Costul unui medicament împotriva intoxicației cu plumb sare de la 3.500 de dolari la 32.000 de dolari, ceea ce îngreunează aprovizionarea spitalelor
Singura problemă: noua versiune costă de aproape 10 ori mai mult decât cea importată, aproximativ 32.000 de dolari pentru fiecare ciclu de tratament.
"Ceea ce ne confruntăm cu acest preț este că spitalele pur și simplu nu sunt capabile să stocheze acest medicament", a declarat Dr. Diane Calello, director executiv și medical al Centrului de control al otrăvirilor din New Jersey.
Și, deși în zilele noastre este rar ca un copil din SUA să aibă un nivel de plumb în sânge suficient de ridicat pentru a necesita acest medicament, numit edetat disodic de calciu sau EDTA, se întâmplă, a spus ea; în acel stadiu, ar putea avea convulsii, comă și umflături ale creierului, cunoscute sub numele de encefalopatie.
Când un spital nu are antidotul în stoc, "atunci avem uneori două sau trei zile pentru a încerca să găsim sau să găsim acest medicament", a spus Calello. "Două sau trei zile, atunci când ai un copil care este în comă sau care are convulsii sau care este cu adevărat în stare critică, este o perioadă intolerabil de lungă".
Nu este prima dată când calciul disodic EDTA a fost subiectul unor creșteri masive de preț. În 2016, toxicologii au semnalat Congresului o creștere de 2.700% a prețului la acest medicament; Valeant Pharmaceuticals a achiziționat producătorul medicamentului în 2013 și a crescut prețul de la aproximativ 1.000 de dolari pe curs la aproape 27.000 de dolari.
Este o carte de joc pe care mulți o asociază cu fostul director executiv al companiei farmaceutice Martin Shkreli, cunoscut și sub numele de "fratele farma", care în 2015 a cumpărat un medicament vechi de zeci de ani folosit pentru a trata o infecție parazitară care poate afecta persoanele cu HIV și a crescut prețul peste noapte cu 5.000%.
Dar Valeant a folosit această strategie pentru mult mai multe medicamente până când a început să fie respinsă de public și de Congres. Compania și-a schimbat numele în Bausch Health în 2018.
După creșterile de preț și reacțiile de respingere rezultate, EDTA a intrat în penurie în 2021, iar în octombrie 2022, FDA a permis importul unei versiuni din Franța, produsă de BTG Pharmaceuticals din cadrul SERB, pentru a încerca să ofere o opțiune pentru spitalele din SUA, o măsură de urgență pusă în aplicare doar atunci când alte opțiuni nu sunt disponibile. Acea versiune a avut un cost de achiziție angro de 3.500 de dolari, a declarat un purtător de cuvânt al companiei pentru CNN.
Bausch a renunțat la produsul său. Atunci când o nouă companie, Rising Pharmaceuticals, a obținut aprobarea FDA pentru o versiune americană de EDTA, a pus capăt posibilității de a o importa pe cea franceză, deși compania spune că restul a ceea ce se află deja în SUA poate fi comandat în continuare.
Medicamentul Rising are un cost de achiziție angro de peste 32.000 de dolari pe ciclu de tratament, potrivit datelor împărtășite de Erin Fox, expert în penuria de medicamente și director asociat de farmacie la University of Utah Health.
Acest preț este de peste opt ori mai mare decât cel al versiunii importate din Franța.
"Mai avem încă un drum lung de parcurs pentru a rezolva problema prețurilor ridicate ale medicamentelor în SUA", a declarat Dr. Aaron Kesselheim, profesor de medicină la Harvard Medical School și director al Programului privind reglementările, terapeutica și legea din cadrul Diviziei de farmacoepidemiologie și farmacoeconomie de la Brigham and Women's Hospital.
