O nouă imunizare a lăsat să se întrevadă sfârșitul sezoanelor nefaste de VRS. Dar o penurie continuă înseamnă că bebelușii se îmbolnăvesc în continuare
Așa că a fost încântată în iulie, când Administrația americană pentru Alimente și Medicamente a aprobat un nou anticorp conceput pentru a preveni bolile grave la bebelușii cu VSR, și a vrut să îl obțină pentru a-și proteja fiica, Kate, în vârstă de 6 luni.
Ea știa că se apropia sezonul VSR și că bebelușii ca Kate pot avea probleme rapid dacă infecția le umple micile căi respiratorii cu lichid, făcând dificilă respirația.
Dar pediatrul lui Kate nu avea nicio doză din noua imunizare, Beyfortus, care a fost inițial recomandată de către Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor din SUA pentru toți bebelușii mai mici de 8 luni care intrau în primul sezon de VSR.
În octombrie, producătorul Sanofi a declarat că cererea a depășit oferta pe care o planificase și a avertizat că dozele de 100 de miligrame, cele administrate bebelușilor de vârsta lui Kate, sunt puține. Ulterior, CDC a recomandat medicilor să acorde prioritate dozelor de 100 de miligrame pentru bebelușii cu afecțiuni medicale de bază și pentru cei cu vârsta sub 6 luni.
Kate era în mare parte sănătoasă, așa că Cramer-Bour nu a căutat mai departe pentru a găsi o doză. Acum își dorește să o fi făcut.
"Știind cât de bolnavă s-a îmbolnăvit, cu siguranță aș fi luat un vaccin dacă ar fi fost mai ușor de găsit", a spus ea.
Lansarea stânjenitoare lasă bebelușii neprotejați
Părinții au așteptat cu nerăbdare noua imunizare, despre care testele clinice au constatat că are o eficacitate de 75% în prevenirea infecțiilor cu VSR suficient de grave pentru a fi consultate de un medic. Mulți au fost dispuși să suporte costul total de 500 de dolari din buzunar pentru a o obține, deoarece VSR este cauza nr. 1 a spitalizărilor la sugari în primul lor an de viață.
Dar această terapie care a lăsat să se întrevadă că va pune capăt sezoanelor nefaste de VSR, așa cum le știm, a fost marginalizată în acest sezon din cauza preocupărilor legate de costuri, rambursare și penurie. Fără ea, bebelușii continuă să se îmbolnăvească foarte tare.
Luni, 30 octombrie, Kate a venit acasă de la grădiniță cu o tuse. Un copil care vine acasă de la grădiniță cu nasul care curge, tuse sau ochi lipicioși poate fi considerat un eveniment aproape cotidian, așa că tusea nu i-a alarmat imediat pe părinții ei. Dar, în acea noapte, tusea a devenit mai frecventă, așa că Cramer-Bour și soțul ei, James, au decis să meargă la sigur și să o țină pe Kate acasă a doua zi. Planul era ca James să aibă grijă de Kate în timpul zilei, în timp ce Cramer-Bour, care lucra noaptea, dormea.
Când s-a trezit pentru a prelua marți după-amiază târziu, Kate încă tușea, dar se juca și bea și nu avea febră, așa că Cramer-Bour a plecat la serviciu ca de obicei în jurul orei 17:30.
Pe la ora 10, soțul ei a început să-i trimită videoclipuri cu Kate. Ea nu părea să fie ea însăși, iar el era îngrijorat. Respira puțin cam repede: de 40 până la 60 de ori pe minut.
Cramer-Bour a arătat videoclipurile unora dintre colegii ei, care au fost de acord că fiica ei părea bolnavă.
Soțul ei a dus-o pe Kate la Spitalul de Copii din Michigandin Detroit pentru a o evalua în jurul orei 23.00. Kate era încă fericită și se juca, dar pieptul ei se mișca foarte mult la fiecare respirație, micii mușchi din jurul coastelor se strângeau, indicând că făcea eforturi mari pentru a respira. De asemenea, ritmul cardiac era ridicat.
"Cred că, inițial, cei de la Urgențe s-au gândit: 'Oh, poate îi putem face un tratament respirator'. Știți, se va întoarce și va pleca acasă'", a spus Cramer-Bour. Dar nu asta s-a întâmplat.
"S-a înrăutățit din ce în ce mai mult", a spus ea.
Miercuri, Kate a fost internată în spital și i s-a administrat un dispozitiv numit canulă nazală cu debit ridicat pentru a ajuta la obținerea mai mult oxigen în plămâni.
