При испытании вакцины Pfizer обнаружили серьезные нарушения
Во время клинических исследований вакцины от коронавируса Pfizer-BioNTech, которые проводились на базе компании Ventavia Research Group, были допущены серьезные нарушения.
Сплошные нарушения
В научном британском журнале BMJ (British Medical Journal) говорится, что сотрудники, которые занимались вакцинацией, не имели необходимой квалификации, а побочные эффекты отслеживались слишком медленно. Такая информация была получена от бывшего регионального директора компании Ventavia (компания-субподрядчик, которая проводила клинические испытания препаратов) Брук Джексон, которая ранее участвовала в исследованиях. Она предоставила журналу «десятки внутренних документов компании, фотографии, аудиозаписи и электронные письма», подтверждающие нарушения. Речь идет об испытаниях, которые проводились осенью 2020 года. На предоставленных снимках видны использованные иглы, выброшенные в пластиковый пакет для биологических отходов, а не в отдельный контейнер для острых предметов, сообщает BMJ.
Кроме того, на фото видны упаковки вакцины с написанными на них идентификационными номерами участников, оставленные в общем доступе. Соответственно, участники группы могли определить, что им вводят: вакцину или плацебо.
Джексон неоднократно сообщала своим непосредственным руководителям об этих проблемах, говорится в издании. Не встретив никакой адекватной реакции, она направила жалобу в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). В своем обращении Джексон также сообщила, что за участниками исследования вакцины после введения им препарата не велся должный медицинский надзор, также не было своевременного наблюдения за пациентами, у которых возникали побочные реакции. Помимо этого, она писала, что вакцина хранилась при неправильной температуре.
В день обращения Джексон в FDA она была уволена из компании Ventavia.
Полный бардак
Издание также сообщает, что поговорило с еще двумя сотрудниками компании Ventavia, которые подтвердили жалобы Брук Джексон. Один из собеседников BMJ сказал, что за свою карьеру работал над более чем 40 клиническими исследованиями, но ни разу не сталкивался с таким «бардаком», как в Ventavia во время испытаний вакцины Pfizer.
Ранее сегодня появилось сообщение, что медицинские власти США окончательно одобрили применение вакцины от коронавируса производства Pfizer для детей в возрасте от 5 до 11 лет.
Pfizer/BioNTech — вакцина на базе мРНК против COVID-19, разработанная немецкой биотехнологической компанией BioNTech при сотрудничестве с американской Pfizer и китайской Fosun Pharma. Вводится внутримышечно. Для вакцинации необходимо ввести две дозы с интервалом в три недели. Вакцина в третьей фазе клинических испытаний показала эффективность порядка 95 процентов в предотвращении заражения коронавирусом. Применение препарата одобрено в десятках стран.
Читать также:
- Pfizer разработал таблетки от COVID-19, но есть и альтернатива от конкурентов
- Вакцинация сотрудников перестанет быть тайной?
- Аргентина одобрила «Спутник V» для пенсионеров
Читайте также:
Обсуждение
Самые последние новости
Почему я не удивлён?