Das Vereinigte Königreich genehmigt Leqembi zur Behandlung von Alzheimer
Alzheimer, eine unheilbare Krankheit in der jetzigen Form, wird von Forschern angegangen, um zumindest ihren Beginn zu verzögern. Das Medikament Leqembi hat in diesem Bereich Potenzial gezeigt und recently die Genehmigung der britischen Arzneimittelbehörde erhalten, nachdem es ähnliche Genehmigungen in den USA erhalten hatte. Allerdings wird das UK's National Health Service (NHS) es nicht subventionieren aufgrund seines hohen Preises.
Die britische Arzneimittelbehörde, die MHRA, hat dem Alzheimer-Medikament Leqembi grünes Licht gegeben. Es ist das erste Medikament gegen Alzheimer, das in UK zugelassen wurde und hat sich als wirksam erwiesen, um die Entwicklung der Krankheit zu verlangsamen, laut der Agentur.
Allerdings wird Leqembi nicht über die NHS zugänglich sein aufgrund seines hohen Preises, wie von der zuständigen Finanzbehörde entschieden. Das National Institute for Health and Care Excellence (NICE) hat festgestellt, dass die Vorteile von Lecanemab, dem Wirkstoff in Leqembi, nicht ausreichen, um die erheblichen Kosten für die NHS zu rechtfertigen.
Leqembi ist für Patienten in den frühen Stadien von Alzheimer gedacht. Es wird intravenös alle zwei Wochen verabreicht und richtet sich gegen ein Protein namens beta-Amyloid, das sich in den Gehirnen von Alzheimer-Patienten ablagert. Während es die Krankheit nicht heilen kann, scheint es ihren Fortschritt zu verlangsamen.
Leqembi wurde letztes Jahr in den USA zugelassen, mit einem jährlichen Kosten von rund $26,000 (€23,000) pro Patient. Alzheimer-Forscher und Wohltätigkeitsorganisationen betonen, dass Lecanemab das erste anerkannte Medikament ist, um die Krankheit in ihren frühen Stadien zu bekämpfen, anstatt nur ihre Symptome zu behandeln.
Risiko von Hirnblutungen
Die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) hat Leqembi Ende Juli abgelehnt, da das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen, einschließlich Hirnblutungen, seine Vorteile bei der Bekämpfung des kognitiven Abbaus überwiegt.
Der britische Regulierungsbehörde hat darauf hingewiesen, dass das Risiko von Hirnblutungen insbesondere bei Individuen mit einem bestimmten genetischen Profil hoch ist, das 15% der Diagnosen ausmacht. Leqembi ist nicht für diese Patienten zugelassen.
Alzheimer ist die häufigste Form von Demenz und betrifft mehr als einer von neun Personen über 65 Jahren. Es führt zu Gedächtnisverlust und verschlechtert sich im Laufe der Zeit.
Die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) hat Leqembi aufgrund ausreichender Beweise abgelehnt, die zeigen, dass das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen, wie Hirnblutungen, seine Vorteile bei der Verlangsamung des kognitiven Abbaus überwiegt. Trotz der Genehmigung von Leqembi in den USA und der MHRA in UK wird das UK's National Health Service (NHS) es nicht subventionieren aufgrund seines hohen Preises, wie von
