Das neu entwickelte Screening-Gerät ermöglicht nach Angaben des Herstellers die frühzeitige Erkennung einer Präeklampsie.
Wie am Mittwoch bekannt gegeben wurde, hat Labcorp den ersten und einzigen Test in den USA entwickelt, der zwischen der 11. und 14. Schwangerschaftswoche durchgeführt werden kann, um die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung einer Präeklampsie vor Erreichen von 34 Wochen festzustellen. Das erste Trimester einer Schwangerschaft dauert von 0 bis 13 Wochen.
Dieser neue Test ändert jedoch nichts an den vom American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) aufgestellten Leitlinien für Präeklampsie. Einige Ärzte stellen seine Nützlichkeit in Frage.
"Es bleibt ungewiss, wie genau der LabCorp-Test das Risiko für die Entwicklung einer Präeklampsie vorhersagen kann und ob er für alle Schwangeren geeignet ist", erklärte Dr. Christopher Zahn, Interims-CEO der ACOG und Leiter der Bereiche klinische Praxis, Gesundheitsgerechtigkeit und Qualität.
"Damit ein Screening-Test wirksam eingesetzt werden kann, muss es eine evidenzbasierte Intervention geben, die entweder die Krankheit verhindert oder ihren Schweregrad verringert. Derzeit haben wir keine Daten darüber, wie man das Präeklampsierisiko bei schwangeren Frauen auf der Grundlage eines Bluttests zu Beginn der Schwangerschaft anstelle von klinischen Faktoren senken kann", fügte er hinzu.
Präeklampsie ist eine Schwangerschaftskomplikation, die durch erhöhten Blutdruck und hohe Eiweißwerte im Urin oder andere Anzeichen einer Organschädigung gekennzeichnet ist. Diese Erkrankung tritt in der Regel nach der 20. Schwangerschaftswoche im zweiten Trimester auf. Bleibt sie unbehandelt, kann sie für Mutter und Kind lebensbedrohlich werden.
Obwohl es keine Heilung für Präeklampsie gibt, außer der Entbindung des Babys, können einige schwere Fälle mit Medikamenten wie Blutdrucksenkern behandelt werden.
Zu den Faktoren, die eine schwangere Frau einem Präeklampsierisiko aussetzen könnten, gehören ein Alter von über 35 Jahren, eine Erstschwangerschaft, Übergewicht, eine familiäre Vorbelastung mit Präeklampsie, Diabetes, Bluthochdruck, Nierenerkrankungen oder eine Autoimmunerkrankung, Zwillinge oder Drillinge oder eine In-vitro-Fertilisation.
Das neue Screening erkennt das Risiko einer Präeklampsie bis zur 34. Woche, dem letzten Trimester, und bietet eine umfassende Bewertung mit einer Sensitivität von bis zu 90 % und einer Spezifität von 90 %, wie Labcorp mitteilt. Die Sensitivität bezieht sich auf die Fähigkeit eines Tests, Schwangerschaften mit einem höheren Risiko genau zu erkennen, während die Spezifität die Fähigkeit bezeichnet, Schwangerschaften mit einem geringeren Risiko korrekt zu identifizieren.
In einem Gespräch mit ihren Patientinnen können Ärzte die Screening-Option vorschlagen, den Test bestellen und die Ergebnisse innerhalb weniger Tage erhalten.
"Dies ist ein weiteres Instrument für Ärzte in den USA und weltweit, um die Ergebnisse für Mütter zu verbessern", erklärte Dr. Brian Caveney, Chief Medical and Scientific Officer von Labcorp. Etwa eine von 25 Schwangerschaften in den USA ist von Präeklampsie betroffen, die auch eine der häufigsten Ursachen für den Tod von Müttern ist.
Die Möglichkeiten des Präeklampsie-Risikoscreenings waren bisher begrenzt. Bevor dieser neue Test eingeführt wurde, konnten Hochrisikopatientinnen nur im zweiten oder dritten Trimester untersucht werden, wenn sie symptomatisch waren und sich im Krankenhaus befanden.
Bei diesem Ersttrimester-Test handelt es sich nicht um einen diagnostischen Test, sondern um ein Hilfsmittel zur Risikobewertung, mit dem festgestellt werden kann, ob bei einer Patientin die Wahrscheinlichkeit einer Präeklampsie während der laufenden Schwangerschaft überdurchschnittlich hoch ist", so Caveney. "Der Test kann mit all den anderen Fragen kombiniert werden, die Ihnen Ihr Arzt bei einer Ersttrimesteruntersuchung stellen könnte", so Caveney.
