Der mRNA-RSV-Impfstoff von Moderna für Senioren erhält die FDA-Zulassung.
Moderna wird die dritte Impfung für Menschen über 60 Jahren von der FDA zugelassen, um gegen RSV zu kämpfen, und die erste mRNA-Impfung unter ihnen. Dadurch ist Moderna die zweite Produktlinie, die der FDA genehmigt wurde, nach ihrer COVID-19-Impfung. Daneben gibt es auch Impfungen von GSK und Pfizer, die für diese Altersgruppe zugelassen wurden. Zusätzlich gibt es einen RSV-Impfstoff für Schwangere, der die Säuglinge während der Geburt schützen kann, sowie ein präventives Antibiotikum, das das schwere Erkranken von Säuglingen verhindern soll.
Der RSV-Virus ist weltweit verbreitet und wird jährlich von rund 64 Millionen Menschen gemeldet, nach Angaben des National Institute of Allergy and Infectious Diseases. Obwohl die meisten Menschen leichte Symptome erleiden und innerhalb von Wochen wieder genesen, kann der Virus besonders gefährlich für ältere Erwachsene, kleine Kinder und Menschen mit vorbestehenden Gesundheitsproblemen sein. Jährlich werden etwa 60.000 bis 160.000 Senioren wegen RSV hospitalisiert, und zwischen 6.000 und 10.000 Todesfälle treten auf, wie die US Centers for Disease Control and Prevention berichten.
Die Symptome von RSV ähneln denen einer Allergie, wie Nasenausfluss, Husten, Fieber, Sneezing, Husten und eine reduzierte Appetit. Allerdings können RSV-Infektionen sich zu schwereren Erkrankungen wie Pneumonie entwickeln, insbesondere für Menschen mit vorbestehenden Herz- oder Lungenproblemen oder für solche, deren Immunsystem geschwächt ist.
Die neuesten Daten von Moderna zeigen, dass ihre RSV-Impfung eine Effizienz von 83,7% bei der Prävention von unteren Atemwegsinfektionen innerhalb von vier Monaten nach der Injektion gezeigt hat. Diese Information basiert auf klinischen Studien mit 37.000 Teilnehmern aus 22 Ländern. Eine weitere Analyse zeigte, dass die Schutzwirkung fast neun Monate anhielt. Keine ernsthaften Sicherheitsbedenken traten innerhalb der Studie auf, mit den häufigsten Nebenwirkungen lokalen Schmerzen an der Injektionsstelle, Kopfschmerzen und Müdigkeit.
Der CEO von Moderna, Stéphane Bancel, äußerte seine Zufriedenheit über die Zulassung der FDA: "Wir sind stolz darauf, dass unsere zweite Produktlinie, mRESVIA, zugelassen wurde. Das zeigt die Flexibilität und Wirksamkeit unserer mRNA-Plattform. Die mRESVIA-Impfung schützt ältere Menschen vor den schweren Folgen, die sich aus einer RSV-Infektion ergeben können. Es ist auch die erste mRNA-Impfung, die für eine Krankheit außerhalb von COVID-19 zugelassen wurde. Unser weiteres Ziel ist, die globale Gesundheit zu verbessern, indem wir Infektionskrankheiten effektiv bekämpfen."
Derzeit empfiehlt die CDC lediglich die Verwendung der beiden anderen verfügbaren RSV-Impfungen für Erwachsene über 60 Jahren und fordert Ärzte auf, Senioren darüber zu informieren, ob sie die Impfungen erhalten sollten. Am 26. Juni wird ein unabhängiger Ausschuss von Impfberatern zusammenkommen, um zu entscheiden, ob die Impfung von Moderna empfohlen werden soll. Anschließend wird die CDC die endgültigen Empfehlungen für die Verwendung der Impfung bekannt geben.
Moderna erwartet, dass ihre RSV-Impfung für die zugelassenen Bevölkerungen in den USA zur Verfügung stehen wird, bevor die RSV-Saison 2024-2025 anfängt, die in der Regel im Herbst und Winter stattfindet.
