Proibição de testes de drogas em coelhos
No futuro, alguns testes de segurança de drogas não exigirão mais o uso de coelhos. Agora há suficientes alternativas sem animais, afirmam. No entanto, coelhos ainda podem ser usados como animais de teste para outros fins.
Testes de segurança de drogas não serão mais realizados em coelhos, mas sim por meio de alternativas sem animais. Os testes de coelhos para detectar substâncias que causam febre serão amplamente removidos das diretrizes europeias para testes de drogas até 1 de julho de 2025, de acordo com o Paul-Ehrlich-Institut (PEI), o instituto federal para vacinas e biomedicinas. Esses são conhecidos como testes pirogênicos de coelhos. Pirogênios são fatores que causam febre, principalmente bactérias, mas também vírus, parasitas ou químicos. Como tais febres podem às vezes ser perigosas, testes para pirogênios são prescritos na Farmacopéia Europeia. Tradicionalmente, a substância a ser testada é injetada nas veias dos coelhos para observar se eles desenvolvem uma temperatura corporal mais alta. Isso permitiu que impurezas em medicamentos fossem detectadas precocemente.
Ao longo dos anos, dezenas de milhares desses testes foram realizados em coelhos pela UE anualmente. À medida que outros métodos de teste se tornaram disponíveis, o número de coelhos de teste diminuiu. "De fato, o teste pirogênico de coelhos foi virtualmente abolido", explicou o PEI para a Alemanha. No entanto, coelhos ainda são usados como animais de teste em outras áreas, como produção de anticorpos ou pesquisa sobre câncer.
Testes sem animais desenvolvidos
Um banco de dados da UE registrou mais de 65.000 testes de coelhos na Alemanha em 2022. Inicialmente, um teste baseado no sangue de caranguejos-ferradura foi desenvolvido como substituto dos testes pirogênicos de coelhos. No entanto, testes mais recentes funcionam sem animais ou materiais de origem animal, explicou o PEI. Em um desses testes, o teste de ativação monocítica, o medicamento a ser testado é misturado com sangue humano. Por outro lado, o teste de fator C recombinante usa uma enzima derivada de caranguejos-ferradura, que agora é produzida em laboratório.
A Farmacopéia Europeia para a qualidade dos medicamentos é publicada em Estrasburgo. Ela contém as regras para a qualidade, testes, armazenamento, dispensação e rotulagem de medicamentos, bem como quais substâncias podem ser usadas em sua produção. Responsável por isso é a Comissão da Farmacopéia, na qual o PEI e o Instituto Federal de Medicamentos e Dispositivos Médicos também são representados.
Embora os testes pirogênicos de coelhos para segurança de drogas sejam amplamente eliminados até 2025, os testes com animais em outras áreas, como produção de anticorpos e pesquisa sobre câncer, ainda são necessários. Com o desenvolvimento de alternativas sem animais, o número de coelhos usados para testes pirogênicos diminuiu significativamente, com testes como o teste de ativação monocítica e o teste de fator C recombinante agora substituindo os testes pirogênicos de coelhos tradicionais.