Die Ergebnisse des Screenings könnten dazu führen, dass "die pränatale Betreuung, die Sie von Ihrem Arzt erhalten, auf der Grundlage der Ergebnisse dieses Vorhersageinstruments zu einem frühen Zeitpunkt verändert wird. Zu diesen Änderungen könnten verstärkte Arztbesuche zur Überwachung der Schwangerschaft gehören, die Kontrolle des Blutdrucks zu Hause mindestens einmal pro Woche, ein überlegter Umgang mit körperlicher Anstrengung oder Arbeit oder, falls vom Arzt empfohlen, die prophylaktische Einnahme von niedrig dosiertem Aspirin.
Die US Preventive Services Task Force empfiehlt die vorbeugende Einnahme von niedrig dosiertem Aspirin nach der 12. Schwangerschaftswoche für Frauen mit hohem Präeklampsierisiko. Viele Frauen und ihre Ärzte wissen jedoch nicht, dass sie ein erhöhtes Risiko haben, insbesondere wenn es sich um ihre erste Schwangerschaft handelt.
"Mindestens die Hälfte oder mehr der Präeklampsie-Fälle wäre vermeidbar", sagte Caveney. "Wenn man sie früher in der Schwangerschaft erkennt, ist es wahrscheinlicher, dass man Maßnahmen ergreift, die zu einer gesünderen Schwangerschaft und letztlich auch zu einer gesünderen Geburt führen.
Bei dem neuesten Screening-Test handelt es sich um einen im Labor entwickelten Test (LDT), so dass für seine Anwendung keine Zulassung durch die US Food and Drug Administration erforderlich ist.
Labcorp steht in Verhandlungen mit den Krankenversicherungen, um die Kostenübernahme für den Test zu gewährleisten. Die Kosten für den Screening-Test belaufen sich auf etwa 240 US-Dollar.
Wie die Risikobewertung funktioniert
Auch beim Präeklampsie-Risiko gibt es rassische Ungleichheiten. In den Vereinigten Staaten ist die Rate bei schwarzen Frauen etwa 60 % höher als bei weißen Frauen. Nach Angaben der US-Zentren für Krankheitskontrolle und -prävention ist die Wahrscheinlichkeit, dass schwarze Frauen an einer schwangerschaftsbedingten Ursache sterben, dreimal so hoch wie bei weißen Frauen.
"Präeklampsie ist ein wichtiger Faktor, der zu den ungleichen Ergebnissen für Mütter beiträgt", sagte Caveney. "Wir glauben, dass ein verbessertes, wissenschaftlich fundiertes Präeklampsie-Screening in Kombination mit einer Reihe von Sozial- und Gesundheitsdiensten und pränataler Betreuung dazu beitragen könnte, die Schwangerschaftsergebnisse zu verbessern - nicht nur in den USA, sondern weltweit."
Bei der neuen Screening-Methode werden vier mit Präeklampsie in Verbindung stehende Verbindungen im Blut nachgewiesen und gemessen. Bei den Substanzen handelt es sich um das Hormon Plazentawachstumsfaktor (PIGF), das schwangerschaftsassoziierte Plasmaprotein-A (PAPP-A), den durchschnittlichen arteriellen Blutdruck der Patientin und den bei einer Ultraschalluntersuchung ermittelten Pulsatilitätsindex der Gebärmutterarterie (UtAPI).
Niedrige PIGF- und PAPP-A-Werte können eine Präeklampsie vorhersagen, da sie auf eine unzureichende Entwicklung und Funktion der Plazenta hindeuten. Hohe Werte des arteriellen Drucks und des UtAPI zeigen einen erhöhten Blutdruck und einen verminderten Blutfluss in der Gebärmutterarterie an.
Eine Studie, die 2018 in der medizinischen Fachzeitschrift "Ultrasound in Obstetrics and Gynecology" veröffentlicht wurde, stellte fest, dass sich die Genauigkeit des Screenings drastisch verbessert, wenn mütterliche Faktoren wie arterieller Druck, UtAPI, PIGF und PAPP-A in die Gleichung einbezogen werden.
Zweifel bei einigen Fachleuten
Nicht alle Mediziner sind mit der Empfehlung des neuen Screening-Tests einverstanden.
"Es muss erst noch bewiesen werden, dass er die Behandlung der Patientinnen verbessern kann", sagt Dr. Christian Pettker, Leiter der Geburtshilfe am Yale-New Haven Hospital und Professor an der Yale School of Medicine. "Wir wissen einfach nicht, ob er besser ist als die derzeitigen Standards der Schwangerenvorsorge. Der Zweck eines Screening-Tests ist es, mehr zu helfen, als er möglicherweise schadet. Der wahre Wert dieses Tests ist noch nicht klar".
Pettker stellte klar, dass der Test für Hochrisikopatientinnen geeignet sein kann, etwa für solche mit einer Vorgeschichte von Präeklampsie, "aber diese Frauen werden in der Regel während ihrer Schwangerschaft ohnehin genauer überwacht".
"Obwohl der Test die Präeklampsie genau vorhersagt, ist unklar, wie viele Patientinnen fälschlicherweise annehmen, dass sie eine Präeklampsie entwickeln werden. Die Zahl der Personen, die durch ein falsches positives Ergebnis beeinflusst werden könnten, sollte nicht unterschätzt werden", sagte er.
Zahn von ACOG räumte ein, dass falsche Beurteilungen gewisse Risiken bergen. "Bei jedem neuen Screening-Verfahren muss sichergestellt werden, dass die Vorteile gegenüber den Nachteilen überwiegen", so Zahn.
Pettker hatte auch Vorbehalte gegenüber dem Verfahren, das Präeklampsie-Risiko einer Person anhand von Biomarkern und nicht durch eine Standard-Ultraschalluntersuchung des Blutflusses zu beurteilen, was eine spezielle Ausbildung und Kompetenz erfordert.
Trotzdem erwähnte Caveney, dass Labcorp mit Ärzten und Mütter-Fötus-Experten über die Komponenten des Screening-Tests sprechen werde. "Wir werden mit Ärzten und Fetalmedizinern über die verschiedenen Bestandteile des Tests sprechen", sagte er. Labcorp wies jedoch auch darauf hin, dass der Test auch mit blutbasierten Biomarkern und regelmäßigen Blutdruckmessungen durchgeführt werden könnte, wenn keine ultraschallbezogenen Daten zur Verfügung stehen.
"Obwohl es für eine optimale statistische Genauigkeit wünschenswert ist, alle Daten zu haben, ist dies nicht notwendig. Der Test funktioniert am besten mit den Biomarkern und den Blutdruckwerten allein. Wenn jedoch die UtAPI-Messung fehlt, verringert sich die Fähigkeit des Tests, das neue Präeklampsierisiko zu erkennen. Statt einer Sensitivität von 90 % sinkt sie auf die oberen 70 %", sagte er.
Mehr Bewusstsein hätte ein Kind retten können
Eleni Tsigas, Geschäftsführerin der Präeklampsie-Stiftung, teilte ihre Ansicht, dass ein Screening-Instrument wie der Ersttrimester-Test bei ihrer ersten Schwangerschaft im Jahr 1998 einen entscheidenden Unterschied hätte machen können.
"Meine Tochter starb als Totgeburt an den Komplikationen der Präeklampsie", sagte sie. "Der einzige Risikofaktor zu diesem Zeitpunkt war, dass es meine erste Schwangerschaft war".
"Der Verlust des ersten Kindes sollte nicht der Screening-Test für ein hohes Risiko sein", sagte Tsigas. "So viele Menschen sind überrascht, wenn sie während ihrer ersten Schwangerschaft eine Präeklampsie entwickeln, weil sie keine anderen Risikofaktoren hatten, außer dass es ihre erste Schwangerschaft war."
Tsigas und ihr Ehemann bekamen nach dieser ersten Schwangerschaft zwei weitere Kinder: ihre Söhne Jordan und Jonathan. Während dieser Schwangerschaften überwachten Tsigas und ihr Team ihren Gesundheitszustand genau und befolgten den Rat ihres Arztes, Aspirin in niedriger Dosierung einzunehmen.
Melden Sie sich hier an, um "The Results Are In" mit Dr. Sanjay Gupta jeden Dienstag über CNN Health zu empfangen.
Tsigas hebt hervor: "Der kürzlich eingeführte Ersttrimester-Screening-Test könnte überraschende Fälle von Präeklampsie verhindern, wenn er richtig durchgeführt wird."
Sie betont: "Der Begriff 'richtig durchgeführt' impliziert, dass man davon abrät, ein Instrument hinzuzufügen, das für bestimmte Personen unzugänglich ist und möglicherweise Ungleichheiten verschärft."
"Eine angemessene Abdeckung durch die Versicherungsträger, Bewusstseinsbildung und die Bereitstellung dieser Informationen für alle Frauen, unabhängig vom sozioökonomischen Hintergrund, sind entscheidend für die effektive Nutzung dieses Tests", so Tsigas. "Auf diese Weise können wir die Lücken bei den Gesundheitsergebnissen von Müttern und Neugeborenen verringern und die Gesundheitsversorgung deutlich verbessern."
Lesen Sie auch:
- Die USA bilden eine Militärkoalition zur Bekämpfung von Houthi-Angriffen auf Schiffe im Roten Meer
- Bauern protestieren gegen „Ampel“-Sparplan – Özdemir: „Ich werde kämpfen“
- Auf dem Weg nach Wembley: Das Remisglück des FC Bayern München
- Kein Weihnachtsfrieden für die britische Königsfamilie
Quelle: edition.cnn.com
