Aumentan un 1.500% las llamadas a los centros de toxicología por sobredosis de adelgazantes inyectables
Algunos incluso han necesitado ser hospitalizados por náuseas severas, vómitos y dolor de estómago, pero sus casos parecen haberse resuelto después de que se les administraron líquidos intravenosos y medicamentos para controlar las náuseas.
De enero a noviembre, los Centros de Envenenamiento de Estados Unidos informan de casi 3.000 llamadas relacionadas con la semaglutida, un aumento de más de 15 veces desde 2019. En el 94% de las llamadas, este medicamento fue la única sustancia reportada.
En la mayoría de las llamadas, las personas informaron errores de dosificación, dijo el Dr. Kait Brown, director clínico gerente de la asociación.
"A menudo, es una persona que tal vez accidentalmente tomó una dosis doble o tomó la dosis incorrecta", dijo Brown.
Las versiones compuestas pueden requerir dosis diferentes
Semaglutide fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos en 2017. Se vende como Ozempic cuando se usa para la diabetes y Wegovy cuando se usa para perder peso. Incluso cuando se usa según las indicaciones de un médico, las personas pueden tener efectos secundarios estomacales e intestinales, como náuseas, vómitos y estreñimiento, especialmente cuando comienzan a tomar los medicamentos.
Después de que los famosos empezaran a utilizar abiertamente el Ozempic en las redes sociales en 2022 como una forma de perder peso, la demanda desbordó la oferta. En marzo de 2022 entró en escasez en la base de datos de la FDA, lo que abrió la puerta a que ciertas farmacias cualificadas fabricaran versiones compuestas.
Las versiones compuestas de semaglutida suelen ser diferentes del fármaco patentado. Muchas contienen sales de semaglutida llamadas semaglutida sódica y acetato de semaglutida. La FDA afirma que no se ha probado ni aprobado la seguridad y eficacia de las formas salinas del medicamento, como sí se ha hecho con la forma patentada, por lo que no pueden acogerse a la exención de composición prevista en la ley para medicamentos escasos. En otros casos, las versiones compuestas se venden en dosis no aprobadas.
La FDA ha enviado cartas a al menos dos vendedores en línea advirtiéndoles que dejen de hacerlo. La farmacéutica Novo Nordisk ha interpuesto una demanda para impedir que seis spas médicos, clínicas médicas y clínicas de adelgazamiento vendan versiones de imitación.
Pero estas versiones compuestas son populares porque pueden costar menos de su bolsillo, especialmente si el tratamiento no está cubierto por el seguro.
En junio, la FDA advirtió al público de que no tomara versiones compuestas del medicamento si se disponía de las formas recetadas. La agencia dijo que había recibido informes de efectos adversos después de que la gente utiliza versiones compuestas de la droga.
Según Brown, los centros de toxicología afirman que los síntomas notificados no les permiten saber si las llamadas se deben a los medicamentos patentados o a las versiones compuestas, pero algunos directores de centros de toxicología estatales creen que las versiones compuestas están detrás de muchas de las llamadas.
Aumentan las llamadas a los centros de toxicología
El Dr. Joseph Lambson, director del Centro de Información sobre Envenenamientos y Fármacos de Nuevo México, detalló lo sucedido a tres personas que llamaron a la línea directa de Control de Envenenamientos de Utah, que vio cómo las llamadas relacionadas con la semaglutida casi se cuadruplicaban entre 2021 y 2022. Escribió sobre estos casos en la revista Journal of the American Pharmacy Association
Dos de las personas que llamaron habían tomado accidentalmente 10 veces la dosis estándar del medicamento.
"Estábamos recibiendo informes de personas que se administraban dosis de las que nunca antes habíamos oído hablar", dijo Lambson. "Eso fue lo que despertó nuestro interés" por rastrear las llamadas.
Los medicamentos de marca se venden en plumas precargadas, que vienen con algunas salvaguardias. Los pacientes marcan la dosis correcta y pulsan para inyectársela, por lo que es más difícil cometer errores. Normalmente, se empieza con dosis más bajas y se va aumentando con el tiempo hasta alcanzar la cantidad terapéutica, para que el organismo pueda adaptarse.
Sin embargo, las versiones compuestas suelen venir en viales de vidrio multidosis, y los pacientes extraen sus propias dosis en jeringas. Es fácil confundirse.
"Aquí es donde vemos muchos errores. Acaban extrayendo demasiada cantidad", explica Lambson.
