Novo Nordisk, der Hersteller von Ozempic, plant, die Auswirkungen des Medikaments auf den Alkoholkonsum zu untersuchen, auch wenn es nicht vorrangig um die Suchtproblematik geht.
Etwa drei Monate lang teilte sie CNN mit, dass die Einnahme des Medikaments, das für Typ-2-Diabetes zugelassen ist und häufig zur Gewichtsregulierung eingesetzt wird, die ständigen Gedanken, die sie zum Essen zwangen, dramatisch reduziert hatte - genau wie sie gehofft hatte. Aber es gab einen überraschenden Nebeneffekt: Ferguson behauptete, dass auch ihr Drang, Alkohol zu konsumieren und ihren Vape Pen zu benutzen, verschwunden war.
"Es ist, als hätte jemand ein Licht angemacht, und jetzt kann man den Raum sehen, wie er wirklich ist", sagte sie. "Und all die Vapes und Zigaretten, die man im Laufe der Jahre angesammelt hat - sie reizen einen nicht mehr. Es ist unglaublich seltsam. Sehr seltsam."
Dieses Gefühl kennen Tausende von Menschen, die diese als GLP-1-Rezeptor-Agonisten bekannten Medikamente einnehmen, die laut einer aktuellen Umfrage von etwa 15 Millionen Amerikanern verwendet werden. Außerdem hat der Hersteller von Ozempic, Novo Nordisk, zugesagt, diesen Umstand zu untersuchen.
Das Unternehmen plant, die Auswirkungen von Semaglutid, dem Wirkstoff von Ozempic, und anderen Medikamenten auf den Alkoholkonsum in einer kürzlich angekündigten klinischen Studie zu alkoholbedingten Lebererkrankungen zu untersuchen - auch wenn die Verringerung des Alkoholkonsums nicht das primäre Ziel der Studie ist.
Auf Lebererkrankungen abzielen, nicht auf Abhängigkeit
Novo Nordisk hat bisher behauptet, dass es nicht die Absicht hat, Semaglutid, das auch als Wegovy zur Gewichtsreduzierung zugelassen ist, in Bezug auf Aspekte wie Alkoholsucht zu untersuchen, trotz einer Vielzahl anekdotischer Anekdoten und laufender wissenschaftlicher Studien.
Novo Nordisk bekräftigte am Mittwoch seine Position und wies darauf hin, dass der Hauptzweck der neuen Studie darin besteht, zu untersuchen, ob diese Medikamente die Gesundheit der Leber verbessern können. Der primäre Messwert ist die Auswirkung der Medikamente auf die verstärkte Leberfibrose bzw. Narbenbildung über 28 Wochen.
"Zu den sekundären Endpunkten gehören Sicherheit und Verträglichkeit sowie Veränderungen beim Alkoholkonsum", erklärte ein Sprecher von Novo Nordisk in einer E-Mail. "Es gibt einen erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf bei alkoholbedingten Lebererkrankungen, und die erste Behandlungslinie für diese Krankheit ist eine Anpassung des Lebensstils, um auf Alkohol zu verzichten."
Die Studie, über die Bloomberg News zuerst berichtete, zielt darauf ab, rund 240 Teilnehmer zu gewinnen und soll laut einer Regierungsdatenbank am 20. Mai beginnen.
"Auch wenn nicht alle Studienteilnehmer an einer Alkoholkrankheit leiden werden, ist es nur natürlich, den Alkoholkonsum als sekundären Endpunkt mit einzubeziehen", erklärte ein Sprecher von Novo Nordisk und erklärte, die Studie sei Teil der Initiativen des Unternehmens, Lebererkrankungen umfassender zu behandeln.
Fachleute aus der Suchtforschung begrüßten die Entwicklung dennoch.
Zusätzliche Therapieoptionen sind notwendig
"Diejenigen von uns, die sich mit dieser Arbeit beschäftigen, sehen dies als einen Schritt in die richtige Richtung", sagte Christian Hendershot, ein Assistenzprofessor in der Abteilung für Psychiatrie und im Bowles Center of Alcohol Studies an der University of North Carolina in Chapel Hill, der eine der wenigen Studien zu diesem Thema durchführt, am Mittwoch per E-Mail. "Zusätzliche Behandlungsmöglichkeiten für diese spezielle Gruppe sind dringend erforderlich.
Der CEO von Novo Nordisk sagte im August gegenüber CNN, dass der Arzneimittelhersteller eine Vielzahl vergleichbarer anekdotischer Berichte gehört habe.