Cramer-Bour a spus că fiica ei părea să fie blocată într-un tipar oscilant. Ea se îmbunătățea și se înveselea pentru un timp, dar apoi se întâmpla ceva și se înrăutățea din nou. În acea noapte, a fost mutată la secția de terapie intensivă pediatrică pentru un nivel mai ridicat de asistență respiratorie. I-au administrat oxigen cu o anumită presiune pentru a o ajuta să ajungă în plămâni. Acest lucru a ajutat la reducerea efortului tuturor mușchilor mici din jurul coastelor care se chinuiau să o ajute să respire.
"Acest lucru a ajutat la stabilizarea ei, dar a atins un platou și nu s-a mai îmbunătățit", a spus Cramer-Bour.
Văzând-o pe fiica ei cum se lupta să respire în acele zile și nopți lungi a fost terifiant.
"Tot ceea ce mi-a spus în pregătirea mea mi-a spus că această persoană trebuie intubată și pusă pe un ventilator și, bineînțeles, aceasta este terapia de salvare", a spus ea, ultimul efort pentru a susține respirația unei persoane în timpul unei crize.
"Eram atât de speriată că asta era ceea ce urma să i se întâmple copilului meu", a spus ea.
Întrebări persistente cu privire la aprovizionare
Când Beyfortus a fost aprobat în vară, AstraZeneca și Sanofi, cele două companii care produc medicamentul, au declarat că acesta va fi disponibil pentru bebeluși la timp pentru sezonul VSR din acest an.
Îngrijorările legate de rambursarea asigurărilor și de costuri au împiedicat mulți pediatri și spitale să comande imediat. Dar chiar în momentul în care CDC și plătitorii au găsit o modalitate de a rezolva unele dintre aceste probleme - oferind medicilor și spitalelor o nouă flexibilitate pentru a comanda și a plăti pentru injecțiile costisitoare - producătorii au anunțat că nu vor putea să onoreze comenzile.
"Există o mare frustrare în legătură cu această situație", a declarat Dr. Sean O'Leary, specialist în boli infecțioase pediatrice la Spitalul de Copii din Colorado.
"Cu toții am văzut toate aceste obstacole pe care va trebui să le depășim pentru a face acest lucru în acest sezon, iar o mulțime de oameni au petrecut mult timp și au muncit din greu pentru a face acest lucru să se întâmple, iar apoi a apărut penuria", a spus O'Leary, care este, de asemenea, purtător de cuvânt al Academiei Americane de Pediatrie.
La 10 noiembrie, directorul general al AstraZeneca, Pascal Soriot, a declarat pentru Reuters că firma va acorda prioritate pe piața americană pentru doze suplimentare de Beyfortus în acest an.
La 16 noiembrie, CDC și FDA au anunțat că au accelerat disponibilitatea a 77.000 de doze suplimentare de 100 mg de Beyfortus și că acestea vor merge către programe guvernamentale și private.
Aproximativ 3,8 milioane de copii se nasc în SUA în fiecare an, iar Beyfortus este recomandat pentru toți aceștia, a precizat O'Leary. "Așadar, 77.000 de doze reprezintă o mulțime de doze, dar, în marea schemă a lucrurilor, nu sunt atât de multe în raport cu numărul de care avem nevoie. Nu rezolvă deficitul".
Săptămâna trecută, oficialii Casei Albe s-au întâlnit cu AstraZeneca și Sanofi pentru a discuta despre fabricarea, distribuția și accesibilitatea Beyfortus. Într-o notă despre întâlnire, Casa Albă a declarat că înalții oficiali ai administrației au subliniat importanța ca producători precum Sanofi și AstraZeneca să lucreze pentru a satisface cererea cu un sentiment de urgență în apropierea sezonului de iarnă. Aceștia au mai spus că au lucrat la începerea planificării pentru a satisface cererea preconizată pentru anul viitor.
AstraZeneca a refuzat să răspundă la întrebări specifice cu privire la numărul de doze de Beyfortus care au fost produse sau expediate în acest an.
"Cererea pentru Beyfortus a depășit cu mult orice standard anterior", a declarat luni compania într-o declarație pentru CNN. Dar a refuzat să ofere detalii despre standardele la care se referea sau despre planificarea sa.
"Deși suntem pe drumul cel bun pentru a livra toate dozele comandate inițial în SUA, ne-am angajat să facem mai mult și suntem încântați să confirmăm că, în colaborare cu CDC și agențiile guvernamentale, accelerăm livrarea de doze suplimentare în acest an calendaristic. De asemenea, vom continua să lucrăm pentru a accelera aprovizionarea", se arată în comunicat.
O'Leary a spus că pediatrii au auzit că s-ar putea să nu vină la timp pentru a face o diferență în acest sezon. "Practic, ceea ce ni s-a spus este că, dacă nu ați comandat deja, nu veți primi nimic, iar dacă ați comandat, s-ar putea să primiți o parte din ea", a spus el.