Chiar și după atâtea reacții de respingere a creșterii anterioare a prețului, faptul că EDTA costă acum și mai mult cu un nou producător arată "că problema prețurilor ridicate ale medicamentelor nu se limitează la anumiți producători, ci este o problemă mai sistematică în ceea ce privește abordarea pe care o adoptăm și care permite ca deciziile bazate pe profit să pună pacienții în pericol", a spus el.
Rising Pharmaceuticals nu a răspuns la solicitările de comentarii ale CNN.
La noul preț al EDTA, ar putea costa aproape 50.000 de dolari pentru a stoca cantitatea recomandată într-un spital, a declarat Kait Brown, director general clinic pentru America's Poison Centers.
"Realitatea la care ne uităm este că avem spitale care ar putea fi limitate în resurse pentru a stoca aceste antidoturi", a spus Brown.
EDTA este unul dintre cele trei medicamente principale utilizate pentru ceea ce este cunoscut sub numele de terapie de chelatare, atunci când nivelul de plumb din sânge devine foarte ridicat - de obicei un prag de peste 45 micrograme pe decilitru, a explicat Dr. Kevin Osterhoudt, director medical al Centrului de control al otrăvirilor de la Spitalul de copii din Philadelphia.
El descrie plumbul ca pe "un spărgător care se strecoară nedetectat în casele copiilor și le fură potențialul", deoarece chiar și nivelurile scăzute sunt toxice pentru celulele creierului și pentru nervi și pot duce la scăderea scorurilor IQ și la deficite cognitive. Adesea, copiii sunt expuși din cauza vopselei cu plumb din case, iar expunerea lor se poate acumula în timp.
Cel mai recent, copiii au fost expuși la plumb în unele pungi de compot de mere cu scorțișoară, fiind raportate peste 50 de cazuri potențiale în rândul copiilor sub 5 ani. FDA investighează sursa contaminării, despre care se crede că ar putea fi scorțișoară provenită de la un distribuitor din Ecuador.
Medicamentele chelator se agață în esență de particulele de plumb și ajută la eliminarea lor din organism. Pe lângă EDTA, care se administrează prin perfuzie intravenoasă în spital, medicii apelează la succimer, o capsulă orală, și la dimercaprol, sau BAL, pentru chelatare.
În cazul în care nivelurile de plumb din sânge sunt foarte ridicate, poate peste 70 de micrograme pe decilitru, o combinație de succimer sau dimercaprol cu EDTA poate fi cea mai bună soluție, a declarat Osterhoudt. În cazul în care copiii au encefalopatie cu plumb sau umflături ale creierului, se crede că cel mai bun tratament este dimercaprolul și EDTA.
În prezent, ambele medicamente pot fi greu de obținut, EDTA din cauza noului său preț, iar dimercaprolul din cauza faptului că producătorul său, Akorn Pharmaceuticals, a intrat în faliment în februarie. Conform bazei de date a Societății Americane a Farmaciștilor din Sistemul de Sănătate, nu există alți producători. Succimerul a fost, de asemenea, în criză de-a lungul anilor.
Acest compromis face ca situația prețurilor EDTA să fie mai complicată, a explicat Dr.Maryann Amirshahi, director medical al Centrului Național de Otrăvire din Capitală, care a studiat penuria de medicamente.
"Problema mai mare la care trebuie să ne uităm nu este doar prețul acestuia, pentru că este problematic, dar, în același timp, nu avem medicamentele de care avem nevoie pentru a trata această afecțiune", a spus Amirshahi. "Cred că este regretabil faptul că vor exista costuri mai mari pentru îngrijirea sănătății, dar, în același timp, dacă există o aprovizionare constantă cu un medicament de care avem nevoie pentru a trata o afecțiune critică, care pune viața în pericol, care este răul cel mai mic?".
Intoxicația severă cu plumb este o indicație deosebit de dificilă pentru companiile de medicamente, deoarece - într-un exemplu de succes în materie de sănătate publică - a devenit din ce în ce mai rară.
