Die Forschung legt nahe, dass die Einnahme von Ozempic die Wahrscheinlichkeit von schweren Erkrankungen und Todesfällen bei Personen mit Diabetes und Nierenproblemen verringert.
Diabetes erhöht das Risiko, an Nierenproblemen zu erkranken, erheblich. Dies ist nicht nur in den Vereinigten Staaten, sondern weltweit eine der Hauptursachen für Todesfälle; nach Angaben der US Centers for Disease Control and Prevention leidet etwa jeder dritte Diabetiker an einer chronischen Nierenerkrankung.
Eine aktuelle Studie zeigt jedoch, dass wöchentliche Semaglutid-Injektionen die Wahrscheinlichkeit schwerwiegender Folgen von diabetesbedingten Nierenproblemen um 24 % verringern.
Diese lebensbedrohlichen Ereignisse, zu denen eine erhebliche Verringerung der Nierenfunktion, Nierenversagen und Tod aufgrund von Nieren- oder Herz-Kreislauf-Problemen gehören, traten bei den Teilnehmern, die Semaglutid-Injektionen erhielten, 331 Mal auf, während sie bei den Teilnehmern, die ein Placebo erhielten, 410 Mal vorkamen. Bereinigt um die Dauer der Studienteilnahme ergeben sich 5,8 Ereignisse pro 100 Jahre Nachbeobachtungszeit für die Semaglutid-Teilnehmer und 7,5 Ereignisse für die Placebo-Teilnehmer.
Ein hoher Blutzuckerspiegel kann die Blutgefäße der Nieren schädigen und auch das Herz belasten. Nach den neuen Forschungsergebnissen zeigte die Semaglutid-Behandlung Vorteile, die weit über diese schädlichen Auswirkungen von Diabetes für Menschen mit einer bestehenden Nierenerkrankung hinausgehen.
Die Verschlechterung der Nierenfunktion war insgesamt langsamer, das Risiko signifikanter kardiovaskulärer Ereignisse, wie z. B. Herzinfarkte, war um 18 % geringer, und das Risiko eines Todes aus jeglicher Ursache war bei den mit Semaglutid behandelten Personen um 20 % geringer als bei den mit Placebo behandelten, so die Ergebnisse.
Die Studie, die am Freitag im New England Journal of Medicine veröffentlicht und auch auf dem Kongress der European Renal Association vorgestellt wurde, basiert auf den Ergebnissen einer Arzneimittelstudie, an der rund 3 500 Personen mit Typ-2-Diabetes und Nierenerkrankungen aus 28 Ländern teilnahmen. Etwa die Hälfte dieser Personen erhielt regelmäßige 1-Milligramm-Injektionen von Semaglutid (das in den USA unter dem Markennamen Ozempic zugelassene Medikament zur Behandlung von Typ-2-Diabetes), während die übrigen Personen mit einem Placebo behandelt wurden.
Die Beobachter wurden im Durchschnitt 3,5 Jahre lang beobachtet. Angesichts der vielversprechenden Ergebnisse bei der Halbzeitkontrolle wurde die Studie zwei Jahre früher als ursprünglich geplant beendet.
"In dieser Studie konnten wir zeigen, dass Semaglutid einen tiefgreifenden Einfluss auf Menschen mit Diabetes und Nierenerkrankungen haben kann", erklärte Dr. Vlado Perkovic, Nephrologe und Rektor der University of New South Wales Sydney. Er ist der Vorsitzende des Lenkungsausschusses der Studie und der Hauptprüfer der neuen Studie.
"Die Effektgröße war größer als erwartet, und daher waren die Ergebnisse statistisch hoch signifikant. Daher ist die Wahrscheinlichkeit, dass es sich bei diesem Ergebnis um einen Zufall handelt, fast gleich null, und ich glaube, wir können sehr zuversichtlich sein, dass die Ergebnisse zutreffend und kein Zufall sind."
Vier andere Medikamente haben sich bereits als vorteilhaft für Menschen mit diabetischer Nierenerkrankung erwiesen, aber die Forscher stellen in der neuen Studie fest, dass "medizinisches Fachpersonal und Patienten Entscheidungen über die Reihenfolge und Priorität des Einsatzes von Semaglutid treffen müssen."
Sowohl einzeln als auch in Kombination könnten sich diese Behandlungen als entscheidend erweisen, da zahlreiche Teilnehmer auch andere Formen der Behandlung für ihren Diabetes erhielten.
"Semaglutid zeigte Vorteile zusätzlich zur bestehenden Standardbehandlung", bemerkte Martin Holst Lange, Executive Vice President of Development bei Novo Nordisk. Der dänische Arzneimittelhersteller ist das einzige Unternehmen mit Semaglutid-Produkten, die in den USA zugelassen sind - Ozempic zur Behandlung von Diabetes und Wegovy zur Behandlung von Fettleibigkeit - und hat die neue Studie finanziert.
