Penuria de medicamente din SUA îi obligă pe americani la "alegeri imposibile", spun experții în fața comisiei din Senat
"Absența unui medicament generic și ieftin, precum fludarabina, poate fi literalmente diferența dintre viață și moarte", a declarat Westin în fața membrilor Comisiei pentru finanțe din Senatul SUA, în cadrul unei audieri desfășurate marți.
Comisia a investigat o penurie record de medicamente, o problemă care durează de zeci de ani și care este unică în Statele Unite, arată studii
Mai mulți senatori au declarat că au auzit de la alegători bolnavi sau care au pacienți afectați de aceste penurii. Senatoarea Marsha Blackburn a remarcat că centrul medical Vanderbilt din Nashville a trebuit să aloce peste 100 de membri ai personalului pentru a gestiona și a atenua perturbările cauzate de penurie.
"Este un lucru care devine mult prea frecvent în cazul furnizorilor noștri", a declarat marți republicana din Tennessee.
Majoritatea celor aproape 200 de penurii în curs - 84% - nu implică medicamente noi sau noi, ci mai degrabă medicamente generice care se află pe piață de zeci de ani, a declarat senatorul Mike Crapo, republican din Idaho. Medicamentele generice reprezintă 9 din fiecare 10 rețete eliberate în SUA, astfel că penuria are un impact mare asupra sănătății țării.
"Aceste penurii pot provoca daune drastice unor populații masive de americani", a declarat Crapo. "O penurie medie afectează cel puțin o jumătate de milion de consumatori, obligându-i să se lupte pentru a găsi alternative viabile sau vor renunța complet la tratament."
Multe dintre aceste medicamente generice tratează cancerul. Fludarabina, un medicament de încredere utilizat ca parte a terapiei cu celule CAR T, se află în prezent în penurie, potrivit US Food and Drug Administration. La fel ca în cazul multor medicamente generice utilizate pentru tratarea cancerului, acesta a fost pe listă și a ieșit de pe listă de câțiva ani.
Pentru Westin și colegii săi, pacienții cu cancere de sânge agresive cu evoluție rapidă nu au timp să aștepte ca un medicament să revină în stoc. Există doar o fereastră îngustă în care aceștia sunt suficient de bine pentru a primi o terapie cu celule CAR T, care ar putea salva vieți, ceva ce funcționează doar cu fludarabină. Nu există alternativă, a declarat Westin în fața comisiei.
"Colegii mei au fost forțați să facă alegeri imposibile, inclusiv să aleagă ce pacienți vor fi prioritizați pentru a primi o terapie potențial curativă", a spus el.
"Știm cum să tratăm cancerul, dar penuria forțează alegeri imposibile", a adăugat el. "Avem medicamente care ne salvează viața și lipsuri care ne pun viața în pericol".
O mare parte a problemei cu medicamentele generice este că acestea au marje foarte mici și un profit mic, astfel încât companiile nu sunt adesea interesate să le producă. Numărul de companii care ies de pe piață pentru a produce aceste medicamente depășește cu peste 40% rata celor care intră pe piață, a spus Crapo.
O mare parte din producția de medicamente generice este externalizată în alte țări, precum China și India, ceea ce poate prezenta probleme geopolitice, precum și probleme de control al calității, a remarcat Dr. Inmaculada Hernandez, profesor în cadrul Diviziei de Farmacie Clinică de la Școala Skaggs de Farmacie și Științe Farmaceutice de la Universitatea din California din San Diego.
"Avem un lanț de aprovizionare cu medicamente care se bazează foarte mult pe producția din străinătate. Acesta este un risc național de sănătate publică", a declarat Hernandez în fața comisiei.
O soluție ar fi ca guvernul să folosească plățile bazate pe valoare pentru a stimula marii cumpărători de medicamente generice, cum ar fi farmaciile și sistemele spitalicești, să achiziționeze medicamente de la producători cu lanțuri de aprovizionare mai fiabile, a spus ea.
Producătorii de medicamente generice nu sunt obligați să împărtășească informații despre lanțul de aprovizionare, astfel că, în prezent, cumpărătorii aleg doar pe baza prețului.
