Permitir el etiquetado en diferentes idiomas para la aplicación de la protección contra el VRS
Un medicamento recomendado para combatir infecciones respiratorias causadas por el virus RSV en bebés ha sido autorizado para su uso en Alemania, aunque su envase esté marcado solo en francés o español. Según el Instituto Paul-Ehrlich (PEI), la organización federal responsable de vacunas y medicamentos biomédicos, estos medicamentos son farmacológicamente idénticos.
La Comisión de Vacunación Permanente (Stiko) solo recomendó el uso del medicamento anticuerpos para proteger contra el virus respiratorio sincitial (VRS) en bebés y lactantes en junio. El PEI espera un aumento del interés por el anticuerpo Nirsevimab con el inicio de la temporada de infecciones en el otoño. Para hacer frente a esta demanda, el fabricante Sanofi Winthrop Industrie importará envases del medicamento desde Francia y España al mercado alemán en septiembre y octubre.
En consecuencia, las etiquetas del syringe, el prospecto de información y la caja estarán en francés o español. Una versión en alemán del prospecto de información está disponible para descarga en el sitio web del PEI, según informó la institución.
Los lactantes menores de un año son los más afectados por infecciones respiratorias graves causadas por el VRS, por lo que Stiko recomienda la protección temprana para todos los lactantes. El medicamento debe administrarse durante la primera temporada de VRS después del nacimiento, que geralmente abarca de octubre a marzo.
La protección contra el VRS se espera que esté disponible a través de las compañías de seguros de salud pronto. El anticuerpo Nirsevimab se incluirá en el catálogo de servicios de los fondos de seguro médico estatutario al inicio de la temporada de VRS.
A pesar de que el envase del medicamento esté principalmente en francés o español, las autoridades alemanas aún aprueban su uso para combatir infecciones por VRS en bebés. Los padres que necesiten una versión en alemán del prospecto de información del medicamento pueden descargarla desde el sitio web del Instituto Paul-Ehrlich.
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