Una de las llamadas que recibió el equipo de Lambson fue la de una mujer de 37 años que se administró accidentalmente 1 mililitro en lugar de 0,1 mililitro -10 veces la cantidad recomendada- como primera dosis para perder peso.
Un hombre de 50 años se administró accidentalmente 50 unidades en lugar de 5 como primera dosis para perder peso. Vomitó durante dos días y tuvo náuseas durante una semana.
"Creo que siempre que tenemos que depender de un paciente para discernir cuál es la dosis correcta, prepararla y luego administrarla, aumentan las posibilidades de que se produzcan errores", dijo Brown.
Una tercera persona que llamó, una mujer de 33 años, dijo que le habían administrado semaglutida en un balneario, pero que desconocía la dosis. Acudió a urgencias por vómitos persistentes y dolor abdominal. Le administraron un medicamento contra las náuseas y líquidos por vía intravenosa, y fue dada de alta ese mismo día.
Julie Weber, directora del Centro de Toxicología de Misuri, declaró que en 2021 se recibieron 28 llamadas relacionadas con la semaglutida. Este año, hasta octubre, ha tenido 94.
Las llamadas sobre semaglutida también destacan en los datos de otra manera. Aunque la mayoría de las llamadas a los centros de envenenamiento se refieren a niños pequeños que han ingerido algo accidentalmente, estas llamadas son de adultos de 40 a 70 años, con el grupo más grande en el rango de 60 a 69 años.
Weber dice que las llamadas que ven en su sistema no sólo están relacionadas con inyecciones de formas compuestas del medicamento. Weber dijo que muchas de sus llamadas están relacionadas con el bolígrafo que viene con el medicamento recetado.
En un caso, una persona dijo que estaba teniendo problemas con el bolígrafo y accidentalmente marcó todo el camino, dándose todo un mes de dosis a la vez.
"Entendieron mal el bolígrafo. No sabían cómo usarla correctamente y la subieron demasiado y se tomaron toda la pluma en lugar de sólo la dosis que se suponía que debían tomar", dijo Weber.
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En otros casos, comunicados en la reunión de este año del Colegio Americano de Toxicología Médica por el Centro de Toxicología de Nueva York, fue necesario hospitalizar a algunas personas. Uno de esos pacientes tomó accidentalmente 20 veces la cantidad recomendada.
En una declaración escrita, Novo Nordisk, fabricante de Ozempic y Wegovy, afirmó que la seguridad de los pacientes es su máxima prioridad.
"Estamos tomando múltiples medidas para garantizar el uso responsable de nuestros medicamentos con semaglutida, que se detallan en semaglutide.com", dice el comunicado.
No existe un antídoto específico para una sobredosis de semaglutida. El fármaco tiene una semivida de aproximadamente una semana, lo que significa que se tarda una semana en eliminar la mitad del mismo del organismo. Los servicios de urgencias y los hospitales sólo pueden ayudar a los pacientes con líquidos intravenosos y medicamentos contra las náuseas mientras el fármaco va saliendo de su organismo.
Además de las náuseas y los vómitos, el Centro de Intoxicaciones de Missouri advierte a las personas que creen haber sufrido una sobredosis que estén atentas a los signos de bajada de azúcar, o hipoglucemia, que puede ser peligrosa. La hipoglucemia es más frecuente con la semaglutida si también se toman otros medicamentos para la diabetes.
Según el Centro de Toxicología de Missouri, los síntomas de una sobredosis de semaglutida son los siguientes
- Sensación de mareo o vértigo
- Sensación de temblor o nerviosismo
- Sudoración, escalofríos y sensación de hormigueo
- Irritabilidad o impaciencia
- Dolor de cabeza
- Debilidad
- Fatiga
- Náuseas y/o vómitos
- Convulsiones
- Confusión
- Desmayo
Si cree que ha sufrido una sobredosis de un medicamento para adelgazar, Brown afirma que lo mejor que puede hacer es llamar al centro de control de intoxicaciones de su localidad o a la línea directa nacional 800-222-1222.
"De ese modo, uno de los especialistas podrá tomar información específica a su caso con respecto a la cantidad que se administró, el tipo de sobredosis que está experimentando ... y decidir si es seguro quedarse en casa o si va a necesitar buscar atención médica, especialmente si ha desarrollado síntomas", dijo Brown.
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Fuente: edition.cnn.com
