar las falencias de medicamentos anticáncer, el 75% de los centros informó “incentivos económicos para incentivar la fabricación de alta calidad de genericos” y el 64% informó “mejores sistemas de información” para acreditar o calificar proveedores de genericos para que los hospitales contraten con aquellos que utilizan prácticas de alta calidad.
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“Lo que estamos viendo es un mercado diseñado de una forma no sostenible. Fabricantes de medicamentos genéricos operan en estrechos margenes de utilidad, que se están sujetando continuamente. Esto puede llevar a la des priorización de la fabricación de medicamentos genéricos a favor de agentes nuevos y más caros que siguen bajo patente. Esto resulta en una cadena de suministros de medicamentos genéricos anticuados que se rompe frecuentemente y se recupera lentamente”, dijo Denlinger sobre la falencia continua.
“También necesitamos incentivos económicos para el mercado de medicamentos genéricos — que es distinto del mercado de marcas — para incentivar la fabricación de calidad de medicamentos genéricos estables. También necesitamos mejores sistemas para comunicar información sobre preocupaciones de falencias y otras preocupaciones de suministros con los sistemas de salud y proveedores, para que los proveedores de salud puedan prepararse a tiempo para falencias anticipadas antes de que se convierta en una crisis”, dijo.
El nuevo informe NCCN ha mostrado un aumento en la falencia del medicamento quimioterapéutico vinblastina, con más de la mitad de los centros encuestados informando una falta de este medicamento.
Además, varios otros medicamentos clave contra el cáncer están actualmente en falta, según informaron el 46% de los centros encuestados una falta del medicamento quimioterápico etoposida y el 43% una falta del medicamento quimioterápico topotecán.
