Moderna berichtet über positive Ergebnisse einer Studie in der Spätphase der Entwicklung ihres Impfstoffs für eine Kombination von Covid und Grippe.
Am Montag hat Moderna, ein führendes Impfstoffunternehmen, die beeindruckenden Ergebnisse der Endphase der Testungen für seinen Coronavirus-Grippe-Mischimpfstoff, mRNA-1083, veröffentlicht.
Francesca Ceddia, die Chief Medical Affairs Officer von Moderna, hat CNN mitgeteilt, dass die Ergebnisse revolutionär seien, da die Probanden, die mRNA-1083 erhalten hatten, verbesserte Immunreaktionen aufwiesen, im Vergleich zu denen, die einzelne Covid-19- und Grippeimpfstoffe erhielten, die derzeit im Umlauf sind. Die Effektivität wurde auch für Personen über 65, eine Gruppe, die in der Regel schwächere Immunreaktionen aufweist als ihre jüngeren Kollegen, beibehalten.
Ceddia betonte: "Wenn wir den kombinierten Impfstoff betrachten, fokussieren wir oft nur auf den Aspekt der Komfort, einmaliges Impfen statt zwei. Aber die wirklich revolutionäre Aspekt ist nicht nur, dass Sie die Vorteile der Komfortabteilung anbieten, sondern auch, dass Sie Beweise für klinische Vorteile bieten. In meiner Meinung ist das die wichtigste Nachricht."
Viele Unternehmen haben die Möglichkeit untersucht, die Coronavirus- und Grippeimpfstoffe zu kombinieren; Moderna ist jedoch das erste, das beeindruckende späte Testphaseergebnisse vorlegen konnte.
Angehörige des öffentlichen Gesundheitswesens halten Impfstoffe für beide Viren für notwendig. Jährlich tragen beide Viren zu Millionen von Menschen, die sich krank machen, bei. Nach Angaben des US-Gesundheitsministeriums für die letzte Grippe-Saison litten zwischen 35 und 64 Millionen Amerikaner an Grippe, während 390.000 bis 810.000 Menschen ins Krankenhaus kamen und etwa 71.000 starben. In den letzten Herbst- und Wintermonaten erkrankten über 500.000 Amerikaner an Covid und starben über 40.000.
Das Phase-3-Trial von Moderna war ein zufällig zugeloster, beobachteter, aktiver Kontrollversuch, was bedeutet, dass auch die Ärzte, die die Impfungen verabreichten, über die zugeteilten Impfstoffe im Unklaren waren. Das Experiment rekrutierte etwa 8.000 Erwachsene, die sich in zwei Altersgruppen aufteilten.
Für eine der Untergruppen verglich Moderna die Immunogenität von Teilnehmern über 65, die das mRNA-1083-Impfstoff erhalten hatten, mit einer anderen Gruppe aus derselben Altersgruppe, die mit Spikevax, dem Covid-19-Impfstoff von Moderna, und einem verbesserten Grippeimpfstoff, Fluzone HD, geimpft wurden. Ärzte raten Senioren, eine stärkere Grippeimpfung zu erhalten, da ihre Immunsysteme schwächer sind.
Die andere Komponente des Versuchs verglich die Leistung von Erwachsenen zwischen 50 und 64 Jahren, die mRNA-1083 erhalten hatten, mit einer weiteren Gruppe in diesem Altersbereich, die mit Spikevax und einem normalen Dosis-Grippeimpfstoff namens Fluarix geimpft wurden.
Die vorliegenden Versuchsergebnisse bestätigten, dass in beiden Altersgruppen der mRNA-1083-Impfstoff eine statistisch signifikante höhere Immunreaktion gegen drei verschiedene Grippe-Stämme und gegen Covid-19 auslöste, im Vergleich zu den kombinierten Impfstoffen.
Ceddia sagte: "Die Titer sind signifikant höher. Das ist besser." Titer bezeichnen eine Laboranalyse, die die Antikörperzahlen im Blut bestimmt, um die Immunität eines Menschen zu messen.
Hinsichtlich der Sicherheit des Kombinationsimpfstoffs berichtete Moderna, dass er gut aufgenommen wurde und die Nebenwirkungen denen der kombinierten Impfstoffe entsprachen. Die häufigsten Beschwerden waren Schmerzen an der Injektionsstelle, Müdigkeit, Muskelschmerzen und Kopfschmerzen.
Obwohl die Ergebnisse noch nicht von Kollegen überprüft wurden, verspricht Moderna, sie auf einem nahen medizinischen Kongress zu präsentieren und die Studie für Veröffentlichung vorzubereiten. Zudem plant es, sich mit der FDA über mögliche weitere Schritte zu beraten.
Sue Peschin, CEO der Alliance for Aging Research, einer Non-Profit-Organisation, die für die Förderung des Alterns und der Gesundheitsversorgung und für die Verbesserung des Zugangs zu Impfstoffen eintritt, unterstützt die Kombinationsimpfung. Sie glaubt, dass sie eine wichtige Rolle in der Verbesserung der öffentlichen Gesundheit spielen könnte.
In den USA ist die Impfwilligkeit abnehmend und ist während der Pandemie die Impfneigung gegenüber dem MMR-Impfstoff gesunken. In den letzten Monaten wurden nur etwa 25% der erwachsenen Bevölkerung gegen Covid-19 geimpft; im Vergleich dazu waren bei der letzten Grippe-Saison etwa die Hälfte aller Erwachsenen geimpft.
Peschin sagt: "Wir wollen diese Zahlen steigen sehen und wenn die Kombinationsimpfstoffe dazu beitragen, dann ist das für jeden vorteilhaft. Es schützt die gesamte Gemeinschaft. Wir freuen uns, wenn die Kombinationsimpfstoffe auf dem Markt sind, wenn die FDA entscheidet, dass sie sicher und wirksam sind."
