El fabricante de un antídoto de 32.000 dólares contra la intoxicación por plomo se compromete a crear un programa de asistencia para ayudar a los pacientes sin seguro a pagar el medicamento
La empresa dijo que presentará el programa "pronto", después de que la CNN informara el miércoles de que había fijado un precio para su medicamento -aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. en agosto- casi 10 veces superior al de una versión importada de Francia.
La senadora demócrata por Minnesota Amy Klobuchar envió el jueves una carta al consejero delegado de Rising en la que pedía respuestas sobre cómo había llegado la empresa a ese precio y qué efectos tenía en la atención a los pacientes.
Los toxicólogos pediátricos señalaron que el coste del medicamento, denominado EDTA disódico cálcico, puede dificultar su aprovisionamiento en los hospitales, lo que puede provocar retrasos de varios días en el tratamiento de los niños con los casos más graves de intoxicación por plomo. Aunque es muy poco frecuente, cuando los niveles de plomo son extremadamente altos, pueden provocar convulsiones, coma e inflamación cerebral y poner en peligro la vida del paciente.
Rising afirmó el viernes en un comunicado que "garantiza que el producto está disponible en todos los puntos de venta al por mayor nacionales y regionales para su rápida distribución a cualquier hospital o clínica que tenga un paciente que lo necesite" y afirmó que "puede entregarse el mismo día o de un día para otro para su administración el mismo día o al día siguiente".
La empresa dijo que también tiene un "programa de reposición gratuita", señalando que debido a que el medicamento se utiliza tan raramente, "una parte considerable del producto fabricado y puesto a la venta cada año será devuelto para su reposición y/o destruido."
Rising señaló que "anteriores empresas estadounidenses dejaron de fabricar y abandonaron el mercado de este producto debido al bajo volumen y a la insostenibilidad económica de mantenerlo disponible."
La versión francesa del EDTA tenía un coste de adquisición al por mayor de 3.500 dólares en EE.UU., según su fabricante, BTG Pharmaceuticals, de SERB. La FDA autorizó su importación el año pasado, después de que el medicamento empezara a escasear en EE.UU. en 2021. Su fabricante anterior, Valeant Pharmaceuticals, que posteriormente cambió su nombre a Bausch Health, había aumentado el precio a casi $ 27,000 por curso hace una década antes de descontinuar el producto después de la reacción.
Rising dijo que desarrolló su versión para la reintroducción hace más de 10 años y dijo en su declaración que está "comprometida a mantener un producto aprobado por EE.UU., que cumpla con los requisitos de EE.UU. en el mercado para apoyar las necesidades de los profesionales y los pacientes en el futuro previsible."
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Los programas de asistencia al paciente pueden ofrecer a los fabricantes de fármacos la posibilidad de cubrir algunos de los costes de los pacientes cuando el seguro no cubre una parte suficiente del precio de un medicamento. El Dr. Aaron Kesselheim, profesor de medicina en la Facultad de Medicina de Harvard, dijo que "son una forma común en que los fabricantes de productos farmacéuticos han tratado de acallar las preocupaciones sobre sus precios excesivamente altos."
Kesselheim, que también dirige el Programa sobre Normativa, Terapéutica y Derecho de la División de Farmacoepidemiología y Farmacoeconomía del Hospital Brigham and Women's, señaló que estos programas pueden ser útiles para algunos pacientes, pero dijo que los estudios muestran que a menudo tienen restricciones sobre quién cumple los requisitos y que pueden estar infrautilizados porque los pacientes no los conocen o no quieren proporcionar información sensible a las compañías farmacéuticas.
También señaló que algunos programas sólo cubren los gastos de bolsillo del paciente, mientras que las aseguradoras siguen teniendo que pagar la mayor parte del coste del medicamento, "lo que aumenta el gasto sanitario para todos".
"Así que los programas de asistencia al paciente no son una solución sostenible y fiable al problema", dijo Kesselheim.
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Fuente: edition.cnn.com