Pentru a pune cu adevărat capăt penuriei de medicamente, Centrele pentru Serviciile Medicare și Medicaid, cel mai mare cumpărător de medicamente din țară, ar trebui să poată cumpăra pe baza calității și fiabilității producției, nu doar pe baza prețului, a declarat Dr. Marta E. Wosińska, economist și senior fellow la Brookings Institution.
"Dacă începem să recompensăm fiabilitatea, producătorii pot menține de fapt un nivel de preț mai ridicat, deoarece este recompensată, această fiabilitate. Apoi va exista un stimulent care va urma", a declarat marți Wosińska.
Cu alte cuvinte, mai multe companii ar intra în domeniul medicamentelor generice.
O altă problemă pe care guvernul ar trebui să o depășească, au declarat experții, este consolidarea achizițiilor de medicamente generice în rândul unui "grup mic de intermediari foarte puternici din domeniul sănătății", a declarat senatorul Ron Wyden, democrat din Oregon. Deși există bani de făcut în domeniul medicamentelor generice, aceștia merg mai degrabă către acești intermediari - angrosiști de medicamente și administratori de beneficii farmaceutice sau PBM - decât către producători.
"Există multe companii care produc medicamente generice, dar acestea trebuie să concureze pentru a atrage atenția intermediarilor foarte consolidați", a declarat Wyden. Trei angrosiști de medicamente controlează 90% din piața farmaceutică națională, a spus el.
"Producătorii de medicamente generice care primesc contracte de la acești intermediari fac acest lucru oferind prețuri de un penny pe dolar", a spus Wyden.
Oferind prețuri atât de mici, companiile nu câștigă suficient pentru a investi în capacități sau în echipamente care sunt esențiale pentru a produce medicamente fiabile și de înaltă calitate.
"Așa că avem, de fapt, o cursă spre prețul cel mai mic pentru medicamentele generice care duce la probleme de control al calității și la închiderea fabricilor", a spus Wyden.
Acești "intermediari" au fost, de asemenea, criticați pentru creșterea prețurilor la medicamente. Într-un studiu publicat marți în revista JAMA, Hernandez și coautorii săi spun că PBM-urile plătesc adesea farmaciilor "sume excesive nejustificate pentru medicamentele generice, de până la 10 ori mai mari decât costurile de achiziție", pe care PBM-urile le recuperează apoi prin clawback, în loc să le transfere clienților.
Hernandez a declarat în fața comisiei senatoriale că, dintre cele mai importante 50 de medicamente generice plătite de Medicare Part D, 16 au fost majorate cu 1.000% sau mai mult. Pentru aripiprazol, un medicament antipsihotic, farmaciile au plătit în medie 17 cenți pe tabletă; managerul de beneficii farmaceutice Rite Aid a plătit 11,70 dolari pe tabletă, o marjă de 7.000%.
Primiți buletinul informativ săptămânal al CNN Health
Înscrieți-vă aici pentru a primi The Results Are In with Dr. Sanjay Gupta în fiecare marți de la echipa CNN Health.
"Astfel, ei ajung să plătească mult mai mult decât, de fapt, a plătit farmacia pentru medicament, ca să nu mai vorbim de ceea ce a obținut producătorul pentru el", a spus Hernandez.
Hernandez a spus că recomandă o mai mare supraveghere a PBM-urilor. Legislația care se află în prezent în fața Senatului ar face ilegală implicarea PBM-urilor în "prețuri diferențiate", în care companiile cer plătitorilor și planurilor de sănătate mai mult pentru un medicament pe bază de rețetă decât ceea ce rambursează farmaciei, iar PBM-ul încasează diferența.
Până când nu va exista un fel de legislație care să abordeze problema lipsei de medicamente, Wosińska și ceilalți experți au fost de acord că acestea vor continua.
"Ceea ce este supărător în legătură cu aceste penurii este faptul că ele pot fi în mare parte evitate", a spus Wosińska.
Citește și:
- 80 la sută dintre tinerii germani mănâncă în mod durabil
- Corona sau epidemie de gripă? Acești agenți patogeni ne fac să tușim și să strănutăm chiar acum
- Cercetătorii cresc pentru prima dată o mini-inimă umană
- Medicii transplantează pentru prima dată laringe
Sursa: edition.cnn.com