Novavax — пятая вакцина от коронавируса. Что известно?
Сейчас в Германии используется четыре вакцины от коронавируса. Теперь американский производитель Novavax также подал заявку на одобрение в Европейское агентство лекарственных средств (EMA). Когда одобрят новую вакцину?
По данным компании, вакцина американского производителя обеспечивает высокую защиту от Covid-19. Эффективность вакцины NVX-CoV2373 — 90,4% по результатам исследования, объявила компания. Вакцину вводят пациенту дважды.
PRESS RELEASE: Novavax Confirms European Medicines Agency Review of COVID-19 Vaccine Filing for Conditional Marketing Authorization https://t.co/OcNc8M9WtR
— Novavax (@Novavax) November 17, 2021
Компания подала заявку в ВОЗ в начале ноября. Теперь фармацевтическая компания подает заявку на одобрение в ЕС и, соответственно, в Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА).
Однако как работает вакцина и когда она может появиться в Германии?
Как действует вакцина Novavax?
Novavax отличается от Biontech, Moderna, Astrazeneca и Johnson & Johnson механизмом действия. Как сообщают производители: вакцина содержит крошечные частицы, состоящие из произведенной в лаборатории версии шип-белка SARS-CoV‑2. Таким образом препарат функционирует как так называемая «мертвая» вакцина.
После вакцинации иммунная система человека образует антитела против шип-белка коронавируса и таким образом предотвращает заражение Covid-19.
Насколько хорошо Novavax защищает от коронавируса?
В исследовании с участием 30 000 человек в США и Мексике вакцина показала эффективность более 93%, как объявила компания Novavax. Участники исследования заразились альфа-штаммом коронавируса, который впервые появился в Великобритании. Кроме этого, участники исследования также были заражены вариантами из Бразилии, Южной Африки и Индии. Об этом сообщил глава исследовательского отдела компании Novavax Грегори Гленн.
Вакцина защитила участников исследования с высоким риском в 91% случаев. Более того, согласно отчету, вакцина показала 100% эффективность в предотвращении умеренных и тяжелых случаев коронавируса.
По словам Грегори Гленна, вакцина также оказалась эффективна в 70% случаев, когда исследователи не смогли идентифицировать вариант вируса. Общая эффективность составила 90,4%, сказал он.
Статистика эффективности Novavax
Клинические данные основного испытания с участием 15 000 человек в Великобритании также показали 96,4% эффективность против оригинального штамма вируса. А также 86,3% против альфа-варианта и 89,7% эффективности в целом.
ANNOUNCEMENT: @CDCgov guidance states that UK & Mexico Phase 3 clinical trial participants are considered fully vaccinated if they received the full series of active Novavax COVID-19 vaccine. Novavax is grateful to our clinical trial participants. https://t.co/jvhLR7Hhoz pic.twitter.com/1zbGyD8rNK
— Novavax (@Novavax) November 11, 2021
Есть ли побочные эффекты у вакцины Novavax?
Участники исследования хорошо переносили вакцину. Они сообщали о боли в месте инъекции. А также об усталости, головной и мышечной боли. В исследовании приняли участие 29 960 человек в возрасте 18 лет и старше в США и Мексике.
Как вводится вакцина?
Вакцина Covid-19 вводится в виде двух доз вакцины, с разницей в 21 день.
Когда Novavax одобрят в Германии?
С февраля в ЕС действует процедура ускоренного рассмотрения. Теперь компания также подала заявку на одобрение в Европейское агентство лекарственных средств. Агентство ЕС по лекарственным средствам, расположенное в Амстердаме, заявило в среду, что уже начало рассмотрение заявки. Кроме того, EMA заявило, что объявит решение через «несколько недель» в связи с ускоренной процедурой.
Novavax сообщает, что к концу 2021 года компания произведет около 150 миллионов доз вакцины. Однако, поскольку в США уже достаточно вакцин, ожидается, что препарат будет приоритетным в других странах.
Читайте также по теме:
- Дело помощи утопающим: масштабная ревакцинация в Германии
- Саммит Бундестага сегодня решит: 3G, всеобщий локдаун, вакцинация ждут немцев?
- Будущее в молодом поколении? Вакцине для детей быть!