Beliebte Medikamente zur Gewichtsabnahme und für Diabetes mit erhöhtem Risiko für eine seltene Form von Blindheit verbunden
Letzter Sommer bemerkten Ärzte an der Mass Eye and Ear eine ungewöhnlich hohe Anzahl an Patienten mit non-arteritischer anteriorer ischämischer optischer Neuropathie, also NAION, einer Augenapoplexie, die plötzlich, schmerzlos Sehverlust in einem Auge verursacht.
Das Condition ist selten – bis zu 10 aus hunderttausend Menschen in der Allgemeinbevölkerung erleiden es – aber die Ärzte bemerkten in einer Woche drei Fälle und jedes dieser Patienten nahm Semaglutid-Medikamente.
Eine Rückschau auf sechs Jahre medizinische Aufnahmen zeigte, dass Diabetespatienten mehr als viermal häufiger mit NAION diagnostiziert wurden, wenn sie Semaglutid-Präparate einnahmen, und Übergewichtige oder Adiposen mehr als sieben Mal häufiger das Syndrom erlebten, wenn sie das Medikament zu sich nahm. Das Risiko war am höchsten innerhalb des ersten Jahres nach der Verordnung von Semaglutid.
Das neue Studienprojekt, das am Donnerstag im medizinischen Fachzeitschriften JAMA Ophthalmology veröffentlicht wurde, kann nicht beweisen, dass Semaglutid-Medikamente NAION verursachen. Und die kleine Anzahl von Patienten – ein Durchschnitt von etwa hundert Fällen wurden jährlich identifiziert – aus einer spezialisierten medizinischen Einrichtung könnte sich auf eine breitere Bevölkerung nicht auswirken.
Novo Nordisk, der Hersteller der einzigen Semaglutid-Präparate in den USA, betonte, dass die Daten aus dem neuen Studienprojekt nicht ausreichen, um eine kausale Assoziation zwischen dem Einsatz von Semaglutid-Medikamenten und NAION herzustellen.
"Patientensicherheit ist ein oberstes Priorität für Novo Nordisk, und wir nehmen alle Hinweise auf Nebenwirkungen aus der Anwendung unserer Medikamente sehr ernst auf", schrieb eine Sprecherin der Firma per E-Mail an CNN.
Semaglutid-Rezepte sind in den USA stark angestiegen, was die Zahl der Menschen mit einem möglichen Nebenwirkung erhöhen könnte. Und NAION ist die zweit häufigste Ursache für Augennerblindheit nach Glaukom.
Aber auch mit einem erhöhten Risiko bleibt die Bedrohung relativ selten.
"Die Anwendung dieser Medikamente hat in industrialisierten Ländern explodiert und sie haben in vielen Bereichen große Vorteile gebracht, aber in Zukunft sollten die Gespräche zwischen dem Patienten und seinem Arzt über NAION als potenzielles Risiko geführt werden", sagte der Studienleiter Dr. Joseph Rizzo, Leiter der Neuro-Ophthalmologie an der Mass Eye and Ear und Professor an der Harvard Medical School, in einem Pressemitteilung. "Unsere Befunde sollten als bedeutend, aber vorläufig angesehen werden, da zukünftige Studien notwendig sind, um diese Fragen in einer viel größeren und viel mehr heterogenen Bevölkerung zu untersuchen."
Experten stimmen darin überein, dass das Potentialrisiko von NAION die Anwendung von Semaglutid-Medikamenten zur Behandlung von Diabetes oder Adipositas nicht abschrecken sollte.
"Im ständig wechselnden Landschaft der systemischen Therapien ist es unsere Pflicht, Potenzialneue-Erkrankungen für Patienten zu wachen", schrieb Dr. Susan Mollan, Ophthalmologin an den University Hospitals Birmingham in Großbritannien in einer verwandten Kommentareinleitung. Aber die große Anzahl von Menschen, die Semaglutide nehmen, sollte Vertrauen schaffen, dass die Wahrscheinlichkeit, NAION als Folge davon zu entwickeln, selten ist.
Die Weise, wie Semaglutide mit den Augen wechselwirken, ist noch nicht ganz verstanden. Und die genaue Ursache von NAION ist ebenfalls unbekannt. Die Bedingung verursacht Schäden am Sehnerv, aber es gibt oft kein Warnzeichen vor Sehverlust.
Änderungen im Blutzuckergehalt können die Form des Augenlinsen verändern und die Sehkraft beeinflussen, sagte Dr. Disha Narang, Endokrinologin und Direktorin der Adipositasmedizin an Endeavor Health in Chicago. Sie war an dem neuen Studienprojekt nicht beteiligt.
Und die Anwendung von Semaglutiden, die das Körper zum Erzeugen mehr Insulin veranlasst, um den Blutzuckerwert zu reduzieren, wurde bereits vorher mit vorübergehenden Sehveränderungen, also neuen oder verschlechterten Fällen diabetischer Retinopathie, assoziiert. Die Etiketten beider Ozempic und Wegovy nennen Sehveränderungen unter den möglichen Nebenwirkungen, und Novo Nordisk untersucht die Beziehung zwischen Semaglutide-Anwendung und diabetischer Retinopathie in einer Studie, die sie erwarten, bis 2027 abzuschließen.
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Während es eine "biologisch plausible Mechanismus" für eine potenzielle Interaktion gibt, "gilt 'Association ist nicht Causation' und Diabetes mellitus ist ein bekannter Risikofaktor für NAION", erzählte Dr. Andrew Lee, klinischer Sprecher der American Academy of Ophthalmology und Neuro-Ophthalmologe an Houston Methodist Hospital, per E-Mail CNN. Er war an dem neuen Studienprojekt nicht beteiligt.
Für diezeit being, sollten Patienten, die Semaglutid nehmen oder eine Behandlung in Erwägung ziehen, mit ihren Ärzte über die Risiken und Vorteile sprechen, insbesondere jene, die andere bekannte optische Nervprobleme wie Glaukom oder vorbestehende Sehverlust haben, raten Experten.
"Es ist wichtig, sich bei Patienten, die visuelle Veränderungen erleiden, mit Augenärzten zu beraten", sagte Narang. "Es ist wichtig, sicherzustellen, dass Patienten mit Ärztinnen und Ärztinnen sprechen, die auch Semaglutid verordnen und über die klinisch relevante und irrelevante Dinge, sowie die Vorteile gegenüber den Risiken einer langfristigen Therapie diskutieren können."
Das Studienprojekt hebt eine erhöhte Wahrscheinlichkeit für NAION, eine Bedrohung, die zur Augennerblindheit führen kann, für Personen auf, die Semaglutid-Medikamente zur Behandlung von Diabetes oder Adipositas einnehmen. Zuvor waren Semaglutide mit vorübergehenden Sehveränderungen, insbesondere neuen oder verschlechterten Fällen diabetischer Retinopathie, assoziiert worden.