Terapiile cu anticorpi precum Beyfortus, care sunt cultivate în celule vii în bioreactoare, necesită un timp îndelungat pentru a fi produse. Nu este ușor pentru companii să genereze rapid mai multe. O'Leary, care este, de asemenea, consilier pe probleme de vaccinuri la CDC, a declarat că, din câte a înțeles, producția Beyfortus durează nouă luni.
Și cum sezonul VSR se apropie de apogeu, spitalele spun că încearcă din nou să gestioneze un aflux de bebeluși care au nevoie de ajutor pentru a respira. Nu ar fi trebuit să fie așa.
"Suntem ocupați și este frustrant că suntem ocupați pentru că, pentru prima dată în istoria omenirii, avem o modalitate de a preveni RSV, dar încă ne luptăm să facem rost de anticorpi monoclonali la bebelușii care au nevoie", a declarat Dr. Buddy Creech, specialist în boli infecțioase pediatrice la Centrul Medical al Universității Vanderbilt. "Oferta pur și simplu nu este acolo. Cred că va fi în viitor, dar acesta este un an de tranziție dificil".
Nu a ajutat nici faptul că sezonul RSV a început devreme în unele zone, la fel ca în anul precedent, a declarat Dr. James Versalovic, care conduce medicina de diagnostic și de laborator la Texas Children's Hospital.
"Am văzut o creștere dramatică începând cu mijlocul lunii septembrie, cu o activitate ridicată susținută în lunile octombrie și noiembrie", a spus el.
Versalovic a spus că nu vede Beyfortus sau o nouă imunizare maternă de la Pfizer, care este administrată femeilor însărcinate pentru a proteja copiii în primele luni de viață, făcând încă o breșă în numărul de cazuri.
"Acesta este cazul în care, probabil, este prea puțin, prea târziu", a spus el. "Abia am început să primim anticorpi pentru a-i livra pacienților chiar în momentul în care RSV a avut acest val. Nu cred că putem spune că, la nivel național, a avut vreun impact în ceea ce privește numărul total de infecții."
Împărtășirea poveștii sale pentru a ajuta alte familii
După trei zile la terapie intensivă, Kate Cramer-Bour a început în sfârșit să se amelioreze.
"Ritmul ei cardiac a început să scadă și nu mai avea febră", a spus mama ei. "Așa că acela a fost într-adevăr momentul în care am simțit că 'OK, probabil că am trecut prin ce a fost mai rău'. "
În cele din urmă a fost externată din spital cinci zile istovitoare mai târziu, a spus ea.
"Aș fi dat orice ca să o iau pur și simplu", a spus Cramer-Bour. "Cred că așa s-ar simți majoritatea părinților".
Dar nu au fost singuri. Prietenii veneau cu mașina de la 45 de minute distanță pentru a lăsa o caserolă sau pentru a curăța cutiile de gunoi. Familia avea nevoie de tot ajutorul pe care îl putea primi.
"Spitalizările sunt un lucru foarte important pentru o familie", a spus O'Leary. "Chiar și o spitalizare scurtă, de o zi sau două, este o mare problemă. Dar multe dintre aceste spitalizări sunt mult mai lungi de atât".
Dacă un copil ajunge să fie conectat la un ventilator, ar putea ajunge să aibă și probleme de sănătate pe termen mai lung.
Pentru moment, spune Cramer-Bour, ei sunt recunoscători că sunt acasă și recunoscători că Kate a revenit la sinele ei fericit și sănătos.
Primiți buletinul informativ săptămânal al CNN Health
Înscrieți-vă aici pentru a primi The Results Are In with Dr. Sanjay Gupta în fiecare marți de la echipa CNN Health.
Dar ei se confruntă și cu o altă dilemă: dacă să îi cumpere sau nu Beyforus anul acesta, dacă îl vor găsi.
Creech de la Vanderbilt spune că imunizarea este în continuare recomandată pentru bebelușii care s-au recuperat recent de VSR, dar pentru că acești copii sunt susceptibili de a-și fi generat propria imunitate puternică în urma infecțiilor lor, mulți pediatri se întreabă dacă vaccinurile puține ar trebui să meargă în schimb la bebelușii care nu au luat virusul.
Cramer-Bour spune că va urma recomandarea pediatrului ei. De asemenea, ea încearcă să își împărtășească povestea pe rețelele de socializare pentru a ajuta la conștientizarea altor mame că există vaccinuri în acest an pentru mame și bebeluși care pot preveni ca ceea ce li s-a întâmplat lor să se întâmple unei alte familii.
"Acesta a fost marele meu obiectiv, să vorbesc cu prietenele mele care sunt însărcinate", a spus ea despre vaccinul maternal de la Pfizer. "Acel vaccin este mult mai liber disponibil".
Citește și:
Sursa: edition.cnn.com