Morphosys и Roche: поворотное испытание лекарства от болезни Альцгеймера

Важные новости в начале недели поступили от биотехнологической компании Morphosys и ее партнера Roche. Компания получила разрешение на проведение прорывной терапии лекарства от болезни Альцгеймера.

Morphosys и Roche: поворотное испытание лекарства от болезни Альцгеймера фото 1

11 октября компания Morphosys опубликовала официальный документ, который сообщает, что будет проведено испытание нового лекарства от болезни Альцгеймера.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) присвоило статус «прорывной терапии» лекарству от болезни Альцгеймера. Лекарство получило название «Гантенерумаб». Сделано это для того, чтобы ускорить разработку и тестирование лекарства.

Что такое гантенерумаб?

Гантенерумаб – это антиамилоидное бета-антитело, если говорить научно. Лекарство разработано для лечения людей с болезнью Альцгеймера. Оно предназначено для подкожного введения, о чем сообщает Morphosys.

Швейцарский фармацевтический гигант Roche несет полную ответственность за клиническую разработку и продажу вещества.

Если проект будет одобрен, Morphosys получит вознаграждение от 5,5 до 7,0 процентов от чистого объема продаж, включая выплаты в зависимости от результатов работы.

Присвоение статуса основано на ранее опубликованных данных исследования, о чем объявила компания «Рош» в пятницу вечером. Результаты двух поворотных исследований ожидаются во второй половине 2022 года.

Болезнь Альцгеймера – это прогрессирующее смертельное заболевание мозга с ухудшением памяти, речи и других мыслительных навыков, а также с изменениями настроения и поведения.

Дело в том, что до этого лекарства от болезни Альцгеймера не было.

Только в начале июня Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) впервые за почти 20 лет одобрило новое лекарство против болезни Альцгеймера. Это препарат «Адуканумаб» от американской компании Biogen. Таким образом, FDA отменило предупреждения независимых консультантов.

Что такое болезнь Альцгеймера?

В 1906 году немецкий врач Алоис Альцгеймер впервые описал «странную болезнь» – глубокую потерю памяти и микроскопические изменения мозга, болезнь, которую мы теперь знаем как болезнь Альцгеймера.

Болезнь Альцгеймера – это тип слабоумия, который влияет на память, мышление и поведение. Симптомы в конечном итоге становятся настолько серьезными, что мешают выполнять повседневные задачи.

Понимание болезни Альцгеймера и деменции

Болезнь Альцгеймера – наиболее распространенная причина деменции. Это общий термин для обозначения потери памяти и других способностей, достаточно серьезных, чтобы мешать повседневной жизни. На болезнь Альцгеймера приходится 60–80% случаев слабоумия.

Болезнь Альцгеймера усугубляется со временем

Болезнь Альцгеймера – это прогрессирующее заболевание, при котором симптомы деменции постепенно ухудшаются. Происходит это в течение нескольких лет. На ранних стадиях потеря памяти незначительна. На поздних стадиях болезни Альцгеймера люди теряют способность вести беседу и реагировать на окружающую обстановку.

Болезнь Альцгеймера занимает шестое место среди причин смерти в США. В среднем человек с болезнью Альцгеймера живет от 4 до 8 лет после постановки диагноза. В зависимости от других факторов он может прожить до 20 лет.

Болезнь Альцгеймера не имеет лечения, но один из методов лечения – адуканумаб (Aduhelm™). Это первая терапия, которая продемонстрировала, что удаление амилоида (одного из отличительных признаков болезни Альцгеймера) из мозга уменьшает признаки болезни, характерные для ранней стадии Альцгеймера.

Другие методы лечения могут временно замедлить ухудшение симптомов деменции и улучшить качество жизни людей с болезнью Альцгеймера и тех, кто за ними ухаживает.

Сегодня во всем мире ведется работа по поиску лучших способов лечения болезни, задержки ее начала и предотвращения развития.

Ученые стараются раскрыть как можно больше аспектов болезни Альцгеймера и других деменций.

Некоторые из наиболее значительных достижений пролили свет на то, как болезнь Альцгеймера влияет на мозг. Есть надежда, что исследования приведут медиков к новым методам лечения.

О компании Roche:

Компания «F. Hoffmann-La Roche AG«широко известна как Roche. Это швейцарская транснациональная компания в области здравоохранения, которая работает по всему миру.

Компания активно занимается изучением болезни Альцгеймера.

Например, на своей странице в Твиттере Roche сообщает: «Несмотря на прогресс, достигнутый в лечении болезни Альцгеймера, мы признаем, что еще многое предстоит сделать. Мы стремимся решать проблему болезни с разных сторон в сотрудничестве с нашими партнерами: только работая вместе, мы сможем добиться наибольших результатов».

Despite the progress being made in #Alzheimers, we acknowledge the work that still needs to be done. At Roche, we’re looking to address the disease from multiple angles in collaboration with our partners – only by working together, can we make the biggest difference. #AAIC21 pic.twitter.com/NOnDQmcCFP

— Roche (@Roche) July 26, 2021

У компании два направления работы: фармацевтика и фиагностика. У холдинговой компании Roche Holding AG есть акции, котирующиеся на Швейцарской бирже SIX. Штаб-квартира компании расположена в Базеле. Roche – крупнейшая фармацевтическая компания в мире. Также Roche – ведущий мировой поставщик препаратов для лечения рака.