US-Krebszentren warnen vor anhaltender Arzneimittelknappheit, die sich auf verschiedene Arten von Medikamenten auswirkt
Anfangs bei 28 großen Krebszentren des Landes berichteten im vergangenen Monat 89% eine Knappheit mindestens eines Arzneimittels, das entweder an Krebs, seine Symptome oder die Behandlungsnebenwirkungen behandelt, in ihrem Zentrum. Dieser Prozentanteil hat sich nicht sehr verändert, seitdem im Vorjahr etwa 86% der befragten Zentren von einer Knappheit mindestens eines Typs an antikrebswirksamen Arzneimittels berichtet haben. Aber was sich geändert hat, sind speziell die betroffenen Krebsmedikamente.
Die neue NCCN-Umfrage, die vom 28. Mai bis 11. Juni dieses Jahres durchgeführt wurde, fand bei 28 der 33 Krebszentren des Netzwerks statt und ergab, dass über die Hälfte – 57% – von Vinblastin, einem häufig verwendeten Chemotherapiedrug zur Behandlung von Hodgkin-Lymphom, nicht-Hodgkin-Lymphom und Testikelkrebs, eine knappe Versorgung berichteten.
Die teilnehmenden Zentren berichteten zudem, dass mehrere weitere wichtige Krebsmedikamente derzeit knapp sind, 46% berichteten von einer Knappheit des Chemotherapiedrugs Etoposid und 43% von einer Knappheit des Chemotherapiedrugs Topotecan.
Dr. Crystal Denlinger, CEO der NCCN, sagte per E-Mail, sie sei nicht überrascht von den neuen Umfrageergebnissen:
"Leider bin ich als praktizierender Onkologe und verstehe die Herausforderungen meiner Patienten und Kollegen hinsichtlich der Onkologiedrogenknappheiten, die seit Jahren andauern. Auf der hellen Seite haben wir seit der Veröffentlichung der letzten Umfrage ein neues Engagement für befristete und langfristige Lösungen beobachtet. Unser neues Umfrageergebnis zeigt auf, dass die befristeten Lösungen bei der Befriedigung der akuten Bedürfnisse effektiv waren."
Es bedürfe jedoch weiterhin langfristiger Lösungen.
"Die aktuelle Regierungsverwaltung und der Kongress haben verschiedene Vorschläge vorgestellt. Es gibt jedoch Menschen mit Krebs kein Luxus der Zeit. Angesichts der Ergebnisse dieser neuesten Umfrage ist es unerlässlich, dieses Thema weiterhin in den Vordergrund zu rücken und Lösungen zu finden, die nachhaltige Beachtung erfahren."
Im Vorjahr berichteten 21% der befragten Zentren von einer Knappheit an Vinblastin und Etoposid und Topotecan wurden nicht namentlich genannt.
Aber in diesem vorherigen Umfragebericht berichteten 72% der Zentren von einer Knappheit des Chemotherapiedrugs Carboplatin und 59% von einer Knappheit von Cisplatin. Carboplatin und Cisplatin werden kombiniert verwendet, um viele Arten von Krebs zu behandeln. Cisplatin und ähnliche Platinbasisarzneimittel werden für geschätzte 10% bis 20% aller Krebspatienten verordnet, laut National Cancer Institute.
Die Ergebnisse der neuen Umfrage deuten darauf hin, dass die Knappheit an Carboplatin und Cisplatin verbessert hat, da nur 11% der befragten Zentren eine knappe Versorgung an Carboplatin und 7% eine knappe Versorgung an Cisplatin berichteten.
"Dank der Bemühungen von Politikern, Patientenanwälten, Gesundheitsberufen und Gesundheitssystemen, die sich außergewöhnliche Anstrengungen zur Zusammenarbeit und Schadensminderung gemacht haben, sind die Defizite für Carboplatin und Cisplatin in der Regel aufgelöst.", sagte Denlinger.
‘Ein ernsthaftes und andauerndes Problem’
Die neuen Umfrageergebnisse zeigten auch, dass die derzeitige Knappheit an Krebsmedikamenten die Patientenversorgung und klinische Studien nicht signifikant beeinträchtigt hat. Aber zusätzliche administrative Arbeit war notwendig, um sicherzustellen, dass diese Dinge nicht beeinträchtigt wurden.
