CNN premiere: Klobuchar questions pharmaceutical companies behind 10-fold increase in price of lead poisoning antidote
Am Mittwoch berichtete CNN, dass das von Rising Pharmaceuticals hergestellte Medikament fast zehnmal teurer ist als die aus Frankreich importierte Version und dass die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde die Verwendung des Medikaments in den Vereinigten Staaten zugelassen hat. Und Medikamente sind Mangelware.
Toxikologen sagten gegenüber CNN, dass der hohe Preis es Krankenhäusern erschweren könnte, das Medikament namens EDTA-Dinatriumcalcium vorrätig zu halten, was die Zeit verzögern könnte, in der Patienten eine Notfallbehandlung benötigen. EDTA wird zur Behandlung der schwersten Fälle von Bleivergiftungen eingesetzt, die bei ausreichend hohen Blutbleispiegeln, auch bei Kindern, zu Krampfanfällen, Koma und Hirnschwellungen führen können.
„Die Entscheidung von Rising, den Preis für diese generische Injektion auf das Zehnfache des Preises der importierten Version aus Frankreich festzulegen, hat zu vermeidbaren Gefahren für die Patientenbehandlung geführt“, schrieb Klobuchar, ein Demokrat aus Minnesota, in einem Brief an Rising-CEO Vimal. Die Patientenversorgung wird verzögert und gefährdet. „Kavuru. „Bitte erläutern Sie die Entscheidung von Rising Pharmaceuticals, die Preise für seine Generika deutlich über den Preisen vieler teurer Markenprodukte auf dem US-Markt zu legen.“
Der Senator bat Kavulu, die Faktoren zu erläutern, die Preisentscheidungen beeinflussen, und ob das Unternehmen die Arzneimittelknappheit in den USA ausnutzen möchte. Sie suchte auch nach Antworten zu den Auswirkungen auf die Patientenversorgung und warum die US-Version so viel teurer sein muss als die französische Version.
Klobuchar, Vorsitzender des Unterausschusses für Wettbewerbspolitik, Kartellrecht und Verbraucherrechte des Justizausschusses des Senats, schickte kürzlich auch einen Brief an FDA-Kommissar Dr. Klobuchar. Robert Califf fordert die Behörde dringend auf, sich mit dem Gehalt an toxischen Schwermetallen in Säuglings- und Kleinkindernährung zu befassen, nachdem Berichte über kontaminierte Zimt-Apfelmus-Beutel vorliegen, in denen Blei in Säuglings- und Kleinkindernährung freigesetzt wurde.
Die Untersuchung der FDA in dieser Angelegenheit geht weiter und bis Dienstag wurden mehr als 60 Fälle bei Kindern unter 6 Jahren gemeldet. Es wird vermutet, dass das Blei aus kontaminiertem Zimt eines ecuadorianischen Händlers stammt.
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„Blei ist für Menschen jeden Alters giftig, besonders aber für Säuglinge und Kleinkinder“, schrieben Klobuchar und mehrere Kollegen im Kongress an die FDA.
Kinder können auch Blei in der Farbe älterer Häuser ausgesetzt sein, und die Exposition kann mit der Zeit zunehmen, bis in seltenen Fällen Medikamente wie EDTA dringend benötigt werden.
Ärzte sagen, wenn ein Krankenhaus das Medikament nicht vorrätig hat, kann es Tage dauern, bis es gefunden wird. Diane Calello, medizinische und geschäftsführende Direktorin des New Jersey Poison Control Center, sagte gegenüber CNN.
„Wenn Ihr Kind im Koma liegt, einen Anfall hat oder schwer krank ist, sind zwei oder drei Tage zu lang“, sagte sie.
Rising reagierte nicht auf die Bitte von CNN um einen Kommentar.
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The high price of EDTA-Dinatriumcalcium, a lead poisoning antidote, is causing challenges for hospitals to keep the medication in stock, potentially delaying emergency treatments for patients. The generic injection from Rising Pharmaceuticals is almost ten times more expensive than the imported version from France, despite approval from the US Food and Drug Administration.
Senator Amy Klobuchar, who chairs the Senate Subcommittee on Competition Policy, Antitrust and Consumer Rights, wrote a letter to Rising Pharmaceuticals CEO Vimal Kavulu, expressing concerns about the price increase and its impact on patient care.
Source: edition.cnn.com
