Anti-Tabak-Befürworter prangern die FDA-Zulassung von Menthol-E-Zigaretten an und behaupten, sie missachte die Bedenken der öffentlichen Gesundheit.
Die Entscheidung der Behörde stößt auf heftige Kritik von Medizinern und Anti-Raucherorganisationen, die sie als "Schaden für die öffentliche Gesundheit" beschrieben haben und gefährliche Folgen für Kinder vorausgesehen haben.
Die Artikel, hergestellt von NJOY, einer Tochtergesellschaft von Altria, bestehen aus disposablen E-Zigaretten und einmaligen Pods, die mit dem Unternehmens Reusable Vaping Device kompatibel sind. Das Nikotingehalt der Produkte schwankt zwischen 2,4% und 6%. Das Unternehmen lehnte die Anfrage der CNN ab, einen Kommentar zu geben.
Am Freitag erteilte die Behörde Genehmigungen für diese Tabakprodukte, die "diese Tabakprodukte nicht als sicher stufen und kein FDA-Zulassung besitzen." Die von der Firma vorgelegten Beweise deuteten jedoch darauf hin, dass die Produkte Erwachsenen helfen könnten, von herkömmlichen Zigaretten auf E-Zigaretten umzusteigen. Die Behörde kam zu dem Schluss, dass es ausreichende Beweise gab, um festzustellen, dass die Produkte "für die Erhaltung der öffentlichen Gesundheit geeignet sind."
Dr. Matthew Farrelly, Leiter des Büros für Wissenschaft in der FDA's Center for Tobacco Products, erklärte in einer Pressemitteilung, dass die Entscheidung auf "gründlicher wissenschaftlicher Prüfung" beruhte, und dass die Vorteile für Erwachsene, indem sie auf ein weniger schädliches Produkt umsteigen, den Risiken für Jugendliche überwogen.
E-Zigaretten wurden als weniger schädlicher Ersatz für Zigaretten konzipiert und von Tabakunternehmen als Mittel zur Hilfe bei der Aufgabe des Rauchens beworben, mit aromatisierten Dampfergeräten die am meisten nachgefragten Optionen waren. Exzessive Werbeaktionen richteten sich auf Kinder, was zu einem Rauchwolken-Phänomen unter Teenagern führte und anschließend zu einer FDA-Krackdown auf Aromen. Dennoch sind einige aromatisierte Produkte weiterhin für Verkauf verfügbar, während die Behörde die Marketinganträge prüft.
Nach dem jüngsten Statement der FDA erklärten die Behörden, dass die Regulierung von E-Zigaretten eine hohe Priorität sei. Allerdings scheiterte die Behörde an ihrem September 2021-Termin, um ihre Prüfung der Anträge von E-Zigarettenherstellern abzuschließen, was eine Bundesgerichtsentscheidung übertrumpfte, die die FDA wegen Verletzung des Tabakkontrollgesetzes war.
Seitdem hat die FDA etwa 27 Millionen Anträge von Unternehmen, die um Marktzulassung für E-Zigarettenprodukte anmelden, geprüft. Bislang haben 27 davon die Erlaubnis der FDA erhalten, mit Menthol als einziger zugelassenen Aroma.
Anti-Raucheraktivisten und Mediziner verurteilten die Entscheidung als unverantwortlich und riskant, insbesondere für die jungen.
"Die Entscheidung heute ist unverständlich, gegeben die stetigen Befunde der FDA, dass aromatisierte E-Zigaretten, einschließlich menthol-aromatisierter Produkte, Kinder anlocken und die Jugend-E-Zigaretten-Epidemie auslösten. Was hat sich geändert?" Yolonda C. Richardson, Präsidentin und CEO der Campaign for Tobacco-Free Kids, schrieb in einer E-Mail. "Diese Entscheidung ist besonders unglücklich, gegeben die FDA's Fehlende Ausführung ihrer Pflichten und die Klärung des Marktes von illegalen, unautorisierten E-Zigarettenprodukten. Statt der Verkäufe von aromatisierten E-Zigaretten zu genehmigen, sollte die FDA ihre Überwachungsanstrengungen gegen die ungesetzlichen Produkte, die unsere Jugend anlocken, verstärken."
Das American Cancer Society Cancer Action Network urteilte in einer E-Mail, dass die Entscheidung dem öffentlichen Gesundheitswesen einen Rückschlag gebracht hatte, auch wenn das Biden-Weiße Haus weiterhin die Umsetzung einer lange erwarteten Verbot von Menthol-Zigaretten und aromatisierten Zigaren verzögert.
"Auf den Hintergrund der Verweigerung der Verwaltung, die Regeln zur Verbot von Menthol in Zigaretten und allen Aromen in Zigaren einzuführen, ist diese Entscheidung ein verpasster Schritt," sagte Lisa Lacasse, Präsidentin des American Cancer Society Cancer Action Network. "Durch die Genehmigung des Verkaufs menthol-aromatisierter E-Zigaretten, einschließlich zwei disposablen menthol-aromatisierten E-Zigaretten, ermöglicht die Behörde Big Tobacco, eine neue Generation an Jugendlichen an ihre Produkte anzuknüpfen. Die Genehmigung der Verkäufe von jeglichen aromatisierten E-Zigaretten verweigert dem öffentlichen Gesundheitswesen und schützt nicht die jungen Menschen vor einer Lebenslange Anhängigkeit."
Das American Academy of Pediatrics äußerte Enttäuschung über die Entscheidung der FDA.
"Vorherige Entscheidungen der FDA, mentalisierte aromatisierte E-Zigaretten zuzulassen, hatten katastrophale Konsequenzen für Kinder, die wir noch versuchen, auszugleichen," sagte Präsident Dr. Benjamin Hoffman. "Diese Produkte werden unvermeidbar in die Schulranzen von Mittelschülern kommen. Sobald das geschieht, wird die FDA für diese rashleide Entscheidung verantwortlich sein."
Erika Sward, stellvertretende Vizepräsidentin der nationalen Vorsitzenden des American Lung Association, erklärte, dass die Organisation jede aromatisierte Produktverkäufe ablehnt. Allerdings ist besorgniserregend, dass diese extrem addiktiv mit 5% und 6% Nikotin sind. Und das ist eine Formel für zunehmende Anhängigkeit, insbesondere bei Kindern."
"Menthol-aromatisierte E-Zigaretten sind besonders anlockend für Kinder. Und dies ist eine beunruhigende Kombination aus einem Aroma, kombiniert mit solch hohen Nikotin-Gehalten – dies ist eine Formel für Unglück," sagte Sward.
Melde dich bei CNN Healths E-Mail-Liste an
Melde dich unserer E-Mail-Liste an, um jeden Donnerstag von Dr. Sanjay Gupta vom CNN Health-Team zu erhalten. The Results Are In.
Laut der 2023 Nationalen Jugend-Tabak-Befragung des Landes wird in den High Schools des Landes mehr als 23% der Nutzern von E-Zigaretten Menthol-Aroma-Produkte verwenden.
Bundesbehörden haben für neu zugelassene Waren harte Marktbeschränkungen aufgelegt, um die Anzahl an Mindesterschaften und Kontakten zu minimieren. Die Aufsichtsbehörde hat zudem angekündigt, den Werbepraktiken genau zu überwachen, und wenn die Firma die Regelungen verletzt, könnte die Aufsichtsbehörde die Zulassung entziehen oder aussetzen.
In einer klaren Haltung warnte die FDA dagegen, dass alle Tabakprodukte gefährlich sind und zur Abhängigkeit führen können. Sie rieten den Nicht-Benutzern dringend vor, Tabakprodukte nicht zu versuchen.
