Studien zeigen, dass Menschen, die gängige Medikamente zur Gewichtsreduktion und zur Behandlung von Diabetes einnehmen, ein höheres Risiko haben, eine Magenlähmung zu entwickeln.
Jüngsten Forschungsergebnissen aus drei verschiedenen Studien zufolge, bei denen große Patientendatensammlungen verwendet wurden, scheint die Wahrscheinlichkeit, eine Magenlähmung oder Gastroparese zu entwickeln, bei Personen, die GLP-1-Agonisten einnehmen, höher zu sein als bei Personen, die dies nicht tun.
Diese Ergebnisse wurden noch nicht vollständig von externen Sachverständigen überprüft oder in medizinischen Publikationen veröffentlicht, weshalb sie als vorläufig gelten. Zwei der Studien wurden auf der Konferenz Digestive Disease Week 2024 in Washington vorgestellt, die dritte Studie wird am Montag präsentiert.
GLP-1-Agonisten, die gespritzt werden können, sind aufgrund ihrer Wirksamkeit bei der Gewichtsabnahme äußerst beliebt. Studien haben gezeigt, dass starke Medikamente wie Wegovy und Zepbound den Betroffenen helfen, mindestens 10 % ihres ursprünglichen Gewichts zu verlieren. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass diese Medikamente positive Auswirkungen auf das Herz und die Taille haben. Das Pharmaunternehmen Novo Nordisk behauptet, dass allein in den Vereinigten Staaten jede Woche 25.000 Menschen mit der Einnahme von Wegovy beginnen.
Diese Medikamente verringern das Hungergefühl, indem sie die Geschwindigkeit, mit der die Nahrung durch den Magen wandert, verlangsamen. Sie tragen auch dazu bei, dass der Körper mehr Insulin ausschüttet und Signale an das Gehirn sendet, die das Verlangen nach Nahrung verringern.
Allerdings können diese Medikamente auch unerwünschte bis schwere Erbrechensanfälle auslösen, die eine ärztliche Behandlung erforderlich machen, und sie können den Magen so weit verlangsamen, dass bei medizinischen Untersuchungen eine so genannte Gastroparese festgestellt wird.
In den meisten Fällen sagen die Ärzte, dass sich die Gastroparese bald nach Absetzen des Medikaments bessert. Einige Patienten berichten jedoch, dass sich ihr Zustand auch Monate nach dem Absetzen des Medikaments nicht gebessert hat - mit möglicherweise lebensverändernden Folgen.
Bestimmung des Risikos einer Gastroparese
Die neuen Studien zeigen, dass das Risiko einer Gastroparese zwar selten, aber gleichbleibend ist. Im Vergleich zu Personen, die keine GLP-1-Medikamente einnahmen, hatten diejenigen, die GLP-1-Medikamente einnahmen, ein etwa 50 % höheres Risiko, an einer solchen Erkrankung zu erkranken.
Eine von Forschern der Universitätskliniken in Cleveland geleitete Studie verwendete die TriNetX-Datenbank, die Millionen von Patientendaten aus 80 Gesundheitseinrichtungen enthält. Die Analyse konzentrierte sich auf fettleibige Erwachsene (mit einem Body-Mass-Index von über 30), die mindestens sechs Monate vor Beginn der Einnahme eines GLP-1-Medikaments weder an Diabetes noch an einer früheren Diagnose von Gastroparese oder Pankreatitis litten. Mehr als 286.000 Patienten wurden in die Studie einbezogen.
Auch Diabetes kann die Wahrscheinlichkeit erhöhen, an Gastroparese zu erkranken, insbesondere wenn der Blutzuckerspiegel einer Person über einen längeren Zeitraum nicht gut eingestellt war.
