Острая нехватка медицинского оборудования: как теперь лечиться?
В связи с новыми правилами регулирования ЕС возникает острая нехватка медицинского оборудования. Постановление ЕС действует уже год, по данным DIHK. Однако новые правила увеличивают расходы и налагают требования, которые невозможно выполнить. В связи с этим в компаниях уже не хватает важных медицинских инструментов. Об этом сообщает Frankfurter Allgemeine Zeitung.
Читайте также: В ФРГ врачи раскритиковали отмену бесплатных тестов на Covid-19
После перегрузки в связи с коронавирусной инфекцией немецкие клиники сталкиваются с новыми проблемами. Во многих компаниях не хватает необходимого медицинского оборудования. Производители не могут соответствовать новым европейским требованиям сертификации. Из-за этого нет замены товарам, которых вытеснили.
Например, в педиатрии не хватает детских стентов — имплантатов для поддержания сосудов в открытом состоянии, а также радиочастотных катетеров для лечения проблем с клапанами сердца у новорожденных. Что касается лечения взрослых, чаще всего не хватает имплантатов, рентгеновских столов или кроватей для сидения и стояния. По данным исследования, о котором пишут в F.A.Z., с трудностями сейчас сталкиваются 400 немецких компаний.
Острая нехватка медицинского оборудования: последствия
В связи с новым регламентом ЕС проблемы с оборудованием есть во всех 21 областях применения. Опрос был проведен Ассоциацией немецких промышленных и торговых палат (DIHK), отраслевой ассоциацией Spectaris и медицинским кластером Medical Mountains.
Более того, почти во всех отраслях (в 16) отменяют целые серии производства. То есть в ортопедии и хирургии сталкиваются с нехваткой нужных инструментов для лечения. Есть опасность исчезновения одних товаров или некачественная замена на другие.
Новое положение ЕС
Расходы компаний уже выросли на 100%, а процесс подтверждения соответствия сертификации проходит все дольше. Теперь для большего количества медицинского оборудования необходимо подтверждение качества.
Новое положение ЕС о медицинских изделиях действует уже год. Теперь товары должны иметь знак CE, который удостоверяет, что инструменты отвечают основным требованиям безопасности, а также производительности. Основная цель нового регламента — обеспечение безопасности и надежности.
Однако Мартин Леонгард из Spectaris считает, что новые правила перегибают палку. По его мнению, невозможно соответствовать таким критериям, то есть регламент «непрактичен во многих местах». Он говорит о том, что сейчас ситуация с поставками ухудшается для отдельных групп населения, в частности для детей. Чтобы облегчить ситуацию, рекомендуют продлить срок действия старых сертификатов.
Читайте также:
- Врачи бастуют: в Германии откладываются операции
- Врачи-стоматологи в Лейпциге бесплатно помогают беженцам из Украины
- Болит горло после ковида? Врачи предупреждают: это опасный симптом