Giftnotrufzentralen verzeichnen 1 500 % mehr Anrufe im Zusammenhang mit injizierten Medikamenten zur Gewichtsabnahme, da Menschen versehentlich eine Überdosis nehmen

Giftnotrufzentralen verzeichnen 1 500 % mehr Anrufe im Zusammenhang mit injizierten Medikamenten zur Gewichtsabnahme, da Menschen versehentlich eine Überdosis nehmen

Einige mussten sogar wegen schwerer Übelkeit, Erbrechen und Magenschmerzen ins Krankenhaus eingeliefert werden, aber ihre Fälle scheinen sich erledigt zu haben, nachdem sie intravenös Flüssigkeit und Medikamente gegen die Übelkeit erhalten hatten.

Von Januar bis November meldeten die amerikanischen Giftnotrufzentralen fast 3.000 Anrufe im Zusammenhang mit Semaglutid, ein Anstieg um mehr als das 15-fache seit 2019. Bei 94 % der Anrufe war dieses Medikament die einzige gemeldete Substanz.

Bei den meisten Anrufen handelte es sich um Dosierungsfehler, sagte Dr. Kait Brown, klinische Geschäftsführerin der Vereinigung.

"Oft handelt es sich um Personen, die versehentlich eine doppelte Dosis oder die falsche Dosis eingenommen haben", sagte Brown.

Zusammengesetzte Versionen können unterschiedliche Dosen erfordern

Semaglutid wurde 2017 von der US Food and Drug Administration zugelassen. Es wird als Ozempic verkauft, wenn es zur Behandlung von Diabetes eingesetzt wird, und als Wegovy, wenn es zur Gewichtsreduktion eingesetzt wird. Selbst bei ärztlich verordneter Einnahme kann es zu Magen- und Darmnebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen und Verstopfung kommen, insbesondere zu Beginn der Einnahme.

Nachdem prominente Persönlichkeiten Ozempic im Jahr 2022 in den sozialen Medien als Mittel zur Gewichtsabnahme anpriesen, überstieg die Nachfrage das Angebot. Im März 2022 wurde es in der Datenbank der FDA als Mangelware geführt, was bestimmten qualifizierten Apotheken die Möglichkeit eröffnete, zusammengesetzte Versionen herzustellen.

Die zusammengesetzten Versionen von Semaglutid unterscheiden sich häufig von dem patentierten Medikament. Viele enthalten Semaglutid-Salze namens Semaglutid-Natrium und Semaglutid-Acetat. Die FDA sagt, dass die Salzformen des Medikaments nicht auf ihre Sicherheit und Wirksamkeit hin getestet und genehmigt wurden, wie es bei der patentierten Form des Medikaments der Fall ist, und dass sie daher nicht für die Compounding-Ausnahme im Gesetz für Arzneimittel in Knappheit in Frage kommen. In anderen Fällen werden die zusammengesetzten Versionen in nicht zugelassenen Dosierungen verkauft.

Die FDA hat mindestens zwei Online-Verkäufer angeschrieben und sie aufgefordert, damit aufzuhören. Der Arzneimittelhersteller Novo Nordisk hat geklagt, um sechs Heilbäder, medizinische Kliniken und Kliniken für Gewichtsabnahme vom Verkauf von Nachahmerpräparaten abzuhalten.

Diese Nachahmerpräparate sind jedoch beliebt, weil sie weniger kosten, vor allem wenn die Behandlung nicht von der Krankenkasse übernommen wird.

Die FDA warnte die Öffentlichkeit im Juni davor, zusammengesetzte Versionen des Medikaments einzunehmen, wenn die verschreibungspflichtigen Formen verfügbar waren. Die Behörde erklärte, sie habe Berichte über unerwünschte Ereignisse erhalten, nachdem Menschen zusammengesetzte Versionen des Medikaments verwendet hatten.

Die Giftnotrufzentralen sagen, dass sie aufgrund der gemeldeten Symptome nicht wissen können, ob die Anrufe von den patentierten Medikamenten oder von den zusammengesetzten Versionen stammen, so Brown, aber die Leiter einiger staatlicher Giftnotrufzentralen glauben, dass die zusammengesetzten Versionen hinter vielen der Anrufe stecken.

Anrufe bei Giftnotrufzentralen nehmen zu

Dr. Joseph Lambson, Leiter des New Mexico Poison and Drug Information Center, schilderte , was mit drei Personen geschah, die bei der Giftnotrufzentrale von Utah anriefen, wo sich die Zahl der Anrufe im Zusammenhang mit Semaglutid zwischen 2021 und 2022 fast vervierfachte. Er schrieb über diese Fälle im Journal of the American Pharmacy Association

Zwei der Anrufer hatten versehentlich das Zehnfache der Standarddosis des Medikaments eingenommen.

"Wir erhielten Berichte über Menschen, die sich Dosen verabreichten, von denen wir noch nie gehört hatten", sagte Lambson. "Das hat unser Interesse geweckt", die Anrufe zu verfolgen.

Die Markenmedikamente werden in vorgefüllten Pens verkauft, die mit einigen Sicherheitsvorkehrungen ausgestattet sind. Die Patienten stellen die richtige Dosis ein und klicken auf die Injektion, so dass es schwieriger ist, Fehler zu machen. Normalerweise beginnt man mit niedrigeren Dosen und arbeitet sich im Laufe der Zeit bis zur therapeutischen Menge hoch, damit sich der Körper darauf einstellen kann.

Mischpräparate werden jedoch in der Regel in Mehrdosen-Glasfläschchen geliefert, und die Patienten ziehen ihre eigenen Dosen in Spritzen auf. Das kann leicht zu Verwechslungen führen.

"Hier sehen wir eine Menge Fehler. Am Ende ziehen sie zu viel ab", sagte Lambson.

Einer der Anrufe, die Lambsons Team erhielt, stammte von einer 37-jährigen Frau, die sich versehentlich 1 Milliliter statt 0,1 Milliliter - das Zehnfache der empfohlenen Menge - als erste Dosis zur Gewichtsabnahme verabreichte.

Ein 50-jähriger Mann verabreichte sich versehentlich 50 Einheiten anstelle von 5 Einheiten als erste Dosis zur Gewichtsabnahme. Er erbrach zwei Tage lang und litt eine Woche lang unter Übelkeit.

"Ich denke, dass immer dann, wenn wir uns darauf verlassen müssen, dass der Patient die richtige Dosis erkennt, die Dosierung festlegt und dann verabreicht, die Gefahr von Fehlern steigt", sagte Brown.

Eine dritte Anruferin, eine 33-jährige Frau, berichtete, dass sie Semaglutid in einem Spa erhalten hatte, aber die Dosis nicht kannte. Sie suchte die Notaufnahme wegen anhaltenden Erbrechens und Unterleibsschmerzen auf. Sie erhielt ein Medikament gegen Übelkeit und eine Flüssigkeitsinfusion und wurde noch am selben Tag entlassen.

Julie Weber, die Leiterin des Missouri Poison Center, sagte, dass es im Jahr 2021 28 Anrufe im Zusammenhang mit Semaglutid gab. In diesem Jahr, bis Oktober, waren es 94.

Anrufe zu Semaglutid fallen in den Daten auch in anderer Hinsicht auf. Obwohl die meisten Anrufe bei Giftnotrufzentralen junge Kinder betreffen, die versehentlich etwas verschluckt haben, stammen diese Anrufe von Erwachsenen im Alter von 40 bis 70 Jahren, wobei die größte Gruppe zwischen 60 und 69 Jahren liegt.

Weber sagt, dass die Anrufe, die sie in ihrem System sehen, nicht nur mit Injektionen von zusammengesetzten Formen des Medikaments zu tun haben. Laut Weber beziehen sich viele der Anrufe auf den Klick-Pen, der mit dem verschreibungspflichtigen Medikament geliefert wird.

In einem Fall sagte ein Anrufer, er habe Probleme mit dem Stift und habe ihn versehentlich ganz aufgedreht, so dass er sich einen ganzen Monat lang auf einmal eine Dosis verabreicht habe.

"Sie haben den Pen missverstanden. Sie wussten nicht, wie man ihn richtig benutzt und haben ihn zu hoch eingestellt, so dass sie den ganzen Stift genommen haben, anstatt nur die Dosis, die eigentlich vorgesehen war", sagte Weber.

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In anderen Fällen, über die auf der diesjährigen Tagung des American College of Medical Toxicology vom New York City Poison Control Center berichtet wurde, mussten die Betroffenen ins Krankenhaus eingeliefert werden. Einer dieser Patienten nahm versehentlich das 20-fache der empfohlenen Menge ein.

In einer schriftlichen Erklärung erklärte Novo Nordisk, der Hersteller von Ozempic und Wegovy, dass die Sicherheit der Patienten für das Unternehmen höchste Priorität hat.

"Wir ergreifen mehrere Maßnahmen, um einen verantwortungsvollen Umgang mit unseren Semaglutid-Arzneimitteln zu gewährleisten, die auf semaglutide.com ausführlich beschrieben sind", heißt es in der Erklärung.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel für eine Semaglutid-Überdosierung. Das Medikament hat eine Halbwertszeit von etwa einer Woche, was bedeutet, dass es eine Woche dauert, bis die Hälfte des Medikaments aus dem Körper ausgeschieden ist. Notaufnahmen und Krankenhäuser können Patienten nur mit intravenöser Flüssigkeit und Medikamenten gegen Übelkeit unterstützen, während der Wirkstoff aus dem Körper ausgeschwemmt wird.

Neben Übelkeit und Erbrechen warnt das Missouri Poison Center Menschen, die glauben, eine Überdosis genommen zu haben, auf Anzeichen von Unterzuckerung (Hypoglykämie) zu achten, die gefährlich sein kann. Eine Hypoglykämie tritt bei Semaglutid häufiger auf, wenn Sie auch andere Medikamente gegen Diabetes einnehmen.

Nach Angaben des Missouri Poison Center gehören zu den Anzeichen einer Semaglutid-Überdosierung

• Schwindelgefühle oder Benommenheit
• Zittriges oder nervöses Gefühl
• Schwitzen, Schüttelfrost und Klammheit
• Gereiztheit oder Ungeduld
• Kopfschmerzen
• Schwäche
• Müdigkeit
• Übelkeit und/oder Erbrechen
• Krampfanfälle
• Verwirrung
• Ohnmacht

Wenn Sie glauben, dass Sie eine Überdosis eines Medikaments zur Gewichtsreduzierung eingenommen haben, ist es laut Brown am besten, die örtliche Giftnotrufzentrale oder die nationale Hotline unter 800-222-1222 anzurufen.

"Auf diese Weise wird einer der Spezialisten in der Lage sein, spezifische Informationen über die verabreichte Menge und die Art der Überdosierung zu sammeln und zu entscheiden, ob sie sicher zu Hause bleiben können oder ob sie einen Arzt aufsuchen müssen, insbesondere wenn sie Symptome entwickelt haben", sagte Brown.

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Quelle: edition.cnn.com