First drug to treat postpartum depression now available in U.S., drugmaker says
Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat die Behandlung namens Zurzuvae im August zugelassen. Das Produkt sei jetzt in Spezialapotheken erhältlich und könne auch direkt an Patienten versandt werden, teilten Biogen und Sage Therapeutics Inc. in einer Ankündigung am Donnerstag mit.
Allerdings kostet das Medikament vor der Versicherung 15.900 US-Dollar pro Behandlung, was bei manchen Bedenken darüber aufkommen lässt, wie viele Menschen Zugang dazu haben werden.
Zurzuvae wird 14 Tage lang in Form von zwei 25-mg-Kapseln täglich eingenommen und dient zur Behandlung von Erwachsenen mit postpartaler Depression (PPD), einer schweren psychischen Erkrankung, von der ungefähr 1 von 7 frischgebackenen Müttern betroffen ist. Es ist möglich, dass sich diese Störung nach der Geburt entwickelt .
Der Arzneimittelhersteller stellte fest, dass bei Personen, die Zurzuvae in klinischen Studien einnahmen, eine stärkere Verringerung der depressiven Symptome auftrat als bei Personen, die ein Placebo einnahmen, und dass diese Verringerung innerhalb von drei Tagen sichtbar war. In einer klinischen Phase-3-Studie hielt diese Linderung mindestens 45 Tage an.
„Optionen wie Zurzuvae, das bereits am 15. Tag wirkt und die Symptome bereits nach drei Tagen lindert, haben das Potenzial, tiefgreifende Auswirkungen auf das Leben von Frauen mit PPD zu haben“, sagte Dr. Kristina Deligiannidis, Professorin am Feinstein Institute for Medizinische Forschung in New York City. Sie war die Hauptforscherin der nationalen multizentrischen klinischen Studie, die zur Zulassung von Zurzuvae führte, heißt es in der Ankündigung. „Dieser Meilenstein wird hoffentlich als Katalysator für weitere systemische Veränderungen bei Frauen mit postpartaler Depression dienen, einschließlich dringend benötigter Verbesserungen bei Screening, Diagnose und Behandlung in allen Fachgebieten der Ärzte.“
Symptome einer postpartalen Depression können schwächend sein und Weinen, Schwierigkeiten beim Aufbau einer Bindung zu Ihrem Baby, Schlaflosigkeit oder Hoffnungslosigkeit umfassen. Frauen mit schwerer postpartaler Depression sind nicht in der Lage, normalen Alltagsaktivitäten nachzugehen und haben oft wiederkehrende Gedanken an Selbstmord, Selbstverletzung oder die Verletzung ihres Babys. Dies sind sehr ernste Symptome, die eine sofortige Abklärung und Aufmerksamkeit erfordern.
„Wir sind bestrebt, mit Gesundheitsdienstleistern zusammenzuarbeiten, damit Frauen mit postpartaler Depression nicht allein mit dieser isolierenden Erkrankung konfrontiert werden“, sagte Alisha A. Alaimo, Präsidentin der nordamerikanischen Organisation von Biogen, in einer Erklärung. „Wir sind stolz, das erste anbieten zu können.“ orale Therapie speziell für Frauen mit postpartaler Depression, und wir hoffen, dass dieser Meilenstein die laufenden Bemühungen von Bundes- und Gesundheitsorganisationen zur Verbesserung der psychischen Gesundheitsversorgung von Müttern vorantreiben wird.“
Biogen und Sage gaben am Donnerstag bekannt, dass sie ein Patientenunterstützungsprogramm namens „Zurzuvae For You“ gestartet haben, das finanzielle Unterstützung wie ein Zuzahlungsprogramm und kostenlose Medikamente für diejenigen umfasst, die dafür in Frage kommen.
„Innovationen werden nur dann Wirkung zeigen, wenn die Menschen Zugang dazu haben, und wir werden weiterhin das Ziel eines breiten und gleichberechtigten Zugangs unterstützen. Unser Unterstützungsprogramm ist darauf ausgelegt, Frauen mit postpartaler Depression zu helfen, denen Zurzuvae praktisch zu keinem Zeitpunkt verschrieben wird. Taschenkosten und Bereitstellung Das Produkt ist für berechtigte Patienten ohne Versicherung kostenlos, da wir glauben, dass ein Mangel an Versicherung oder finanziellen Mitteln „kein Hindernis für den Zugang zur Behandlung sein sollte“, sagte Chris Benecchi, Chief Commercial Officer von Sage Therapeutics, am Donnerstag in einer Erklärung.
Andere orale Optionen zur Behandlung einer postpartalen Depression sind selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder SSRIs, deren Wirkung „mehrere Wochen dauert und die mindestens 6 bis 12 Monate lang täglich eingenommen werden müssen“, sagt Dr. Katrina Furey, eine Privatpsychiaterin Praxis, die sich auf die psychische Gesundheit von Frauen und Reproduktionspsychiatrie spezialisiert hat und klinische Dozentin an der Yale University ist, sagte im November.
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Furey sagte, der Preis von Zurzuvae sei im Vergleich zu diesen Medikamenten besonders hoch. Laut GoodRx kosten SSRIs, einschließlich Generika wie Prozac und Zoloft, normalerweise weniger als 20 US-Dollar pro Monat.
„Es bleibt abzuwarten, wie viel die Versicherungsgesellschaften abdecken werden oder ob sie Frauen erst dann zur Zahlung dieser neuen Behandlung verpflichten, wenn sie mit günstigeren SSRI-Behandlungen ‚versagt‘ haben“, sagte Furey. „Ich hoffe, dass das nicht der Fall ist und dass der Preis kein Hindernis für den Zugang zu dieser Behandlung darstellt.“
Sie stellte jedoch fest, dass der Preis von 15.900 US-Dollar weniger als die Hälfte des Preises von Sages früherem Medikament gegen postpartale Depressionen, Zulresso, ausmacht. Das etwa 35.000 US-Dollar teure Medikament wird in einem Krankenhaus 60 Stunden lang als intravenöse Infusion verabreicht.
Meg Tirrell von CNN hat zu diesem Bericht beigetragen.
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Although some insurance companies may cover the cost, the medication Zurzuvae for postpartum depression costs $15,900 per treatment, raising concerns about accessibility for many women.
Zurzuvae, an oral therapy specifically developed for women with postpartum depression, is priced significantly higher than alternatives like selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) which often cost less than $20 per month.
Source: edition.cnn.com
