Почти 190 миллионов человек в Германии вакцинировались против ковида, однако некоторые данные из исследований не доступны даже через два года, потому что такая публикация не является обязательной.

Почему не все данные о вакцинах публичные

Ученые выясняют, почему не все данные о вакцинах публичные, сообщает издание BR24. Известно, что информацию об отдельных пациентах, полученная в ходе регистрационных исследований вакцин, пока не опубликовали.

Читайте также: В ФРГ снова просят отмены обязательной вакцинации врачей.

Результаты испытаний лекарств должны публиковать в ЕС, но эти правила не распространяются на данные отдельных пациентов. Однако компетентный регулирующий орган EMA может потребовать их и провести другие обширные проверки.

Цифровизация изменила доступ к данным и работу с ними. Машиночитаемые массивы данных, интернет как платформа для публикаций и постоянная доступность информации создают новые возможности, но также и требования в плане прозрачности. Это относится и к научным исследованиям.

Почему не все данные о вакцинах публичные: наука требует

Особенно активно обсуждается вопрос о прозрачности данных в отношении вакцин от коронавируса. Несколько ученых призывают сделать доступными так называемые индивидуальные данные пациентов (IPD) из регистрационных испытаний вакцин. Например, об этом еще в июне 2021 года заявлял профессор фармакологии Питер Доши.

Немецкий исследователь вакцин Лейф Эрик Сандер, директор клиники инфектологии в Шарите, написал в Твиттере в сентябре 2022 года: «Все данные должны быть опубликованными».

А председатель Комитета по вакцинации (Stiko) Томас Мертенс сказал BR в октябре 2022 года: «Обнародование индивидуальных данных одобрительных исследований важно и очень желательно».

Однако большинство ученых не используют такие данные, чтобы поставить под сомнение эффективность или безопасность прививок. Утверждение Доши о том, что некоторые препараты из США якобы демонстрируют серьезные побочные эффекты, отвергли многие другие ученые.

Почему не все данные о вакцинах публичные: в ЕС нет таких обязательств

Неверно, что существует обязанность публиковать индивидуальные данные пациентов. Термин «обязательство» очерчивает суть проблемы. Данные пациентов, полученные в ходе регистрационных исследований, недоступны в ЕС, поскольку они не собираются в стандартном порядке и нет обязательств по их публикации.

Это правило применимо ко всем испытаниям лекарств, а не только к вакцинам от коронавируса. Однако в настоящее время они являются наиболее обсуждаемым примером данного вопроса.

Читайте также:

Подпишитесь на наш Telegram
Получайте по 1 сообщению с главными новостями за день
Заглавное фото: PhotobyTawat / shutterstock.com
Источник: BR24

Читайте также:

Обсуждение

Подписаться
Уведомить о
guest
0 комментариев
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии