L'ingrédient actif connu protège contre l'infection par le VIH

Lenacapavir est une médication antirétrovirus bien connue et déjà approuvée contre l'HIV. Il est actuellement testé dans une étude clinique en prévention. Les résultats sont remarquables.

À la fin du mois, des scientifiques et chercheurs venant de tous les coins du monde se réuniront à la Conférence internationale sur le SIDA à Munich. Il y aura de bonnes nouvelles. Il semble qu'on a trouvé une substance offrant une protection 100% contre une infection par l'HIV. Les premiers résultats d'une étude clinique mondiale avec le médicament Lenacapavir ont déjà été célébrés comme une "gagnante" dans la lutte contre l'HIV et le SIDA. Il est important de faire largement et à prix raisonnables cette médication disponible, particulièrement dans les pays en développement. La société pharmaceutique Gilead est responsable de mettre fin à l'épidémie d'HIV en cours.

Katherine Gill ne peut plus arrêter de sourire. "Nous avons recherché et testé pendant des décennies. Les taux d'efficacité de 40 %, parfois même 60 %, c'est normal dans la recherche sur l'HIV," dit la responsable de l'étude clinique de la Fondation Desmond Tutu pour la Santé au Sud-Afrique. "Mais 100% ? C'est incroyablement excitant!" rie Katherine Gill.

Il y a une grande soulagement qui s'échappe dans la communauté médicale et scientifique international ces jours-ci. Depuis des décennies, les chercheurs cherchaient une façon de se protéger du virus tenace de l'HIV, qui peut causer le SIDA. C'est un médicament approuvé déjà aux États-Unis et dans l'UE qui apporte maintenant une percée. Le médicament Lenacapavir n'a été utilisé qu'en cas particuliers pour traiter des patients atteints d'HIV et de résistances à d'autres médicaments.

"Lenacapavir est un tournant, car il permet une protection contre le virus de l'HIV durable avec une injection tous les six mois," dit Antonio Flores, le conseiller HIV des Médecins Sans Frontières en Afrique du Sud. "C'est une "gagnante", une percée dans la lutte contre l'épidémie d'HIV."

Les jeunes femmes sont les plus touchées

Vivre avec une infection est possible, bien que sous des restrictions de santé considérables, d'après l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Environ 37,7 millions de personnes vivaient avec une infection ou du SIDA dans le monde à la fin de l'année 2020. "Tant que des personnes continuent de se contaminer avec le virus, l'épidémie ne s'arrêtera pas", dit Gill. Le virus a causé 630 000 décès en 2022. Environ 1,3 million de personnes se sont contaminées récemment. Environ 2 000 de ces nouvelles infections se sont produites en Allemagne (2020). Les jeunes femmes et les adolescentes dans les pays en développement sont les plus touchées. Les jeunes femmes en Afrique subsaharienne représentent 77% des nouvelles infections.

Ce groupe a été le sujet des études d'empêchement d'HIV appelées "Purpose 1" pendant les deux dernières années. 5 000 femmes de 16 à 25 ans dans des régions d'incidence élevée de l'Ugande et de l'Afrique du Sud ont participé. 2 100 de ces femmes ont reçu Lenacapavir, le médicament de la société Gilead, souscutanément deux fois par an, c'est-à-dire sous la peau dans le graisse abdominale. Les résultats montrent : Aucune femme n'a été infectée pendant cette période. "Cela signifie que Lenacapavir est 100% efficace", dit également Dr Linda-Gail Bekker de la Fondation Desmond Tutu pour la Santé. "Lorsque j'ai vu les premiers résultats, j'ai tremblé. Après toutes ces années de douleur et la recherche difficile d'un vaccin, c'est vraiment surréaliste."

Les femmes du groupe de contrôle de l'étude Purpose 1 ont reçu des pilules PrEP de renommée Truvada et Descovy, qui ont également montré une efficacité élevée. Les nouvelles infections dans ces groupes étaient à 1,5 et 1,8%.

L'absorption des tablettes est difficile pour certains

"Je pense que beaucoup de jeunes femmes trouvent simplement difficile de prendre une pilule chaque jour", a déclaré Bekker. Cela était également un sujet de recherche dans l'étude Purpose 1. Les premiers résultats sont intéressants car ils révèlent les limites des méthodes de prévention orales pour l'HIV. Les résultats n'ont pas été publiés encore. "Il y a eu des abandonnements clairs dans l'utilisation de la prévention orale", a déclaré Ngosa Nulubwe. Elle était responsable de l'administration et du contrôle médicamenteux du groupe d'essai dans le township de Msiphumelele à Cape Town. "Nos travailleurs sociaux ont fait un excellent travail et les sujets de test ont confirmé", a-t-elle ajouté. Quelle que soit l'efficacité de la PrEP en forme de pilule, une méthode preventive est seulement efficace si elle est acceptée par la majorité des consommateurs.

