Zuerst auf CNN: Klobuchar Fragen Droge Firma hinter 10-fachen Anstieg des Preises der Bleivergiftung Gegengift
Das Schreiben folgte auf einen CNN-Bericht vom Mittwoch, wonach das von Rising Pharmaceuticals hergestellte Arzneimittel fast zehnmal so viel kostet wie eine importierte Version des Medikaments aus Frankreich, deren Verwendung in den USA von der US-Arzneimittelbehörde (FDA) erlaubt worden war, während das Medikament knapp war.
Toxikologen erklärten gegenüber CNN, dass der Preis es den Krankenhäusern erschweren kann, das Medikament namens Calcium Dinatrium EDTA vorrätig zu haben, was zu tagelangen Verzögerungen führen kann, wenn Patienten dringend behandelt werden müssen. EDTA wird in den schwersten Fällen von Bleivergiftungen eingesetzt, wenn die Bleiwerte im Blut - auch bei Kindern - so hoch sind, dass sie Krampfanfälle, Koma und Hirnschwellungen verursachen können.
"Die Entscheidung von Rising, den Preis für dieses injizierbare Generikum zehnmal so hoch anzusetzen wie für die importierte Version aus Frankreich, führt zu vermeidbaren und gefährlichen Verzögerungen bei der Behandlung von Patienten und gefährdet die Patientenversorgung", schrieb Klobuchar, eine Demokratin aus Minnesota, in dem Brief an Rising-CEO Vimal Kavuru. "Bitte erläutern Sie die Gründe für die Entscheidung von Rising Pharmaceuticals, einen Preis für sein Generikum festzulegen, der deutlich über dem Preis vieler teurer Markenprodukte auf dem US-Markt liegt."
Die Senatorin bat Kavuru um eine Auflistung der Faktoren, die bei der Preisentscheidung eine Rolle spielten, und um Auskunft darüber, ob das Unternehmen versucht, aus der Knappheit des Medikaments in den USA Nutzen zu ziehen. Außerdem wollte sie wissen, welche Auswirkungen dies auf die Patientenversorgung hat und warum eine US-Version so viel teurer sein muss als eine französische.
Klobuchar, die Vorsitzende des Unterausschusses für Wettbewerbspolitik, Kartellrecht und Verbraucherrechte im Justizausschuss des Senats ist, hat außerdem vor kurzem einen Brief an den FDA-Kommissar Dr. Robert Califf geschickt, in dem sie die Behörde auffordert, sich mit dem Gehalt an giftigen Schwermetallen in Lebensmitteln für Babys und Kleinkinder zu befassen, nachdem Berichte über Bleiexpositionen durch verunreinigte Beutel mit Zimtapfelmus bekannt wurden.
Die Ermittlungen der FDA in dieser Angelegenheit dauern an; bis Dienstag wurden mehr als 60 Fälle bei Kindern unter 6 Jahren gemeldet. Es wird vermutet, dass das Blei von verdorbenem Zimt stammt, der von einem Händler in Ecuador geliefert wurde.
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"Blei ist für Menschen jeden Alters giftig, kann aber für Säuglinge und Kleinkinder besonders schädlich sein", schrieb Klobuchar zusammen mit mehreren Kollegen aus dem Kongress an die FDA.
Kinder können auch durch Farbe in älteren Häusern Blei ausgesetzt sein, und die Belastung kann sich im Laufe der Zeit erhöhen, bis in seltenen Fällen ein Medikament wie EDTA dringend erforderlich wird.
Wenn ein Krankenhaus das Medikament nicht vorrätig hat, kann es einige Tage dauern, bis es gefunden wird, erklärte Dr. Diane Calello, medizinische Leiterin und Geschäftsführerin des New Jersey Poison Control Center, gegenüber CNN.
"Zwei oder drei Tage bei einem Kind, das im Koma liegt, Anfälle hat oder wirklich schwer krank ist, sind unerträglich lang", sagte sie.
Rising reagierte nicht auf die Anfragen von CNN nach einem Kommentar.
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Quelle: edition.cnn.com
