Bayer cancela un estudio sobre un fármaco prometedor
Se supone que tomar anticoagulantes reduce el riesgo de ictus. Bayer tiene grandes esperanzas puestas en el desarrollo del medicamento Asundexian. El fármaco promete miles de millones en ventas, pero fracasa en una importante fase de prueba.
Bayer cancela un estudio con su fármaco más prometedor, Asundexian. Un ensayo de fase III que investigaba el asundexiane en comparación con el apixaban en pacientes con fibrilación auricular y riesgo de ictus se cancela prematuramente, según ha anunciado la empresa farmacéutica.
La decisión se basa en la recomendación del Comité Independiente de Monitorización de Datos (IDMC) como parte de la monitorización en curso del estudio. El IDMC determinó que la eficacia de asundexiane era inferior a la del brazo de control del ensayo. Bayer seguirá analizando los datos para comprender mejor el resultado y publicará los datos. Bayer no amplió el programa de estudios con este fármaco hasta principios de noviembre.
Bayer recurrió incluso a la inteligencia artificial para reclutar pacientes para el programa de desarrollo. Según la empresa, esto le permitió reducir en varios miles el número de pacientes para el ensayo completo de fase 3.
Según la empresa, Asundexian, que se espera que esté listo para el mercado en 2026, tenía hasta ahora un potencial máximo de ventas de más de cinco mil millones de euros, más que cualquier otro de sus medicamentos. Según los datos iniciales, el fármaco provocaba tasas de hemorragia significativamente menores que el anticoagulante Eliquis, de las competidoras Bristol-Myers Squibb y Pfizer, y estaba destinado a sustituir al anterior superventas del gigante farmacéutico alemán, Xarelto.
Los anticoagulantes como Xarelto se utilizan en medicina para tratar arritmias cardiacas como la fibrilación auricular. Éstas pueden acabar en ictus, pero los fármacos administrados, como Xarelto, previenen los trastornos circulatorios. Los anticoagulantes no están exentos de riesgos, ya que aumentan el riesgo de hemorragias.
Fuente: www.ntv.de