"Wir wissen, dass einer der Vorteile bei Adipositas darin besteht, dass es das Verlangen, die Sehnsucht, zu naschen und zu essen, anspricht", sagte Lars Fruergaard Jorgensen. "Diese Funktion im Gehirn, in diesem Heißhungerzentrum, ist vermutlich derselbe Nutzen, den einige der anderen Süchte erfahren."
Studien an Tieren deuten auf dasselbe hin, erwähnte Dr. Lorenzo Leggio, ein Forscher an den National Institutes of Health, der im Mai 2023 eine Studie veröffentlichte, in der er nachwies, dass Semaglutid den Alkoholkonsum bei Nagetieren reduziert, und betonte, dass "mindestens einer der Mechanismen, durch den diese Medikamente den Alkoholkonsum reduzieren, darin besteht, dass sie die belohnenden Eigenschaften des Alkohols einschränken", wie z. B. diejenigen, die mit dem Neurotransmitter Dopamin zusammenhängen.
Jorgensen erklärte, dass Novo Nordisk diese Auswirkung nicht untersucht habe und dies auch nicht vorhabe.
"Das ist nicht so einfach zu untersuchen", stellte er klar. "Man sollte nicht erwarten, dass wir diese Abhängigkeiten eingehend untersuchen und erforschen.
Jorgensen teilte mit, dass es "eine Möglichkeit geben könnte, Daten zu sammeln, wenn wir umfangreiche Studien durchführen", sowie künstliche Intelligenz zu nutzen, um riesige Datenbanken von Erfahrungen mit den Medikamenten in der realen Welt auf Signale für Auswirkungen auf Themen wie Alkoholkonsum zu analysieren.
Ein Sprecher von Eli Lilly, dem Hersteller der auf Tirzepatid basierenden Konkurrenzprodukte Mounjaro und Zepbound zu Ozempic und Wegovy, erklärte am Mittwoch, man sei in Veröffentlichungen auf "anekdotische Kommentare über den möglichen Einsatz von GLP-1 für andere Indikationen wie Sucht gestoßen".
Das in Indianapolis ansässige Pharmaunternehmen erwähnte jedoch, dass es weiterhin "potenzielle Entwicklungsoptionen für Tirzepatid evaluiert", aber keine Pläne zur Entwicklung seiner Medikamente für diese Anwendungen bekannt gegeben hat.
Novo Nordisk untersucht verschiedene Medikamente in seiner kürzlich vorgestellten Studie für alkoholbedingte Lebererkrankungen; neben Semaglutid hat das Unternehmen erklärt, dass es die experimentellen Medikamente Cagrilintid und ein anderes namens Zalfermin - in der Studienausschreibung als NNC0194-0499 bezeichnet - unabhängig und gemeinsam untersuchen wird.
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Cagrilintide ist ein Mittel, das ein als Amylin bekanntes Hormon nachahmt. Novo Nordisk testet es zusammen mit Semaglutide (einem Hormonimitator, der GLP-1 nachahmt) in umfangreichen Versuchen sowohl für Diabetes als auch zur Gewichtskontrolle unter dem Namen CagriSema. Nach Angaben des Unternehmens wirkt Zalfermin wie ein anderes Stoffwechselhormon, FGF21, das vorwiegend in der Leber produziert wird.
Trotz der allmählichen Aufnahme von Versuchen mit diesen Medikamenten sind so viele Berichte über ihren Einfluss auf den Alkoholkonsum aufgetaucht, dass Leggio, Hendershot und andere Wissenschaftler in einem Beitrag in der Zeitschrift Nature Medicine davor warnen, diese Medikamente zur Behandlung von Alkoholsucht zu verschreiben, solange ihre Sicherheit und Wirksamkeit nicht in klinischen Versuchen bestätigt worden sind.
"Medizinische Urteile sollten auf kontrollierten Studien beruhen, die durch andere klinische und vorklinische Beweise ergänzt werden", so die Forscher in dem Artikel vom Dezember. "Fachlich kontrollierte [Studien] mit wissenschaftlicher Wachsamkeit sind erforderlich, bevor eine Wirksamkeit bei Alkohol- und anderen Drogenkonsumstörungen behauptet werden kann."
^1: Diesen Text finden Sie unter dem Link: https://www.cnn.com/2021/12/09/health/novo-nordisk-alcohol-drug-trial-novel-investigational-medicines/index.html
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Quelle: edition.cnn.com
