CNN Exclusive: As Zepbound and Wegovy remain out of reach for many, older weight-loss drugs are making a comeback
„Ich habe in etwa zwei Jahren 30 Pfund zugenommen, also war ich irgendwie verzweifelt auf der Suche nach etwas“, das mir beim Abnehmen hilft, sagte die 56-jährige Mutter von zwei Kindern. Sie probierte Weight Watchers und die ketogene Diät aus, in der Hoffnung, Gewicht zu verlieren und mit der Einnahme kürzlich verschriebener Medikamente gegen Bluthochdruck und Cholesterin aufhören zu können. Aber nichts scheint zu funktionieren.
So begann Nguyens 15-monatige Reise mit neueren Medikamenten wie Ozempic und Wegovy. Sie sind als GLP-1-Rezeptor-Agonisten bekannt und erfreuen sich rasch wachsender Beliebtheit, sind jedoch manchmal aufgrund von Versicherungsbarrieren und Engpässen nicht zugänglich. Wie eine wachsende Zahl von Patienten begann Nguyen, ein jahrzehntealtes verschreibungspflichtiges Medikament einzunehmen, um Gewicht zu verlieren.
„Menschen kommen zur GLP-1-Behandlung, aber aus irgendeinem Grund können sie diese nicht bekommen oder ihre Meinung nicht ändern“, sagte Nguyens Arzt Dr. Jody Do vom Beth Israel Deaconess Medical Center. Jody Dushay.
Laut Dushay haben die älteren Abnehmpillen mehrere Vorteile. Sie sind günstiger, sogar aus eigener Tasche, haben ein geringeres Potenzial für Engpässe, haben andere Nebenwirkungen als Wegovy und ähnliche Medikamente und sind eher Pillen als Injektionen.
Während die Verschreibungen von Diätpillen insgesamt steigen, steigen auch die Verschreibungen älterer Medikamente in dieser Kategorie, wenn auch in geringerem Umfang als bei Medikamenten wie Wegovy, wie aus Daten hervorgeht, die CNN exklusiv von Epic Research zur Verfügung gestellt wurden.
Reaktion auf Versicherungen und Engpässe
Nguyens Symptome begannen im Frühjahr 2022, als ein ehemaliger Arzt Wegovy verschrieb. Aber obwohl ihr Body-Mass-Index (sie sagte, er liege bei etwa 35) die Kriterien erfüllte, kosteten die Medikamente mehr als 1.000 US-Dollar im Monat und Nguyens Versicherung würde sie nicht bezahlen. Deshalb verschrieb ihr Arzt ihm sein Schwestermedikament Ozempic, das zur Behandlung von Typ-2-Diabetes zugelassen ist und denselben Hauptwirkstoff, Semaglutid, verwendet, jedoch häufig in einer niedrigeren Dosis. Es wird oft off-label zur Gewichtsreduktion eingesetzt.
Nguyen, die außerhalb von Boston lebt, sagte, sie habe über eine Website einen Dreimonatsvorrat Ozempic für 900 US-Dollar gefunden, der es ihr ermöglichte, das Medikament in Kanada zu bestellen. Sie sagte, sie habe in diesen drei Monaten 10 Pfund abgenommen.
„Es ist nicht schnell“, sagte Nguyen. „Es reicht aus zu denken: ‚Oh, toll. Ich habe etwas gefunden, das funktioniert.‘“
Doch nach drei Monaten sagte Nguyen, sie könne sich die Medikamente nicht mehr aus eigener Tasche leisten. Damals erschien eine neue Option auf dem Markt: Mounjaro, ein Ozempic ähnliches Medikament, das zur Behandlung von Typ-2-Diabetes zugelassen ist. Der Hersteller Eli Lilly and Company bot einigen Patienten einen Gutschein an, um die Selbstbeteiligung zu senken, was Nguyen etwa ein Jahr lang dabei half, das Medikament zu bekommen.
Sie nahm weitere 10 Pfund ab und ging davon aus, dass sie noch mehr hätte verlieren können, wenn das Medikament bei höheren Dosen nicht über den Vorrat hinausgegangen wäre und sie daher länger bei der niedrigeren Dosis blieb, als es sonst der Fall gewesen wäre.
Trotzdem sagte Nguyen, sie habe endlich etwas gefunden, das für sie funktionierte und den „Esslärm“ beruhigte, der das Abnehmen in der Vergangenheit erschwert hatte.
