ВОЗ рекомендует «Паксловид» для пациентов с нетяжелой формой COVID-19
ВОЗ рекомендует «Паксловид» для пациентов с нетяжелой формой COVID-19. Таблетки, сочетающие в себе два противовирусных препарата – «Нирматрелвир» и «Ритонавир» — могут использоваться для лечения людей с повышенным риском развития тяжелой формы COVID-19, включая невакцинированных или пожилых людей, говорится в статье, опубликованной в четверг агентством BMJ .
По словам представителей агентства, он также может использоваться у инфицированных пациентов с ослабленной иммунной системой из-за рака или других основных заболеваний.
По мнению организации, препарат также должен быть доступен в местах, где поставки вакцины COVID-19 ограничены, например, в южных регионах планеты.
«Противовирусные препараты должны назначаться как можно раньше в ходе болезни», – говорится в заявлении ВОЗ.
Эта рекомендация основана на данных двух клинических исследований с участием более 3 000 человек, согласно данным BMJ. В этих исследованиях лечение препаратом «Паксловид» снизило риск госпитализации участников на 85%.
В декабре «Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств» выдало компании Pfizer разрешение на экстренное применение препарата «Паксловид».
Согласно этому разрешению, препарат может использоваться для лечения легкой и средней степени тяжести COVID-19 у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше, которые весят не менее 40 кг и имеют высокий риск прогрессирования тяжелой формы заболевания, говорится в сообщении управления.
«Паксловид» отпускается только по рецепту, его следует начинать принимать как можно скорее после постановки диагноза COVID-19 и в течение пяти дней после появления симптомов, говорится в сообщении.
В настоящее время в США накоплено 20 миллионов доз этого препарата, хотя компания Pfizer заявляет, что увеличит поставки до 80 миллионов доз к концу года, согласно сообщениям.
ВОЗ рекомендует «Паксловид», но беспокоится, будет ли он доступен в странах с низким и средним уровнем дохода.
Хотя компания Pfizer обязалась распространять препарат почти в 100 более бедных странах, всемирное агентство здравоохранения обвинило компанию в «отсутствии прозрачности… из-за чего организациям здравоохранения трудно получить точную картину доступности лекарства».
Кроме того, лицензионное соглашение, заключенное между Pfizer и глобальным «Патентным пулом лекарственных средств», в рамках которого осуществляется обмен информацией о составе препарата, «ограничивает количество стран, которые могут извлечь выгоду из производства непатентованных лекарств», говорится в сообщении.
В новых рекомендациях, опубликованных в четверг, «Группа по разработке руководящих принципов» ВОЗ заявила, что «Паксловид», вероятно, представляет собой лучший выбор… поскольку он может предотвратить больше госпитализаций, чем другие препараты».
Препарат компании Pfizer также имеет меньший потенциальный вред, чем противовирусный препарат «Молнупиравир», который производит компания Merck, и более прост в применении, чем внутривенные варианты, такие как «Ремдесивир» и лечение антителами, или те, которые используют донорские или созданные в лаборатории иммунные белки, сказала группа.
Тем не менее ученые не рекомендуют использовать этот препарат у людей с низким риском развития тяжелой формы COVID-19, поскольку преимущества для этих пациентов «тривиальны». Также в ВОЗ не дают никаких рекомендаций для пациентов с тяжелой или критической формой COVID-19.
Это связано с тем, что «Паксловид» еще не изучался на пациентах из этой последней группы, заявило агентство.
В ноябре FDA выдало компании Merck разрешение на экстренное применение «Молнупиравира», но не рекомендовало использовать его у беременных из-за побочных эффектов.
Merck разрешает производителям непатентованных препаратов производить и распространять «Молнупиравир», который ВОЗ рекомендует для пациентов высокого риска с нетяжелой формой COVID-19, о чем компания объявила в январе.
В обновленном руководстве, опубликованном в четверг, ВОЗ также дает условную рекомендацию использовать противовирусный препарат «Ремдесивир» для пациентов с нетяжелой формой COVID-19 с высоким риском госпитализации.
Эта рекомендация основана на новых данных пяти клинических исследований с участием 2700 пациентов и заменяет предыдущую рекомендацию о запрете лечения «Ремдесивиром» всех пациентов с COVID-19, говорится в сообщении агентства.
Руководство ВОЗ рекомендует использовать моноклональные антитела или созданный в лаборатории иммунный белок у отдельных пациентов с COVID-19, а также кортикостероиды у пациентов с тяжелой формой заболевания.
Однако агентство не рекомендует использовать плазму выздоравливающих или плазму, пожертвованную пациентами, которые выздоровели от COVID-19 и имеют антитела против него, а также «Ивермектин» и «Гидроксихлорохин».
ВОЗ рекомендует «Паксловид», Pfizer будет распространять эти таблетки в 100 бедных странах
В марте компания Pfizer объявила о том, что, начиная с апреля, отправит до 4 миллионов курсов противовирусного препарата «Паксловид» почти в 100 стран с низким и средним уровнем дохода.
В компании сообщили, что поставки будут осуществляться в рамках соглашения с Детским фондом ООН или ЮНИСЕФ.
Противовирусные таблетки, которые считаются прорывом в лечении COVID-19, поскольку их можно принимать перорально в домашних условиях, будут закупаться по некоммерческим ценам.
Компания Pfizer заявила, что количество препаратов, предоставляемых через ЮНИСЕФ, должно покрыть около 53% населения мира. Подробности о стоимости не разглашаются.
«Сюда входят все страны с низким и ниже среднего уровнем дохода и некоторые страны с уровнем дохода выше среднего в Африке к югу от Сахары, а также страны, которые за последние пять лет перешли из категории стран с уровнем дохода ниже среднего в категорию стран с уровнем дохода выше среднего», – говорится в заявлении компании во вторник.
«Мы видели негативное воздействие COVID-19 во всех частях мира и знаем, что мы должны работать над обеспечением доступа к лечению для всех людей, независимо от места их проживания и обстоятельств», – добавил Альберт Бурла, председатель и генеральный директор компании Pfizer.
«Поставки ЮНИСЕФ являются важной частью нашей комплексной стратегии по ускорению доступа к «Паксловиду» для лечения инфекции COVID-19 как можно быстрее и по доступной цене, чтобы снизить нагрузку на системы здравоохранения и помочь спасти жизни людей в странах с низким и средним уровнем дохода».
Компания Pfizer заявила, что она увеличила производство, чтобы обеспечить распространение «Паксловида», комбинации «Нирматрелвира»/ «Ритонавира», в объеме до 120 миллионов курсов к концу 2022 года.
В декабре прошлого года «Управление по контролю за продуктами и лекарствами» выдало чрезвычайное разрешение на использование «Паксловида» в США для лечения коронавируса у лиц старше 12 лет.
Ранее в этом месяце компания Pfizer заявила, что она приступила к исследованиям применения этой таблетки у детей в возрасте от 6 до 17 лет.
Читайте также:
- Таблетки Pfizer от COVID-19 одобрили для пациентов высокого риска
- Paxlovid продают в аптеках Германии: как купить и хватит ли всем?
- Таблетки Pfizer от COVID-19 одобрили для пациентов высокого риска