Vorteile wurden bei allen Nierenfunktionswerten beobachtet, wobei jedoch ein besonderer Schwerpunkt auf denjenigen lag, die das höchste Risiko für schwere Folgen wie Nierenversagen, kardiovaskuläre Ereignisse oder Tod hatten. Über 66 % der Studienteilnehmer wurden als Personen mit sehr hohem Risiko eingestuft.
Die Konzentration auf diese Hochrisikogruppe vermittelt ein klareres Bild von den Vorteilen der Behandlung, doch viele Menschen sind sich der Schwere der Nierenerkrankung - sowohl bei Diabetes als auch allgemein - nicht bewusst. Im Verlauf dieser Studie traten bei etwa 8 % der Teilnehmer schwere Nierenprobleme auf; fast 5 % der Teilnehmer starben jedes Jahr.
"Diabetische Nierenerkrankungen, die auf Diabetes zurückzuführen sind, gehören zu den am weitesten verbreiteten und tödlichsten Komplikationen von Diabetes. Das Bewusstsein dafür ist jedoch im Allgemeinen gering", sagte Dr. Katherine Tuttle, Vorsitzende der Diabetic Kidney Disease Collaborative der American Society of Nephrology sowie Forschungsleiterin bei Providence Inland Northwest Health, Forscherin am Institute of Translational Health Sciences und Professorin für Medizin an der University of Washington. "Einer der Gründe, warum dies ein Dilemma ist, liegt darin, dass die Krankheit in der Regel symptomfrei ist, bis sie ein späteres Stadium erreicht hat, so dass Ärzte und Patienten bei der Erkennung von Nierenerkrankungen besonders proaktiv sein müssen.
Es wird empfohlen, dass sich Diabetiker zweimal im Jahr durch Blut- oder Urinuntersuchungen auf Nierenerkrankungen untersuchen lassen. Leider hält sich nicht jeder an diese Empfehlung. Manche warten, bis sie Symptome wie Müdigkeit, Schwellungen oder eine veränderte Häufigkeit des Wasserlassens bemerken.
Diabetes-Therapien sind aufgrund der weiten Verbreitung der Krankheit sehr gefragt, so Tuttle, der auch an der neuen Studie beteiligt war. Semaglutid ist jedoch besonders spannend, da es Vorteile zu bieten scheint, die sich auf verschiedene Komplikationen beziehen, die als Folge von Diabetes auftreten können. Neben der Senkung des Blutzuckerspiegels haben Medikamente auf Semaglutid-Basis das Potenzial, bei der Gewichtsabnahme zu helfen, Herzinsuffizienz zu behandeln und möglicherweise das Suchtpotenzial zu hemmen.
Tuttle kommentierte: "Ich glaube, dass Medikamente, die mehrere Endpunkte beeinflussen, äußerst wirksam sind, denn wenn wir versuchen, nur einen Risikofaktor zu bekämpfen, ist das fast so, als würde man nur ein Loch in einem Damm stopfen. Das Problem ist, dass man nicht alle Lecks abdichten kann. Semaglutid spricht meiner Meinung nach ein breites Spektrum von Risiken an. Es reduziert effektiv das Gewicht, senkt den Blutzuckerspiegel und verringert leicht den Blutdruck. Außerdem glauben wir, dass es sich positiv auf die Nieren auswirken kann.
Ein großes Problem in den USA sind die erheblichen Unterschiede im Auftreten von Diabetes und Nierenerkrankungen zwischen den verschiedenen ethnischen Gruppen. Nach Untersuchungen der CDC ist die Wahrscheinlichkeit, dass schwarze, hispanische und indianische Erwachsene an Diabetes erkranken, fast doppelt so hoch wie bei weißen Erwachsenen. Außerdem haben Schwarze ein etwa dreimal höheres Risiko für Nierenversagen als weiße Erwachsene.
Trotzdem waren die meisten Probanden der Semaglutid-Studie Weiße, so dass die Folgen für die wichtigsten Untergruppen nicht untersucht werden konnten.
"Sobald wir eine wirksame Behandlung gefunden haben, müssen wir uns auch darauf konzentrieren, sie den Patienten zukommen zu lassen", sagte Tuttle. Das Problem ist, dass zahlreiche Personen mit dem höchsten Risiko für die Entwicklung von Problemen im Zusammenhang mit Diabetes möglicherweise keinen Zugang zu der benötigten Behandlung haben.
"Wir haben jetzt eine hochwirksame Therapie, die das Leben der Patienten erheblich verbessern kann, indem sie die Nierenfunktion aufrechterhält, das Leben verlängert und die Wahrscheinlichkeit kardiovaskulärer Ereignisse verringert. All dies ist jedoch nur von Bedeutung, wenn die Menschen die Behandlung erhalten", fügte sie hinzu. "Unsere größte Herausforderung besteht nun darin, den Prozess von der Gewinnung von Erkenntnissen bis zu deren Umsetzung in die Praxis zu beschleunigen.
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Quelle: edition.cnn.com
