Prima pastilă pentru depresia postpartum este acum disponibilă în SUA, spun producătorii de medicamente
Administrația americană pentru alimente și medicamente a aprobat terapia, denumită Zurzuvae, în luna august. Produsul, care se găsește în prezent în farmaciile de specialitate, poate fi, de asemenea, livrat direct pacienților, au precizat Biogen și Sage Therapeutics Inc. într-un anunț făcut joi.
Cu toate acestea, medicamentul va costa 15.900 de dolari pe curs înainte de asigurare, ceea ce ridică unele îngrijorări cu privire la numărul de persoane care vor putea avea acces la el.
Zurzuvae se administrează sub forma a două capsule de 25 de miligrame pe zi, timp de 14 zile, pentru a trata adulții cu depresie postpartum sau PPD, o boală mentală gravă care poate apărea la aproximativ 1 din 7 mame noi după naștere.
Producătorii de medicamente au remarcat că persoanele care au luat Zurzuvae în cadrul studiilor clinice au înregistrat reduceri mai mari ale simptomelor depresive în comparație cu cele care au luat un placebo, iar reducerile au fost observate în decurs de trei zile și, într-un studiu clinic de fază 3, au durat cel puțin 45 de zile.
"Faptul de a avea o opțiune precum Zurzuvae, care poate acționa în ziua 15 și poate îmbunătăți simptomele în doar trei zile, are potențialul de a face o diferență profundă în viața femeilor cu PPD", a declarat în anunț Dr. Kristina Deligiannidis, profesor la Feinstein Institutes for Medical Research din New York, care a fost cercetător principal în cadrul studiilor clinice naționale multisite care au condus la aprobarea Zurzuvae. "Sperăm că această piatră de hotar este un catalizator pentru mai multe schimbări sistemice pentru femeile cu PPD, inclusiv o creștere atât de necesară a depistării, diagnosticării și tratamentului în toate specialitățile de medici."
Simptomele depresiei postpartum pot fi debilitante și pot include crize de plâns, dificultăți în stabilirea legăturii cu bebelușul, incapacitatea de a dormi sau sentimente de deznădejde. În cazul depresiei postpartum severe, femeile nu pot funcționa cu rutina zilnică și au adesea gânduri recurente de sinucidere, automutilare sau de rănire a bebelușului, care sunt simptome foarte grave ce necesită evaluare și atenție imediată.
"Ne-am angajat să colaborăm cu furnizorii de servicii medicale, astfel încât femeile cu PPD să nu se confrunte singure cu această afecțiune izolatoare", a declarat Alisha A. Alaimo, președintele Organizației Biogen pentru America de Nord, în anunțul făcut. "Suntem mândri să oferim prima terapie orală indicată în mod special pentru femeile cu PPD și sperăm că această piatră de hotar se adaugă la eforturile tot mai mari, la nivel federal și în rândul organizațiilor de sănătate, pentru a îmbunătăți îngrijirea sănătății mentale materne."
Biogen și Sage au declarat joi căau lansat un program de sprijin pentru pacienți numit Zurzuvae For You, care include asistență financiară, cum ar fi un program de asistență pentru coplată, precum și medicamente fără costuri pentru persoanele care sunt eligibile.
"Inovațiile au impact doar dacă oamenii pot avea acces la ele, iar noi vom continua să susținem obiectivul unui acces larg și echitabil. Programele noastre de asistență urmăresc, acolo unde este posibil, să ajute femeile cu PPD cărora li se prescrie Zurzuvae să aibă o coplată mică sau deloc, precum și să oferim produsul fără costuri pentru pacienții eligibili care nu au asigurare, deoarece credem că lipsa asigurării sau a mijloacelor financiare nu ar trebui să fie o barieră în calea accesului la tratament", a declarat Chris Benecchi, director de afaceri la Sage Therapeutics, în anunțul de joi.
Alte opțiuni pentru tratarea depresiei postpartum pe cale orală sunt inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei sau SSRI, antidepresive care "durează săptămâni pentru a-și face efectul și trebuie să continue să fie luate zilnic timp de cel puțin șase până la 12 luni", a declarat în noiembrie Dr. Katrina Furey, psihiatru în practică privată specializat în sănătatea mintală a femeilor și psihiatria reproductivă și instructor clinic la Universitatea Yale.
Primiți buletinul informativ săptămânal al CNN Health
Înscrieți-vă aici pentru a primi The Results Are In with Dr. Sanjay Gupta în fiecare marți de la echipa CNN Health.
Prețul Zurzuvae pare deosebit de ridicat în comparație cu aceste medicamente, a spus Furey. SSRI-urile, care includ versiunile generice ale unor medicamente precum Prozac și Zoloft, costă de obicei mai puțin de 20 de dolari pe lună, potrivit datelor de la GoodRx.
"Rămâne de văzut cât de mult îl vor acoperi companiile de asigurări sau dacă vor cere femeilor să "eșueze" tratamentul cu SSRI mai puțin costisitoare înainte de a plăti pentru acest nou tratament", a spus Furey. "Sper că nu este cazul și că prețul său nu va fi o barieră în calea accesului la acest tratament".
Ea a remarcat, totuși, că prețul de 15.900 de dolari este mai puțin de jumătate din cel al unui medicament anterior pentru depresia postpartum de la Sage numit Zulresso. Cu un preț de aproximativ 35.000 de dolari, acel medicament este administrat prin perfuzie intravenoasă pe parcursul a 60 de ore într-un spital.
Meg Tirrell de la CNN a contribuit la acest reportaj.
Citește și:
- 80 la sută dintre tinerii germani mănâncă în mod durabil
- Corona sau epidemie de gripă? Acești agenți patogeni ne fac să tușim și să strănutăm chiar acum
- Emil avea 16 ani când a murit - familia sa vorbește despre sinuciderea sa pentru a-i ajuta pe alții
- Cum să-ți pui corpul în formă pentru iarnă
Sursa: edition.cnn.com