Новый регламент ЕС привел к тому, что многие медицинские компании сталкиваются с проблемами. Как результат — нехватка инструментов. 

Острая нехватка медицинского оборудования

В связи с новыми правилами регулирования ЕС возникает острая нехватка медицинского оборудования. Постановление ЕС действует уже год, по данным DIHK. Однако новые правила увеличивают расходы и налагают требования, которые невозможно выполнить. В связи с этим в компаниях уже не хватает важных медицинских инструментов. Об этом сообщает Frankfurter Allgemeine Zeitung.

Читайте также: В ФРГ врачи раскритиковали отмену бесплатных тестов на Covid-19

После перегрузки в связи с коронавирусной инфекцией немецкие клиники сталкиваются с новыми проблемами. Во многих компаниях не хватает необходимого медицинского оборудования. Производители не могут соответствовать новым европейским требованиям сертификации. Из-за этого нет замены товарам, которых вытеснили.

Например, в педиатрии не хватает детских стентов — имплантатов для поддержания сосудов в открытом состоянии, а также радиочастотных катетеров для лечения проблем с клапанами сердца у новорожденных. Что касается лечения взрослых, чаще всего не хватает имплантатов, рентгеновских столов или кроватей для сидения и стояния. По данным исследования, о котором пишут в F.A.Z., с трудностями сейчас сталкиваются 400 немецких компаний.

Из-за нового регламента медицинские компании сталкиваются с нехваткой нужного оборудования. Фото: sfam_photo / Shutterstock.com

Острая нехватка медицинского оборудования: последствия

В связи с новым регламентом ЕС проблемы с оборудованием есть во всех 21 областях применения. Опрос был проведен Ассоциацией немецких промышленных и торговых палат (DIHK), отраслевой ассоциацией Spectaris и медицинским кластером Medical Mountains.

Более того, почти во всех отраслях (в 16) отменяют целые серии производства. То есть в ортопедии и хирургии сталкиваются с нехваткой нужных инструментов для лечения. Есть опасность исчезновения одних товаров или некачественная замена на другие.

Новое положение ЕС

Расходы компаний уже выросли на 100%, а процесс подтверждения соответствия сертификации проходит все дольше. Теперь для большего количества медицинского оборудования необходимо подтверждение качества.

Новое положение ЕС о медицинских изделиях действует уже год. Теперь товары должны иметь знак CE, который удостоверяет, что инструменты отвечают основным требованиям безопасности, а также производительности. Основная цель нового регламента — обеспечение безопасности и надежности.

Однако Мартин Леонгард из Spectaris считает, что новые правила перегибают палку. По его мнению, невозможно соответствовать таким критериям, то есть регламент «непрактичен во многих местах». Он говорит о том, что сейчас ситуация с поставками ухудшается для отдельных групп населения, в частности для детей. Чтобы облегчить ситуацию, рекомендуют продлить срок действия старых сертификатов.

Читайте также:

Подпишитесь на наш Telegram
Получайте по 1 сообщению с главными новостями за день
Заглавное фото: Terelyuk / Shutterstock.com

Читайте также:

Обсуждение

Подписаться
Уведомить о
guest
0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии