Вакцина BioNTech от COVID-19 для детей будет одобрена не скоро
Судя по всему, вакцину от коронавируса для детей в Германии придется ждать еще дольше, чем предполагалось. Поскольку первоначальные результаты исследований, проведенных BioNTech и Pfizer, не всегда положительны и требуют дополнительного уточнения. Об этом в субботу, 18 декабря, сообщает Der Spiegel.
Итак, как заявили накануне, 17 декабря, разработчик вакцины из Майнца и фармацевтическая компания США, полученные результаты клинического исследования еще скорректируют. Так решили по причине того, что полученные данные не оправдали ожиданий компаний.
Читайте также: Вакцинация детей в Германии: ждать новую вакцину или рисковать?
Подробная информация об исследованиях
В результате выяснилось, что реакция организма детей от 2 до 5 лет на вакцинацию оказалась не такой положительной. В отличие от молодых людей 16 лет и старше и взрослых. А также результаты были сравнительно лучше у детей от 6 месяцев до года. Однако, как сообщается, проблем с безопасностью в ходе исследований не обнаружили. Кроме того, подчеркивается, что третью дозу вакцины следует ввести не ранее чем спустя два месяца после второй.
В общей сложности в исследовании BioNTech и Pfizer принимают участие около 4500 детей от 6 месяцев до 11 лет. Все испытуемые — из разных стран. Причем детям от полугода до 5 лет вводят вакцины дозировкой по три микрограмма каждая. Более того, это меньше трети дозы вакцины в десять микрограмм, которую вводят детям от 5 до 11 лет.
На данном этапе вакцина одобрена для детей в возрасте от 5 лет. Например, ее одобрили в США и ЕС. Теперь в планах у компаний исследовать третью дозу вакцины для детей в возрасте от 5 до 12 лет.
Когда будут представлены результаты?
Изначально результаты испытания вакцины для детей от BioNTech и Pfizer ожидались раньше. А именно: либо в этом, либо в начале следующего года. Однако теперь в связи с необходимостью уточнения итоги исследований отложат.
В случае, если исследование трех доз вакцины для детей окажется успешным, компании подадут заявку на экстренное одобрение вакцины. Это может произойти уже в первой половине 2022 года.
Читайте также по теме:
- Вакцинация детей: немецкие педиатры советуют не торопиться
- Родители дождались: вакцинация детей от коронавируса начинается в Берлине
- Стартует вакцинация от COVID детей 5–11 лет: где и когда по землям?