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Bayer interrumpe un importante ensayo clínico

Xarelto, el anticoagulante de Bayer, es un negocio multimillonario. Ayuda tras embolias pulmonares y a prevenir accidentes cerebrovasculares. Pero la protección de la patente se está agotando y Bayer se enfrenta ahora a un revés en su búsqueda del próximo gran éxito de ventas.

Bayer ha cancelado un estudio sobre un fármaco prometedor por falta de eficacia..aussiedlerbote.de
Bayer ha cancelado un estudio sobre un fármaco prometedor por falta de eficacia..aussiedlerbote.de

Bayer interrumpe un importante ensayo clínico

Los problemas se acumulan en la empresa farmacéutica y agrícola Bayer. Primero, un jurado estadounidense condenó recientemente a Bayer a pagar más de 1.500 millones de dólares (1.400 millones de euros) en un juicio sobre el glifosato; después llegaron las malas noticias de la división farmacéutica el lunes por la noche: se canceló prematuramente un estudio sobre un preparado llamado asundexiane.

El anticoagulante era una gran esperanza. Iba a convertirse en el sucesor del anterior superventas Xarelto. La situación actual de la empresa se vio con gran escepticismo en la bolsa, y el precio de las acciones se desplomó una cuarta parte a primera hora de la tarde del lunes.

Según la empresa, la eficacia de Asundexian es inferior a la del tratamiento estándar. Bayer seguirá analizando los datos. La empresa había ampliado recientemente el programa de estudios de fase III de asundexiane. Según informaciones anteriores, el anticoagulante debería generar unos ingresos anuales máximos de más de cinco mil millones de euros a largo plazo.

Se busca sucesor para Xarelto

En un ensayo de fase III, las pruebas de un medicamento ya están relativamente avanzadas. Si sale bien, la autorización está al alcance de la mano, y con ella la perspectiva de un negocio en auge en el mercado de mil millones de euros de una sociedad que envejece y en la que aumenta la demanda de este tipo de medicamentos. Xarelto ha sido durante mucho tiempo un éxito de ventas: sobre todo los pacientes mayores toman el fármaco a largo plazo para minimizar el riesgo de ictus y otros riesgos para la salud.

Las empresas farmacéuticas desarrollan un gran número de preparados, pero sólo unos pocos llegan a la fase de autorización. Necesitan éxitos de ventas para financiar su trabajo en otros medicamentos y así seguir siendo innovadoras y competitivas. En los nueve primeros meses de este año, las ventas de envases de Xarelto generaron 3.000 millones de euros para Bayer, una buena cuarta parte de los ingresos farmacéuticos totales. Es el mayor impulsor de ventas entre los medicamentos.

Expira la protección de la patente

Sin embargo, es previsible el fin del negocio altamente rentable con Xarelto. La protección de la patente expirará gradualmente en los próximos años, y esto ya ha sucedido en Brasil. Las perspectivas financieras para este negocio son correspondientemente negativas, con una caída interanual de las ventas de Xarelto del 8,4% en los nueve primeros meses de 2023. Bayer lo atribuye a la presión sobre los precios de los competidores. Éstos lanzan al mercado productos de imitación mucho más baratos.

La presión es, por tanto, muy fuerte para poder lanzar una alternativa mejor lo antes posible. Las esperanzas estaban puestas en Asundexian, y la dirección de Bayer se mostraba confiada. En el informe anual para 2022 publicado en febrero, el medicamento se citaba como ejemplo clave de productos innovadores en los que se habían realizado "progresos satisfactorios". El trabajo en asundexiane es "uno de los mayores proyectos de fase III que hemos emprendido hasta la fecha", afirma. Sin embargo, las esperanzas depositadas en este posible éxito de ventas se desvanecen como una pompa de jabón.

Sentencia multimillonaria sobre el glifosato

Un litigio judicial ya había traído malas noticias para Bayer el viernes: un jurado del tribunal federal de Jefferson City (Misuri) condenó a la empresa alemana a pagar un total de más de 1.500 millones de dólares a tres antiguos usuarios del herbicida Roundup, a base de glifosato. Los demandantes culpaban al producto de su cáncer. En Estados Unidos, los jurados suelen conceder a los demandantes grandes sumas, que luego los jueces reducen considerablemente en muchos casos. Bayer se mostró entonces convencida de que la sentencia no se mantendría. La empresa recurrirá.

Los problemas en torno al herbicida Roundup, a base de glifosato, llegaron a la empresa Bayer en 2018 con la adquisición de Monsanto, que costó más de 60.000 millones de dólares. Ese mismo año le siguió una primera sentencia contra la empresa que cotiza en el DAX, que desencadenó una oleada de demandas en Estados Unidos. En 2020, Bayer lanzó un programa multimillonario para resolver la mayoría de las demandas, sin admitir su responsabilidad. Bayer ya ha resuelto la mayoría de las demandas.

Fuente: www.dpa.com

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