Von den Personen, die ein GLP-1-Medikament zur Gewichtsabnahme erhielten, wie Semaglutid (Ozempic und Wegovy), Exenatid (Byetta) und Liraglutid (Victoza), entwickelten 10 von 10.000 oder 0,1 % mindestens sechs Monate später eine Gastroparese. Umgekehrt wurde bei 4 von 10 000 Personen oder 0,04 %, die in der Datenbank aufgrund ihres Alters, ihres Geschlechts, ihrer ethnischen Zugehörigkeit und anderer Faktoren übereinstimmten, aber keine GLP-1-Medikamente einnahmen, die Krankheit diagnostiziert.
Der Unterschied war statistisch signifikant und bedeutete ein um 52 % erhöhtes Risiko, während der Einnahme eines GLP-1-Medikaments an einer Magenlähmung zu erkranken.
Eine zweite Studie, die von Forschern der Universität von Kansas geleitet wurde, stützte sich ebenfalls auf Aufzeichnungen aus der Datenbank des TriNetX-Forschungsnetzes. Sie umfasste Patienten, die von Dezember 2021 bis November 2022 GLP-1-Medikamente gegen Diabetes oder Fettleibigkeit erhielten, und verglich sie mit Personen, die an Diabetes oder Fettleibigkeit litten und im selben Zeitraum einen Arzt aufgesucht hatten, aber kein GLP-1-Medikament erhalten hatten. Fast 300.000 Patienten wurden in die Studie einbezogen.
Bei Patienten, die GLP-1-Medikamente einnahmen, wurde mit 66 % höherer Wahrscheinlichkeit eine Gastroparese diagnostiziert. In dieser Studie wurde bei 0,53 % der Patienten, die GLP-1-Medikamente einnahmen, eine Gastroparese diagnostiziert - das entspricht etwa einem Fall von Gastroparese pro 200 Personen, die diese Medikamente einnahmen.
Diejenigen, die GLP-1-Medikamente einnahmen, litten auch häufiger an Übelkeit und Erbrechen sowie an der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) und bekamen einen Protonenpumpenhemmer verschrieben. Außerdem waren sie anfälliger für die Entfernung der Gallenblase und eine medikamenteninduzierte Pankreatitis.
"Obwohl diese Medikamente funktionieren und aus den richtigen Gründen eingenommen werden sollten, möchten wir alle warnen: Wenn Sie sich für die Einnahme dieser Medikamente entscheiden, sollten Sie sich darauf einstellen, dass eine 30-prozentige Wahrscheinlichkeit besteht, dass bei Ihnen gastrointestinale Nebenwirkungen auftreten, die ein Absetzen des Medikaments erforderlich machen können", erklärte Studienautor Dr. Prateek Sharma, Professor für Medizin an der University of Kansas School of Medicine.
Einige Nebenwirkungen dieser Medikamente können im Laufe der Zeit nachlassen, wenn sich die Betroffenen an die Dosis gewöhnt haben. Dies ist ein Grund, warum Ärzte mit einer niedrigen Dosis des Medikaments beginnen und diese im Laufe der Zeit schrittweise erhöhen.
"Das Medikament war der einzige Faktor, der sich zwischen diesen beiden Gruppen von Personen unterschied", erklärte ein Arzt.
Er fügte hinzu: "Unsere Ergebnisse deuten darauf hin, dass unerwünschte gastrointestinale Nebenwirkungen, einschließlich Übelkeit, Erbrechen und Gastroparese, bei denjenigen, die GLP-1-Medikamente einnahmen, deutlich häufiger auftraten als bei der Gruppe, die keine Medikamente einnahm."
Sharma, der auch gewählter Präsident der Amerikanischen Gesellschaft für Gastrointestinale Endoskopie ist, erwähnte, dass diese Medikamente zwar umfassend erforscht wurden, es aber plausibel ist, dass Gastroparese aufgrund der relativ kleinen Teilnehmerzahl bei den klinischen Studien übersehen worden sein könnte.
"Um zu diesen Schlussfolgerungen zu gelangen, bräuchte man eine wesentlich größere Anzahl von Patienten; deshalb glaube ich, dass diese Datenbankstudien von großer Bedeutung sind", so Sharma.
