После изменения правил Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США крупные аптечные сети CVS и Walgreens заявили, что планируют получить сертификат на распространение абортивных таблеток там, где это разрешено законом.

доктор санджай гупта новый день исо 06 28 202:

Некоторые крупные аптеки планируют отпускать таблетки для прерывания беременности, но не во всех штатах

Во вторник на своем сайте FDA сообщило, что аптеки, получившие сертификат на отпуск мифепристона, который может использоваться при медикаментозном аборте, могут отпускать его непосредственно тем, у кого есть рецепт от сертифицированного врача.

Это впервые позволяет амбулаторным аптекам отпускать мифепристон, говорит Льюис Гроссман, профессор права в Вашингтонском юридическом колледже при Американском университете.

Но это не означает, что все аптеки будут выдавать это лекарство.

«Если говорить о том, окажет ли это какое-либо влияние на ситуацию в штатах, где аборты запрещены, то, скорее всего, нет», – сказал Гроссман. «Я не вижу там никакого реального влияния».

Неясно, какие еще аптеки будут добиваться сертификации и какое влияние это окажет на доступ к абортам в тех штатах, где они запрещены или ограничены.

«Совершенно не ясно, что многие, или все, или большинство аптек, или аптеки в более сельских районах, или аптеки в «красных» штатах будут делать это так, чтобы существенно расширить доступ к медикаментозному аборту», – сказала Лия Литман, профессор права в Мичиганском университете, в электронном письме в среду.

Кроме того, «аптеки почтовых заказов уже отпускают таблетки с разрешения FDA», – написала она. «Так что возможность медикаментозного аборта существовала и до этого последнего решения».

Другой стандарт

При медикаментозном аборте мифепристон используется вместе с другим препаратом, называемым мизопростолом, чтобы прервать беременность. Мифепристон блокирует гормон прогестерон, который необходим для продолжения беременности. Мизопростол уже может распространяться в аптеках.

В заявлении, сделанном в среду, Walgreens сообщила, что «работает над регистрацией, необходимым обучением наших фармацевтов, а также оценивает нашу аптечную сеть с точки зрения того, где мы обычно отпускаем продукты, к которым предъявляются дополнительные требования FDA, и будет отпускать их в соответствии с федеральными законами и законами штата».

В заявлении CVS говорится: «Мы планируем получить сертификат на выдачу мифепристона там, где это разрешено законом».

Honeybee Health, онлайн-аптека, занимавшаяся поставкой и доставкой абортивных препаратов, во вторник написала на своей проверенной странице в Facebook, что она «официально стала первой аптекой, сертифицированной для отпуска медикаментозного аборта».

Онлайновая аптека может распространять таблетки только в тех штатах, где это разрешено.

«С началом пандемии Honeybee Health быстро стала первой цифровой аптекой, поставляющей и отправляющей медикаментозные аборты. Мы гордимся тем, что сотрудничаем с большинством поставщиков телемедицинских абортов в США и тесно работаем с нашим производителем, чтобы помочь установить высокие стандарты, необходимые для сертификации в ответ на корректировку программы REMS Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США», – говорится в сообщении на Facebook. REMS – это программа оценки и снижения рисков для мифепристона.

Но многим аптекам потребуется некоторое время, чтобы изучить и принять решение о прохождении сертификации, а сам процесс сертификации может оказаться сложным.

«Мифепристон – это не тот препарат, для которого обычно требуется какая-либо сертификация аптеки», – сказал Гроссман. «И этот конкретный режим сертификации аптеки кажется гораздо более сложным, чем можно было бы ожидать для случайного препарата с аналогичным профилем безопасности».

Американское общество фармацевтов системы здравоохранения в своем заявлении отметило, что «изменения FDA не обязывают аптеки хранить или выдавать мифепристон и не отменяют законы штатов, ограничивающие назначение или выдачу этого препарата».

Влияние на доступ к абортам

По словам Литмана, остаются вопросы о том, как эти изменения могут повлиять на доступ к абортам.

