Maker of $32,000 lead poisoning antidote promises relief program to help uninsured patients afford medication
Das Unternehmen sagte, es werde das Programm „bald“ starten, nachdem CNN am Mittwoch berichtet hatte, dass sein Medikament, das im August von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen wurde, fast zehnmal teurer sei als die importierte französische Version.
Senatorin Amy Klobuchar, D-Minn., schickte am Donnerstag einen Brief an den CEO von Rising, in dem sie um Antworten dazu bat, wie das Unternehmen zu diesem Preis kam und wie er sich auf die Patientenversorgung auswirkt.
Pädiatrische Toxikologen sagen, dass die Kosten des Medikaments namens EDTA-Dinatriumcalcium es für Krankenhäuser schwierig machen könnten, es vorrätig zu halten, was zu möglichen Verzögerungen bei der Behandlung von Kindern mit der schwersten Bleivergiftung um mehrere Tage führen könnte. Obwohl es sehr selten vorkommt, kann ein extrem hoher Bleigehalt zu Krampfanfällen, Koma und Gehirnschwellungen führen und lebensbedrohlich sein.
In einer Erklärung vom Freitag sagte Rising, man stelle „sicher, dass das Produkt in allen nationalen und regionalen Großmärkten vorrätig ist, um es schnell an jedes Krankenhaus oder jede Klinik an bedürftige Patienten zu verteilen“, und fügte hinzu, dass es „am selben Tag geliefert werden kann“. oder über Nacht das gleiche Produkt liefern“. Verabreichung am selben oder nächsten Tag. "
Das Unternehmen sagte, es verfüge außerdem über ein „kostenloses Ersatzprogramm“ und stellte fest, dass, weil das Medikament selten verwendet werde, „ein erheblicher Teil des jedes Jahr hergestellten und freigegebenen Produkts zum Austausch und/oder zur Vernichtung zurückgegeben wird“.
„Frühere US-Unternehmen stellten die Produktion ein und verließen den Produktmarkt aufgrund geringer Produktionsmengen und der nicht nachhaltigen Aufrechterhaltung der Verfügbarkeit“, bemerkte Rising.
Nach Angaben des Herstellers BTG Pharmaceuticals, einer Tochtergesellschaft von SERB, kostet der Großhandelskauf der französischen Version von EDTA in den USA 3.500 US-Dollar. Nachdem es in den USA im Jahr 2021 zu einem Mangel an dem Medikament kam, erlaubte die FDA im vergangenen Jahr den Import. Sein Vorgängerhersteller, Valeant Pharmaceuticals (später in Bausch Health umbenannt), erhöhte den Preis vor einem Jahrzehnt auf fast 27.000 US-Dollar pro Behandlungszyklus und stellte dann aufgrund einer Gegenreaktion die Herstellung des Produkts ein.
Rising sagte, es habe die wiedereingeführte Version vor mehr als 10 Jahren entwickelt und sagte in einer Erklärung, dass es „sich dafür einsetzt, in den USA zugelassene, US-konforme Produkte auf dem Markt zu halten, um Ärzte und Patienten auf absehbare Zeit zu unterstützen.“
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Wenn die Versicherung nicht ausreicht, um den Preis eines Medikaments zu decken, können Patientenhilfsprogramme Arzneimittelherstellern Möglichkeiten bieten, einen Teil der Kosten für Patienten zu decken. Doktortitel. Aaron Keselheim, Medizinprofessor an der Harvard Medical School, sagte, dies sei „ein üblicher Weg für Arzneimittelhersteller, Bedenken hinsichtlich ihrer überhöhten Preise zu zerstreuen“.
Kesselheim, der auch das Regulierungs-, Therapie- und Rechtsprogramm in der Abteilung für Pharmakoepidemiologie und Pharmakoökonomie am Brigham and Women's Hospital leitet, stellte fest, dass solche Programme für einige Patienten hilfreich sein könnten, sagte jedoch, dass Untersuchungen zeigen, dass diese Programme häufig Einschränkungen hinsichtlich der Patienten haben Sie sind förderfähig und werden möglicherweise nicht ausreichend genutzt, weil die Patienten sie nicht verstehen oder keine sensiblen Informationen an Pharmaunternehmen weitergeben möchten.
Er wies auch darauf hin, dass einige Pläne nur die Eigenkosten der Patienten abdecken, während die Versicherungsgesellschaften immer noch für die meisten Medikamente aufkommen müssten, „was die Gesundheitsausgaben für alle erhöht“.
„Patientenhilfsprogramme wie dieses sind keine nachhaltige und zuverlässige Lösung für dieses Problem“, sagte Kesselheim.
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The Senator's letter requested information on how Rising set the high price and its impact on patient care.The relief program promised by Rising aims to help uninsured patients afford the expensive EDTA-Dinatriumcalcium antidote.
Source: edition.cnn.com
