Консультативный комитет FDA рекомендовал вакцину Novavax против COVID-19
FDA рекомендовал вакцину Novavax: во вторник независимый консультативный комитет подавляющим большинством голосов проголосовал за выдачу разрешения на использование вакцины COVID-19, разработанной биотехнологической компанией Novavax на основе белка.
Читайте также: Вакцинация от оспы обезьян в Германии: что нужно знать
Консультативный комитет по вакцинам и сопутствующим биологическим продуктам «Управления по контролю за продуктами и лекарствами» проголосовал 21⁄0 при одном воздержавшемся за предоставление статуса разрешения на экстренное использование вакцины традиционного типа.
Окончательное решение остается за FDA. Повторное заседание комитета запланировано на 14–15 июня.
В феврале компания Novax, расположенная в штате Мэриленд, подала заявку на получение разрешения на экстренное использование вакцины на основании данных, свидетельствующих о том, что она «предотвратит заболевание COVID-19 у лиц 18 лет и старше».
FDA рекомендовал вакцину Novavax: подробности
Вакцина Novavax — это более традиционный тип вакцины на основе белка, использующий целый деактивированный вирус.
Две широко используемые вакцины компаний Moderna и Pfizer, которые уже одобрены FDA, основаны на мРНК.
Вакцина COVID-19 компании Johnson & Johnson в одной дозе является единственной не мРНК-вакциной, одобренной FDA для использования в США, хотя в мае ее применение было ограничено взрослыми, которые не могут получить другие версии вакцины.
В ходе более чем семичасового виртуального заседания десятки ораторов высказали свою поддержку или опасения, причем сторонники утверждали, что предоставление людям возможности выбора поможет повысить уровень вакцинации.
«Запрос компании Novavax на получение разрешения на экстренное использование вакцины для профилактики COVID-19 у лиц 18 лет и старше должен быть удовлетворен. Данные, полученные в ходе двух отдельных исследований с участием более 30 000 человек, продемонстрировали комплексную эффективность в предотвращении значительной инфекции на уровне около 90%», – сказал доктор Митчелл Голдштейн, один из докладчиков и профессор педиатрической медицины в Университете Лома Линда.
«Этот вакцинный продукт — первая традиционная вакцина на основе белка, достигшая такого уровня защиты. Вакцина была разрешена Всемирной организацией здравоохранения для экстренного использования и может применяться в более чем 170 странах мира», – сказал Гольдштейн, после чего коснулся вопроса о необходимости завоевания доверия среди некоторых представителей общественности.
«Частая потребность в ревакцинации и широкое восприятие общественностью этих (мРНК) технологий как непроверенных, а значит, не вызывающих доверия, демонстрирует необходимость в традиционной технологии на основе белка, которая повторяла бы более надежные традиционные вакцинные продукты, представленные в настоящее время на рынке для других вирусных заболеваний».
Британское агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения в феврале выдало компании Novavax условное разрешение на маркетинг вакцины для использования у взрослых 18 лет и старше.
В апреле компания подала заявку на расширение этого разрешения для использования у подростков в возрасте от 12 до 17 лет.
Читайте также:
- Печень постоянно обновляется и никогда не бывает старше 3 лет
- Исследование показало эффективность: когда появится вакцина из табака?
- Лаутербах: с июня будет доступна вакцина от обезьяньей оспы
Читайте также:
Обсуждение
Самые последние новости