Bei den Zentren, die Medikationsmangel berichteten, gaben über die Hälfte – 56% – an, dass ihr Zentrum trotzdem Patienten behandeln konnte, die diese Medikamente erhielten, indem sie "Mindeststrategien" einsetzten, wie das Beschränken der Verwendung von im Lager befindlichen Medikamenten, Dosisanpassungen und Abfallmanagementstrategien. Dagegen berichteten 37% der Zentren mit Medikationsmangel davon, dass sie Patienten ohne solche Strategien behandelten.
Aber bei den befragten Zentren, die Medikationsmangel berichteten, gaben 43% an, dass die Knappheit den klinischen Studien an ihrem Zentrum Schäden zugefügt hat, was zu größeren administrativen Belastungen, Reduktionen der Studienteilnehmer, Reduktionen offener Studien und Budgetänderungen, unter anderen Störungen führte.
Es geht jedoch nicht nur um die großen Krebszentren des National Comprehensive Cancer Network, die diese Medikationsmangel erleiden.
Dr. Carolyn Hendricks, eine ASCO-Schiedsrichterin, die an dem NCCN-Bericht nicht beteiligt war, sagte, dass auch kleinere Krebszentren der Gemeinschaft aufreizende Medikationsmengen von kritischen Krebsmedikamenten erleiden.
"Ich bin in einer Community-Onkologiepraxis. Wir in der Community erleben die gleichen Arten von Knappheiten wie die NCCN-Krebszentren und diese Umfragedaten, die eine Aktualisierung früherer Umfragen sind, zeigen, dass dies wirklich ein ernsthaftes und andauerndes Problem ist, sowohl in der Krebszentrumsumgebung als auch in der Community.", sagte Hendricks.
In Hendricks' Praxis in Maryland sagte sie, dass das Zentrum derzeit einen signifikanten Medikationsmangel an Etoposid erleidet, das im neuen NCCN-Bericht genannt wird. Sie fügte hinzu, dass das Zentrum am Dienstag eine Warnung über den Mangel erhalten hatte.
"Es wird häufiger für thorakale Onkologie, Lungenkrebs – und die Medikamente, die in den Lungenkrebsregimen aufgenommen werden, sind sehr wichtig – und einigen Testikelkrebs und anderen Arten von soliden Tumoren verwendet.", sagte Hendricks über Etoposid.
"Cancerbehandlung ist kompliziert, aber die überwältigende Mehrheit aller Krebspatienten wird mit Kombinationsregimen behandelt. Daher ist es deshalb kritisch, wenn ein Arzneimittel knapp ist, die gesamte Regime dem Patienten verabreichen und entweder die höchste Heilungschance oder die beste Lebensqualität in Patienten mit fortgeschrittenem Krebs bieten zu können. Dies ist eine Herausforderung, die durch Wirtschafts- und Lieferkettengrunde verursacht wird," sagte sie.
Im Februar testifizierte der medizinische Leiter und Vizepräsident von ASCO, Dr. Julie Gralow, vor dem US-Repräsentantenhausausschuss für Finanzen darüber, dass es in den USA eine Krise an Arzneimittelknappheiten gibt.
"Jeden Tag hören wir von Onkologen aus ganz dem Land, was die Herausforderungen für Krebspatienten und ihre Anwälter sind, inmitten der schlimmsten Onkologiedrogenknappheiten bisher. Diese Krise zwingt Anwälter, unglaubwürdige Entscheidungen treffen zu müssen, darunter die Entscheidung, welche Patienten mit lebensrettenden und lebenserweiternden Onkologedrogen regelmäßig und in den festgelegten Dosen erhalten und welche nicht," sagte Gralow damals.
Was muss sich ändern
Das Problem der Krebsarzneimittelknappheiten wird weiterhin durch Lieferkette und Wirtschaftsgründe getrieben, erklärte Dr. William Dahut, wissenschaftlicher Leiter des American Cancer Society, der an dem neuen NCCN-Bericht nicht beteiligt war, per E-Mail. Er fügte hinzu, dass er sich nicht überrascht sah, dass die Berichtsergebnisse passten.
"Die meisten alter Chemotherapie-Agentien, insbesondere sterile Injektionsmittel, werden in sehr wenigen Produktionsstätten hergestellt, oft mal im Ausland. Es gibt sehr wenig finanzielles Anreiz, daher ist es sehr wenig Redundanz und große Sicherheitsrisiko, wenn es ein Herstellungs- oder Lieferkettengleichgewicht ist," Dahut sagte. "Die regulierenden Behörden können die Potenzialität für Knappheiten signalisieren und die Herstellung überwachen, aber ohne eine Änderung des wirtschaftlichen Modells sind Knappheiten wahrscheinlich fortzusetzen."
Hendricks meinte, dass die Art und Weise, wie Medikamente entwickelt und dann im Lieferkettensystem aufrechterhalten werden, zu den Faktoren, die das laufende Arzneimittelknappheits-Krisenproblem verursachen.
"Das Problem ist die Medikamente, die aus dem Patentsystem in Generikstatus übergehen," Hendricks sagte.
"In den Vereinigten Staaten werden neue Medikamente während der Entwicklung unter Patent stehen. Sie sind meistens Blockbuster-Medikamente — groß in den Medien, hohe Heilungchance — aber mischt sich darunter auch Medikamente, die aus dem Patentsystem ausgeschieden sind und als Generika klassifiziert sind. Der Preis geht runter, was für die Patienten gut ist, aber das bedeutet, dass die Lieferkette für diese generischen Medikamente so empfindlich ist. Sie sind nicht rentabel," sagte sie. "Wenn wir keine Möglichkeit schaffen, Pharmaunternehmen dazu zu bringen, sowohl die phänomenalen Blockbuster-Medikamente, die wir haben, als auch die Generika herzustellen, dann wird dieses Problem chronisch bleiben und wir werden nicht in der Lage sein, aufzuklammern oder eine klare Lösung zu sehen."
Laut einer Weißpapier-Erklärung des Weißen Hauses aus letztem Jahr haben mehrere Hersteller von generischen Krebsmedikamenten ihre Produkte bereits aus wirtschaftlichen Gründen eingestellt. Ein Senatskomitee-Weißpapier aus diesem Jahr merkt an, dass Generika zwischen 66-84% der Arzneimittelknappheiten ausmachen.
Im neuen NCCN-Bericht berichteten befragte Einrichtungen von Lösungen und notierten ihre Sorgen über die Art und Weise, wie der Marktplatz funktioniert. Zum Beispiel forderten 75% der Einrichtungen, dass "wirtschaftliche Anreize zur Herstellung hochwertiger Generika" geschaffen werden und 64% "bessere Informationssysteme" zur Zertifizierung oder Bewertung von Generika-Lieferanten, damit Krankenhäuser Verträge mit solchen abschließen, die die hochwertigen Praxen nutzen.
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"Was wir sehen, ist ein Marktplatz, der unhaltbar konzipiert wurde. Generische Arzneimittelhersteller operieren auf sehr engem Marginen, die ständig gedrückt werden. Das kann dazu führen, dass die Herstellung von generischen Arzneimitteln anstelle neuerer und teurerer Agente, die noch unter Patent stehen, priorisiert wird. Das ergibt eine brüchige Lieferkette für ältere, aber noch kritische, generische Medikamente, die sich häufig bricht und langsam wiederherstellt," sagte Denlinger über die laufende Knappheit.
"Wir müssen Investitionen in wirtschaftliche Anreize für den generischen Arzneimittelmarkt – der sich deutlich vom Markt für Markenarzneimittel unterscheidet – treffen, um die stabile Herstellung von hochwertigen Generika Arzneimitteln anzuregen. Wir müssen auch bessere Systeme zum Informieren von Gesundheitsanstalten und Anwältern über drohende Knappheiten und andere Lieferungsbelange, sodass Gesundheitsanstalten und Anwälter sich vorher für erwartete Knappheiten vorbereiten können, bevor es eine Krise wird," sagte sie.
Das neue NCCN-Befragungsergebnis hat gezeigt, dass der Chemotherapiedrug Vinblastin in kürzester Zeit knapp geworden ist, mit mehr als der Hälfte der befragten Einrichtungen einen Mangel an diesem Arzneimittel berichtet.
Zudem sind mehrere weitere wichtige Krebsmedikamente derzeit in Knappheit, wie 46% der befragten Einrichtungen einen Mangel an dem Chemotherapiedrug Etoposid berichteten und 43% einen Mangel an dem Chemotherapiedrug Topotecan.