Ein weiterer wahrscheinlicher Grund für das Ausbleiben unerwünschter Ereignisse während der klinischen Studien war die Art und Weise, wie die Forscher auf Gastroparese getestet haben. Darauf wies Dr. Michael Camilleri hin, ein Gastroenterologe und Forscher an der Mayo Clinic, der Gastroparese im Zusammenhang mit dem GLP-1-Medikament Liraglutid untersucht hat.
"Es ist von entscheidender Bedeutung, die Magenentleerung von festen Stoffen und nicht von Flüssigkeiten zu untersuchen, wenn man versucht, Probleme mit der Magenentleerung zu analysieren", bemerkte Camilleri. Er wies darauf hin, dass Flüssigkeiten im Vergleich zu festen Stoffen viel schneller den Magen passieren.
Als die Arzneimittelhersteller die Auswirkungen dieser Medikamente auf die Magenentleerung untersuchten, setzten sie in der Regel eine Methode ein, die die Entleerung des Magens durch Flüssigkeiten bewertet. Diese als Paracetamol-Absorptionstest bekannte Methode ist bequem und kosteneffizient, da sie eine schnellere Alternative zu Magenentleerungsstudien mit Szintigraphie bietet, bei denen ein radioaktiver Tracer verwendet wird, um die Menge an fester Nahrung zu bestimmen, die viele Stunden nach einer Mahlzeit im Magen verbleibt.
Paracetamol wird mit Hilfe von Flüssigkeit in den Blutkreislauf aufgenommen. Die Messung der Geschwindigkeit, mit der Paracetamol in den Blutkreislauf aufgenommen wird, kann Aufschluss darüber geben, wie schnell Flüssigkeiten den Magen passieren, liefert jedoch keine Informationen über feste Nahrung. Camilleri und andere Experten sind der Ansicht, dass die Acetaminophen-Absorption kein zufriedenstellender Maßstab für die Gastroparese mit GLP-1-Medikamenten ist.
Camilleri war Mitautor einer anderen Studie, die auf der Digestive Disease Week vorgestellt wurde und die Gastroparese bei Patienten untersuchte, die GLP-1-Medikamente einnahmen. In der Studie wurden die Aufzeichnungen von fast 80 000 Patienten analysiert, denen von Ärzten des Gesundheitssystems der Mayo Clinic ein GLP-1-Medikament verschrieben worden war. Die Forscher konzentrierten sich auf eine Gruppe von 839 Personen, bei denen Symptome einer Gastroparese aufgetreten waren und die sich einem Standard-Diagnosetest unterzogen hatten: einer so genannten Magenentleerungs-Szintigraphie, bei der der Magen über mehrere Stunden hinweg einem radioaktiven Tracer ausgesetzt wird, um festzustellen, wie viel feste Nahrung sich zu verschiedenen Zeitpunkten nach einer Mahlzeit noch im Magen befindet.
Bei etwa einem Drittel dieser Kohorte, d. h. 241 Personen, befand sich vier Stunden nach dem Verzehr einer Testmahlzeit noch Nahrung im Magen, so dass sie als Patienten mit Gastroparese eingestuft werden konnten. In der Studie wurde jedoch nicht berechnet, wie sich das Gastroparese-Risiko zwischen Anwendern und Nichtanwendern dieser Arzneimittel unterscheidet.
Camilleri wies darauf hin, dass das Gastroparese-Risiko in diesen Studien möglicherweise unterschätzt wurde, da nicht alle Personen, die Symptome aufwiesen, schließlich den für die Diagnose erforderlichen Test erhalten haben.
In der Studie der Mayo Clinic wurde bei Frauen und Personen, die während der Einnahme von GLP-1-Medikamenten über Verstopfung berichteten, eher eine Gastroparese diagnostiziert.
Camilleri wies darauf hin, dass Verstopfung ein Anzeichen dafür sein könnte, dass Menschen während der Einnahme von GLP-1-Medikamenten an Gastroparese erkranken, dass es aber noch viele Fragen zu beantworten gibt. "Für diejenigen, bei denen diese Komplikation auftritt, ist sie sehr ernst", schloss er.
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Quelle: edition.cnn.com