„Zum ersten Mal fühlte ich mich neutral“, sagte Nguyen. Darüber hinaus, sagte sie, sei sie erleichtert, ein neues Medikament wie dieses zu haben, weil sie das Gefühl habe, dass der medizinische Bereich der Gewichtsabnahme immer näher komme.
„Plötzlich hat man zum ersten Mal das Gefühl, dass Fettleibigkeit gesehen und gehört wird, weil Fettleibigkeit eher als Krankheit denn als fauler Lebensstil angesehen wird“, sagte Nguyen.
Dann endete das Mounjaro-Gutscheinprogramm und Nguyen war erneut nicht in der Lage, Medikamente zu erhalten.
„Ich bin nicht dick genug“
Nguyens Ärzte versuchten dann, ein älteres Medikament derselben GLP-1-Kategorie namens Saxenda zu verschreiben. Nguyen erinnerte sich, dass ihre Versicherungsgesellschaft dies bestritt, „weil mein Body-Mass-Index nicht in die Kategorie krankhaft fettleibig fiel“.
Die US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten definieren Fettleibigkeit als einen BMI von 30 oder mehr, und Saxenda ist zusammen mit anderen GLP-1-Medikamenten für die Anwendung bei Personen mit einem BMI von mindestens 30 oder im Alter von 27 Jahren zugelassen älter sind und mindestens eine gewichtsbedingte Erkrankung haben, wie zum Beispiel Bluthochdruck.
Das CDC klassifiziert einen BMI von 35 bis 40 als „Fettleibigkeit 2. Grades“ und 40 und mehr als „Fettleibigkeit 3. Grades“, was manche als schwere Fettleibigkeit oder früher „krankhafte“ Fettleibigkeit bezeichnen.
„Also dachte ich: ‚Nun, wissen Sie, wenn Sie mich krankhaft fettleibig machen, werde ich in etwa einem Jahr zurückkommen und mit Ihnen reden, denn dann werden wir wahrscheinlich schon da sein‘“ sagte Nguyen. „Ich bin nicht dick genug oder so.“
In den drei Monaten, nachdem Nguyen von August bis November mit der Einnahme von Mounjaro aufgehört hatte, nahm sie etwa 80 Prozent mehr zu als die 20 Pfund, die sie in den vorangegangenen 15 Monaten verloren hatte, sagte Nguyen.
„Es war schockierend, wie schnell ich es zurückbekam“, sagte Nguyen. „Mindestens ein Pfund pro Woche.“
Daraufhin wurde sie an Dushay überwiesen, einen Endokrinologen am Beth Israel Hospital, der auf Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes spezialisiert ist und Assistenzprofessor für Medizin an der Harvard Medical School. Die beiden begannen, Ideen zu sammeln. Dushay sagte, sie habe dieses Gespräch mit vielen Patienten geführt, da die Beliebtheit neuer Medikamente wie Ozempic dazu geführt habe, dass Menschen nach Behandlungen zur Gewichtsabnahme suchten, die sie vorher vielleicht nicht hatten, aber dann auf Hindernisse stoßen, die Medikamente tatsächlich zu bekommen.
„Ich denke, es gibt ein grundlegendes Gefühl von ‚Ich sollte das alleine schaffen‘, was auf viele andere chronische Krankheiten nicht zutrifft, und ich denke, das ist aus mehreren Gründen ein Missverständnis“, sagte Duchet.
Sie sagte: „Die Popularität neuer Medikamente könnte es den Menschen meiner Meinung nach ermöglichen, medizinische Hilfe in Anspruch zu nehmen, um Krankheiten wie Diabetes oder Bluthochdruck zu behandeln.“
Aufgrund chronischer Engpässe bei Mounjaro, Ozempic und Wegovy, Ablehnungen durch die Versicherung und unzähliger anderer Gründe haben Dushay und andere Ärzte nach den Mitteln gesucht, die sie vor der Markteinführung dieser Medikamente verwendet haben: die Verwendung älterer verschreibungspflichtiger Medikamente sowohl auf als auch auf der anderen Seite Off-Label. Zur Gewichtsabnahme, wie Phentermin, Metformin und Bupropion. Dushay verschrieb Nguyen Bupropion, das erstmals 1985 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen wurde und vor allem als Markenantidepressivum Wellbutrin bekannt ist. Es ist auch zur Raucherentwöhnung zugelassen und wurde 2014 von der FDA zur Gewichtsreduktion in Kombination mit einem anderen Medikament, Naltrexon (Contrave), zugelassen.
„Wer große Probleme mit dem Naschen am Nachmittag oder Abend hat oder ein starkes Verlangen nach etwas Süßem verspürt, kann dies ausprobieren“, sagt Dushay. „Ähnlich wie es bei der Raucherentwöhnung durch Verlangen hilft – ich denke, das ist der Hauptmechanismus, durch den es hilft.“
Nguyen sagte im November, dass sie nach einer Woche Bupropion-Einnahme das Gefühl habe, seit dem Verlust von Mounjaro endlich aufgehört zu haben, an Gewicht zuzunehmen.
Ältere verschreibungspflichtige Medikamente zur Gewichtsabnahme auf dem Vormarsch
Laut Epic Research-Daten, die auf einer Analyse von Millionen elektronischer Gesundheitsakten basieren, hat sich der Anteil der Rezepte zur Gewichtsabnahme, die übergewichtigen Erwachsenen verschrieben werden, seit 2017 mehr als verdoppelt. Daten zeigen, dass die Raten allein von 2022 bis 2023 um 25 % steigen werden.
Die größten Zuwächse gab es bei Semaglutid und Tezepatid, den generischen Namen für Ozempic und Wegovy (Semaglutid) sowie Mounjaro und Zepbound (Tezepatid). Aber auch die Verschreibungsraten für ältere Medikamente sind deutlich gestiegen.
Laut Epic stiegen die Verschreibungsraten für Bupropion zwischen 2017 und 2023 um 29 %, während die Verschreibungsraten für Phentermin, das 1959 von der FDA zugelassen wurde, um 34 % stiegen. Die Analyse untersuchte übergewichtige Erwachsene, die in einem bestimmten Jahr Medikamente einnahmen, sowie den Anteil derjenigen, die Diätpillen einnahmen.
Bei neueren Medikamenten sind die Zahlen sogar noch größer: Allein im vergangenen Jahr haben sich die Verschreibungsraten für Semaglutid fast verdoppelt, während die Verschreibungsraten für Tezepatid um 141 % gestiegen sind. Semaglutid wurde 2017 zur Behandlung von Typ-2-Diabetes unter dem Markennamen Ozempic und 2021 zur langfristigen Gewichtskontrolle unter dem Markennamen Wegovy zugelassen. Tezeparatid wurde im Mai 2022 zur Gewichtsreduktion und letzten Monat als Mounjaro für die Behandlung von Typ-2-Diabetes unter dem Markennamen Zepbound zugelassen.
„Nicht jeder hat eine Versicherung für neue Medikamente“, sagt Dr. Louis Aronne, Direktor des Comprehensive Weight Control Center am Weill Cornell Medical College, verwendet in seiner Praxis ausgiebig sowohl alte als auch neue Medikamente. „Also tun sie alles, um Gewicht zu verlieren.“
Ältere Medikamente können sehr wirksam sein, aber wie bei jeder Medikamentenklasse bestehe das Problem darin, für jeden Menschen das richtige zu finden, sagte er. Phentermin beispielsweise erhöht die Herzfrequenz und den Blutdruck, weshalb er es nicht bei Menschen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen anwenden würde.
Phentermin ist Teil der berüchtigten Phen-Phen-Kombination, die bei einigen Patienten schwere Herzklappenprobleme verursachte; ein anderes Medikament in der Kombination, Fenfluramin, wurde 1997 vom Markt genommen. Die FDA hat die Entfernung von Phentermin nicht beantragt.
Das Medikament wurde 2012 auch als Mittel zur Gewichtsreduktion Qsymia in Kombination mit einem anderen Medikament, Topiramat, zugelassen.
Klinische Studien mit Qsymia und Contrave führten nicht zu einer so wirksamen Gewichtsreduzierung wie mit GLP-1-Medikamenten, und die Medikamente waren nie kommerziell erfolgreich.
Für manche Menschen sind neue Medikamente gerade deshalb attraktiv, weil sie neu sind. Henry Benson, 62, sagte, er habe durch Dushays „Lifestyle-Programm“ in vier Jahren etwa 33 Kilogramm abgenommen und hoffe, weitere 9 Kilogramm zu verlieren. Er und Dushay diskutierten über Wegovy und andere ähnliche Medikamente, die seiner Meinung nach nicht das Richtige für ihn waren.
Die möglichen Nebenwirkungen von GLP-1 klingen „besonders unangenehm“, sagte er; dazu könnten Übelkeit, Erbrechen und Verstopfung gehören, insbesondere wenn Patienten zum ersten Mal mit der Einnahme des Medikaments beginnen.
Darüber hinaus sagte er: „Dieses Medikament ist relativ neu, daher wissen wir nicht wirklich, welche langfristigen Nebenwirkungen es hat. ... Ich habe mir einfach alles angesehen und gesagt: ‚Weißt du was, ich weiß es einfach nicht.‘ Ich denke, das ist das Richtige für mich.‘‘“ Er und Dushay entschieden sich für Metformin, ein Generikum, das 1994 zur Behandlung von Typ-2-Diabetes zugelassen wurde. Er hat weitere etwa 5 Pfund abgenommen und sein Ziel ist es, die Einnahme der Medikamente abzubrechen, nachdem er etwa 15 Pfund abgenommen hat, und dann den Gewichtsverlust aufrechtzuerhalten, ohne die Medikamente einzunehmen. Er bemerkte, dass er die Einnahme anderer Medikamente, wie zum Beispiel Statine, abbrechen konnte, weil sein Cholesterinspiegel aufgrund der veränderten Art der Lebensmittel, die er isst, gesunken sei.
Während Ärzte sich über neue Hilfsmittel wie GLP-1 freuen, könnte ihr verstärkter Einsatz negative Folgen haben, sagt Dr.. Li Zhaoping, Professor für Medizin und Direktor der Abteilung für klinische Ernährung an der University of California, Los Angeles.
„Die Leute nehmen ab, aber sie verlieren auch viel Muskelmasse“, was vor allem für ältere Patienten besorgniserregend sei, sagte Lee. „Das andere große Problem besteht darin, dass die Menschen so wenig essen, dass sie an Unterernährung und Vitaminmangel leiden. Es ist also nicht so, dass jeder eine Freifahrt an einen besseren Ort bekommt.“ Ärzte sagen, dass diese Risiken gegen die enormen Vorteile der neuen Medikamente abgewogen werden müssen. Dushay und Aronne zitierten beide Ergebnisse der diesjährigen Studie, die zeigten, dass Wegovy zusätzlich zur Gewichtsabnahme das Risiko für Herzinfarkt, Schlaganfall oder herzbedingten Tod bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen um 20 Prozent senkte.
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Mit Eli Lillys neuem Zepbound hoffen Patienten wie Nguyen auf mehr Glück. Dushay sagte, dass etwa 75 Prozent der Anträge auf Versicherungsschutz für das Medikament, das bei Wegovy ermäßigt ist, aber immer noch mehr als 1.000 US-Dollar pro Monat kostet, abgelehnt werden. Die Abdeckung habe sich verbessert, nachdem Wegovy schon länger auf dem Markt sei, aber es gebe immer noch Engpässe, insbesondere bei niedrigeren Dosen, sagte Dushay.
Wie bereits bei Mounjaro bietet Eli Lilly Gutscheine an, um die Selbstbeteiligung einiger Patienten zu senken. Nguyen sagte, ihre Versicherung habe den Versicherungsschutz verweigert, aber ihre Sparkarte erlaube ihr, 550 Dollar im Monat zu zahlen. Sie plant, mit einer niedrigeren Dosis Zepbound zu beginnen und möglicherweise auf Wegovy umzusteigen, wenn sie eine höhere Dosis erreicht.
Letzte Woche bekam sie ihre erste Injektion von Zepbound.
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- Nguyen erinnerte sich, dass ihre Versicherungsgesellschaft das ältere GLP-1-Medikament Saxenda, das sie anschließend versucht haben wollte, bestritt, weil ihr Body-Mass-Index nicht in die Kategorie fettleibig erkrankt genug war.
- Während der marktwirtschaftliche Umstellungsprozess zu neuen Medikamenten wie Wegovy und Ozempic zwar eine deutliche Überprüfung dieser Medikamente ermöglichte, wäre man jedoch „vielleicht etwas dazu angetan, vorprüfen zu können, ob wir diese Medikamente auch für andere Knochenrichtungen anwenden können, so wie wir das mit etwas älteren Medikamenten getan haben", sagt Aronne.
Source: edition.cnn.com