«Неясно, означает ли последний шаг FDA, что штаты не смогут применять различные ограничения на аборты против врачей, выписывающих медикаментозный аборт, или фармацевтов, выполняющих рецепты, или людей, принимающих медикаментозный аборт для провоцирования аборта», – сказала она. Кроме того, неясно, может ли человек, живущий в штате с ограничениями на аборты, воспользоваться услугами телемедицины, чтобы получить рецепт на мифепристон и доставить его по почте.

По словам Элизабет Нэш, главного специалиста по вопросам политики штатов Института Гутмахера, некоммерческой организации, занимающейся вопросами репродуктивного здоровья, аборты по-прежнему запрещены или сильно ограничены до принятия поправок FDA.

«Изменение FDA, разрешившее отпускать препараты в аптеках, означает, что у людей в штатах, где аборты не сильно регулируются и права на аборт защищены, появилось больше возможностей для доступа. Там, где аборты были запрещены, аборты остаются запрещенными», – говорит Нэш.

«Сейчас мы видим, что если в каком-то штате аборт запрещен, то медикаментозный аборт становится недоступным. И я думаю, что мы увидим, как будет развиваться эта напряженная ситуация между полномочиями FDA в отношении лекарств и устройств и законами штатов», – сказала она. «Возможно, мы увидим несколько судебных дел по этому вопросу, касающихся полномочий FDA и законов штатов».

Андреа Миллер, президент правозащитной группы National Institute for Reproductive Health, высоко оценила изменения FDA, назвав их «важным шагом вперед» с точки зрения расширения доступа к препаратам для аборта, однако она отметила, что существует «печальная реальность».

«Прискорбная реальность заключается в том, что в настоящее время существует более дюжины штатов, где аборты запрещены или близки к тому, чтобы быть полностью запрещенными. И, к сожалению, точно так же, как люди вынуждены делать это сейчас, вполне вероятно, что некоторые жители штатов, где аборты запрещены, могут решить поехать в другой штат, чтобы сделать медикаментозный аборт», – сказала Миллер.

«Мы не считаем, что кого-то следует принуждать к такому путешествию, и, конечно же, по мере продвижения этой идеи есть много очень умных юристов, которые изучают вопрос о том, как они будут включены в аптеки и аптечные сети, и где это может произойти – и как взаимодействуют эти различные федеральные и штатные положения», – сказала она.

Сертификация мифепристона FDA требует от аптек отслеживать поставки и вести учет назначающих лиц, получателей и номеров партий каждого отпущенного препарата. Это «препятствует созданию вторичной сети распространения этого препарата», – говорит Гроссман, – например, если люди в штате, где есть доступ к аборту, будут отправлять препарат тем, кто находится в штатах, где аборты запрещены.

Получайте еженедельную рассылку CNN Health 

Подпишитесь здесь, чтобы получать еженедельную рассылку «Результаты получены с доктором Санджеем Гуптой» от команды CNN Healthкаждыйвторник.

Он спрашивает: «Будет ли штат, который преследует кого-то за нецелевое использование препарата, иметь доступ к этим записям? Потому что если да, то это будет сдерживающим фактором для предоставления аборта людям в штатах, где он запрещен».

Вопрос о том, могут ли штаты применять ограничительные законы об абортах против людей, которые «предоставляют, облегчают доступ или получают медикаментозный аборт» кому-либо в другом штате или внутри штата, частично зависит от доктрины, известной как преэмпшн, согласно которой закон штата, подрывающий цель или задачи федерального закона, не может быть применен, сказал Литман.

В нынешней политической обстановке «далеко не ясно», скажет ли Верховный суд США, что недавние действия FDA «исключают» законы штатов, ограничивающие доступ к медикаментозному аборту, сказал Литман, или что законы штатов исключаются в той мере, в какой они регулируют медикаментозный аборт.

Карма Хассан из CNN внесла свой вклад в этот репортаж.

Читайте также:

Источник: edition.cnn.com

Подпишитесь на наш Telegram
Получайте по 1 сообщению с главными новостями за день
Заглавное фото: aussiedlerbote.de
Источник: cnn

Читайте также:

Обсуждение

Подписаться
Уведомить о
guest
0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии