La aprobación potencial de las vacunas revisadas contra el COVID-19 por parte de la FDA podría ocurrir dentro de la semana, según fuentes no identificadas.
La autoridad prevé respaldar las vacunas de ARN revisadas de Moderna y Pfizer/BioNTech, centradas en la cepa KP.2, según fuentes que optaron por el anonimato debido al calendario no revelado. Permanece incierto si el organismo autorizará simultáneamente la vacuna revisada de Novavax, enfocada en la cepa JN.1.
Esta acción tendría lugar varias semanas antes de la aprobación de la vacuna del año pasado, que recibió la aprobación de la FDA el 11 de septiembre.
"Es el momento de recibir una vacuna durante esta oleada", dijo el Dr. Michael Osterholm, director del Centro para la Investigación de Enfermedades Infecciosas y Política de la Universidad de Minnesota, a CNN.
Osterholm discutió en su podcast de la semana pasada que había recibido una dosis de la vacuna de la temporada anterior para reforzar su inmunidad, dado el alto nivel actual de circulación del virus y la incertidumbre sobre cuándo estarán disponibles las nuevas vacunas. Agregó que esperaría la vacuna actualizada en cuatro meses, como sugirieron las autoridades sanitarias.
En junio, los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades de EE. UU. recomendaron que las personas de 6 meses en adelante recibieran tanto una vacuna contra el Covid-19 revisada como una vacuna contra la gripe este año.
Los representantes de Pfizer y Moderna informaron a CNN que su suministro de vacunas contra el Covid-19 actualizadas es suficiente y están preparados para distribuir las dosis una vez aprobadas. Un portavoz de Moderna predijo que la vacuna estaría disponible en las tiendas poco después de la aprobación de la FDA.
La vacuna de Novavax utiliza tecnología de proteínas, lo que tarda más en fabricar que las vacunas de ARN. Los ejecutivos de Novavax informaron a los inversores la semana pasada que esperan que su vacuna actualizada llegue a los almacenes este mes y esté lista para la distribución una vez autorizada. No se recibió ningún comentario inmediato de Novavax tras la solicitud de comentarios el viernes.
Un portavoz de la FDA declaró que la agencia no puede comentar sobre los calendarios de las solicitudes, pero señaló que "esperan tomar medidas rápidas para autorizar o aprobar las vacunas contra el Covid-19 actualizadas para que estén disponibles este otoño".
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Las mediciones nacionales de aguas residuales del virus SARS-CoV-2, que causa el Covid-19, actualmente se encuentran en "muy altas", según los datos de los CDC, lo que marca el pico de verano más alto en EE. UU. desde julio de 2022. El monitoreo de los niveles virales en las aguas residuales proporciona información sobre la propagación del virus, dado que las pruebas y otros métodos de monitoreo han disminuido.
Los niveles de enfermedad grave, incluidas las tasas de hospitalización y mortalidad, han aumentado, según los CDC, aunque aún no están cerca de los niveles vistos en años anteriores.
Las olas del virus están impulsadas por la disminución de la inmunidad y las variantes emergentes, según los expertos. La cepa predominante en EE. UU. en