Les infections à l'HIV restent un sujet tabou dans de nombreuses cultures africaines. "Si vous prenez une pilule chaque jour, cela ressemble à un traitement pour l'HIV", explique la travailleuse sociale Olwethu Kemele. "Cela met une adolescente dans une situation difficile d'explication avec ses parents et ses amis. Mais une injection tous les six mois à un centre de santé, c'est simple et privé." C'est pourquoi Lenacapavir fera une grande différence. "Les femmes ont maintenant le choix de comment ils veulent se protéger, comme avec la contraception", dit Katherine Gill. Lenacapavir ne sera pas la solution idéale pour tous, mais pour la majorité, une nouvelle solution.

Le résultat révolutionnaire issus de l'étude clinique mondiale avec Lenacapavir apporte une espérance dans la lutte contre le VIH et le SIDA, particulièrement dans des pays en développement comme l'Afrique, où les jeunes femmes et les adolescentes représentent une part importante des nouvelles infections.
Antonio Flores, conseiller en VIH de Médecins Sans Frontières en Afrique du Sud, a qualifié Lenacapavir de « jeu d'enfant » et d'« tournant de page » dans la bataille contre l'épidémie de VIH, louant son potentiel pour une protection de longue durée grâce à une injection tous les six mois.
Katherine Gill, responsable des études cliniques de la Fondation de santé Desmond Tutu en Afrique du Sud, a mis en évidence la signification de Lenacapavir pour les jeunes femmes en Afrique, affirmant qu'elle leur donne la possibilité de se protéger contre le VIH, de la même manière qu'elles choisissent une contraception, et qu'elle ferra une grande différence dans leur vie.
Lenacapavir n'est pas un vaccin, mais un médicament antirétroviral qui a été commercialisé jusqu'à présent sous le nom de Sunlenca. Il est approuvé pour le traitement de l'HIV dans l'UE et donc en Allemagne, mais en raison de la politique de tarification stricte du gouvernement allemand et d'un faible nombre de patients dans cette catégorie, Gilead a décidé de ne pas introduire le médicament en Allemagne. Maintenant que l'on comprend que Lenacapavir peut faire beaucoup plus que prévu, son impact efficace primaire dépendra de la coopération de la société pharmaceutique en offrant largement et de manière abordable son produit.
Une deuxième étude clinique Lenacapavir nommée Purpose 2 est actuellement menée aux États-Unis et en Amérique latine chez les hommes qui ont des relations sexuelles avec des hommes et travailleurs du sexe mâle. Les résultats pourraient encore être publiés cette mois-ci. Toutes les études doivent encore être soumises à une révision par d'autres scientifiques. "Nous devons être prudents et ne pouvons pas dire que le VIH a été battu," avertit Gill d'Afrique du Sud. "L'ingrédient actif est actuellement seulement approuvé pour le traitement de l'HIV. Maintenant il doit être licencié en tant qu'agent preventif contre le virus." Cela pourrait encore prendre des années.
Bekker et Gill présenteront les résultats des trouvées de l'étude Purpose 1 à la Conférence sur le SIDA à Munich. "Il est important de rendre ce médicament disponible rapidement pour épargner des vies," dit Bekker. "Il y a des signes encouragants initialement," ajoute Gill. "Gilead a promis deux choses : Premièrement, tous les participants de l'étude clinique recevront du Lenacapavir gratuitement jusqu'à ce qu'il soit officiellement approuvé en tant qu'agent protecteur contre le VIH dans leur pays d'origine. C'est inhabituel, selon Gill. Deuxièmement, ils ont promis de rendre disponible le brevet afin que le médicament puisse être produit et distribué rapidement et à faible coût où il est le plus nécessaire."
Tout cela semble trop bon être vrai. Mais il n'y a personne qui ne veut croire à ce tournant des événements. Cependant, des efforts de lobbying sont maintenant plus importants que jamais. À tous les niveaux.
"C'est maintenant le moment de tenir les gouvernements et les fabricants responsables," dit Antonio Flores de Médecins Sans Frontières. L'organisation est inflexible dans ses efforts pour réduire les prix et accroître l'accès à des médicaments vitaux pour les pays en développement. "Nous assistons au début d'une nouvelle époque, d'un nouveau moment dans la lutte contre le VIH. Nous avons maintenant des méthodes de traitement efficaces et une protection de longue durée à haute efficacité," dit Flores et ajoute : "Il est temps d'agir." Ça ne peut pas arriver assez vite.