Препарат от болезни Альцгеймера замедляет прогрессирование когнитивных нарушений в клинических испытаниях, утверждают производители лекарств
Препарат от болезни Альцгеймера замедляет прогрессирование когнитивных нарушений в клинических испытаниях, утверждают производители лекарств
Препарат, тестируемый в глобальном клиническом испытании фазы 3, также достиг всех вторичных конечных точек, показав «целевое воздействие», снизив уровень амилоида – белка, являющегося одним из отличительных признаков болезни Альцгеймера – и положительно повлияв на познание и способность выполнять повседневные задачи по сравнению с плацебо.
«Мы считаем, что помощь в облегчении этого бремени положительно скажется на обществе в целом», – говорится в заявлении генерального директора Eisai Харуо Наито (Haruo Naito). «Кроме того, результаты исследования lecanemab Clarity AD подтверждают амилоидную гипотезу, согласно которой аномальное накопление Aβ в мозге является одной из основных причин болезни Альцгеймера».
Однако доктор Ричард Айзексон, директор клиники профилактики болезни Альцгеймера в Центре здоровья мозга при Медицинском колледже Шмидта Атлантического университета Флориды, заявил CNN, что результаты исследования не являются доказательством амилоидной гипотезы.
«Они доказывают, что у людей с определенным количеством амилоида в мозге на определенной стадии заболевания этот препарат работает. Если говорить о доказательстве механизма с помощью лекарства, то нет. Болезнь Альцгеймера – очень неоднородное заболевание».
Но, по его словам, это не умаляет потенциальной значимости исследования.
«В прошлом снижение уровня амилоида в мозге не всегда было связано с улучшением когнитивных функций или значимыми клиническими улучшениями. В этом исследовании все конечные точки были положительными. Такого раньше никогда не было».
Примерно у 2,8 % участников исследования, принимавших препарат, наблюдался симптоматический побочный эффект, называемый ARIA‑E, – отек мозга, но ни у кого из принимавших плацебо такого эффекта не было. Частота симптоматического ARIA‑H, мозгового кровотечения и накопления железа в тканях, составила 0,7 % в группе препарата и 0,2 % в группе плацебо.
В целом, побочные эффекты ARIA наблюдались у 21,3 % участников исследования, принимавших леканемаб, но Айзексон предупреждает, что когда люди получают подобное лечение, за ними необходимо тщательно наблюдать на протяжении всего процесса. По его словам, симптоматические побочные эффекты являются более важным показателем.
«При правильном использовании этого препарата побочные эффекты поддаются лечению, а негативные последствия в большинстве случаев можно предотвратить», – говорит он.
Ассоциация Альцгеймера выразила надежду в связи с полученными результатами.
«Для людей, находящихся на ранних стадиях болезни Альцгеймера, это лечение способно изменить течение болезни клинически значимым образом», – говорится в заявлении ассоциации. «Эти результаты свидетельствуют о том, что леканамаб может дать людям больше времени на то, чтобы они могли участвовать в повседневной жизни, оставаться независимыми и принимать будущие решения о медицинском обслуживании. Лечение, которое дает такие преимущества людям с легкими когнитивными нарушениями (MCI), вызванными болезнью Альцгеймера и ранним альцгеймеровским слабоумием, так же ценно, как и лечение, которое продлевает жизнь людей с другими неизлечимыми заболеваниями».
Айзексон согласился: «Я представляю себе мир, в котором в ближайшие годы этот тип лечения станет одним из многих инструментов в нашем арсенале для лечения болезни Альцгеймера».
Несмотря на то, что результаты исследования являются лишь предварительными, компании заявляют, что планируют опубликовать их в рецензируемом журнале и представить данные для получения одобрения от регулирующих органов США к концу марта.
Получайте еженедельную рассылку CNN Health
Подпишитесь здесь, чтобы каждый вторник получать рассылку «Результаты получены» с доктором Санджеем Гуптой от команды CNN Health.
Компания Biogen также является разработчиком другого препарата от болезни Альцгеймера, Aduhelm, который был неоднозначно одобрен FDA в июне 2021 года. Препарат Aduhelm стал первым новым лекарством от болезни Альцгеймера, одобренным почти за 20 лет, однако возникли вопросы относительно его эффективности и стоимости. FDA быстро сузило круг людей, которые могут его принимать, и пока неясно, сколько врачей будут его назначать из-за неопределенности результатов.
Адухельм также стал причиной значительного повышения страховых взносов по части B программы Medicare на 2022 год, а в апреле Medicare ограничила покрытие.
В подготовке этого репортажа принимала участие корреспондент CNN Тами Лухби.Исправление: В предыдущей версии этой статьи был неверно указан процент участников испытаний, у которых наблюдались побочные эффекты.
Читайте также:
- Несколько уровней воды все еще превышают наивысший отчетный уровень
- Пешеход сбит автомобилем: Женщина получила серьезные травмы
- Гиффи сохраняет возможность выдвижения своей кандидатуры на парламентских выборах
Источник: edition.cnn.com
Читайте также:
Обсуждение
Самые последние новости