"În ultimii 50 de ani, am redus atât de mult nivelul de plumb încât aproape că nu mai folosim aceste medicamente", a declarat Dr. Alan Woolf, profesor de pediatrie și director al programului de medicină de mediu la Harvard Medical School. "Văd copii cu niveluri ridicate de plumb tot timpul, dar rareori trebuie să folosesc aceste chelante pe ei".
Au existat în medie 2.188 de raportări de expuneri la plumb la centrele de otrăvire din SUA în fiecare an între 2019 și 2022, iar în 2023 au fost 2.093 până la sfârșitul lunii noiembrie, potrivit datelor împărtășite de Centrele de otrăvire din America, care au menționat că aceste cifre subestimează cifrele reale, deoarece sunt raportate în mod voluntar și includ doar cazurile în care plumbul este singura substanță implicată.
Aceleași date arată o medie de 200 de rapoarte pe an privind utilizarea oricăruia dintre cele trei medicamente de chelare; pentru 2023 până în noiembrie, au existat trei rapoarte de utilizare a BAL, 21 de EDTA și 169 de succimer.
Utilizarea relativ scăzută a EDTA face ca piața pentru astfel de medicamente să fie neatractivă pentru companiile farmaceutice, a explicat Fox de la Utah Health.
"Nu avem o mulțime de oameni care se otrăvesc tot timpul și care au nevoie de aceste antidoturi, așa că este o piață foarte mică", a spus ea. "Așa că aproape niciodată nu are sens să avem mai multe companii care să producă antidoturi".
Este o problemă mai amplă decât otrăvirea cu plumb, a declarat Brown de la America's Poison Center.
"Din păcate, este o tendință comună pe care o experimentăm în special în toxicologie", a spus ea.
Cu toate acestea, a remarcat Fox, prețul de la Rising pentru EDTA este "un exemplu minunat al companiilor farmaceutice [care] pot stabili prețul unui produs la orice preț doresc, și este cam ceea ce va suporta piața".
Pentru Kesselheim, acest lucru sugerează că piața este stricată și că sunt necesare alte soluții.
"Dacă așa-numita "piață" pentru un medicament fără brevet pentru o boală rară se rupe până în punctul în care niciun producător privat nu este în măsură să îl producă, în afară de prețuri nesustenabil de mari, pentru mine acesta este un bun motiv pentru a investi în producția sponsorizată de sectorul public, astfel încât pacienții să aibă acces la medicamentele esențiale de care au nevoie", a spus el.
Primiți buletinul informativ săptămânal al CNN Health
Înscrieți-vă aici pentru a primi The Results Are In with Dr. Sanjay Gupta în fiecare marți de la echipa CNN Health.
El a citat ca exemplu eforturile precum producătorul non-profit CivicaRx, care colaborează cu spitalele pentru a oferi acces la medicamente generice care se confruntă cu penurii sau creșteri de preț.
Deocamdată, spitalele ar putea fi nevoite să se bazeze unele pe altele pentru a împărți rezervele de stocuri rare de medicamente de chelație. Este un moment deosebit de problematic să nu ai un acces bun la acestea, a declarat Calello de la Centrul de otrăvire din New Jersey, deoarece mulți copii au petrecut mai mult timp acasă în timpul pandemiei Covid-19, au vizitat mai puțin medicul și a existat un acces mai redus la servicii de sprijin, cum ar fi inspectorii de locuințe.
"Este ca și cum ar fi cel mai rău moment din toate timpurile să fii un copil cu intoxicație cu plumb", a spus Calello. "Iar acum, avem un medicament pe care nu îl avem sau care este foarte scump".
Pentru întrebări despre expunerea la plumb și otrăvirea cu plumb, sau dacă aveți nevoie de asistență de urgență, sunați la Poison Help la 1-800-222-1222 sau vizitați PoisonHelp.org pentru resurse suplimentare.
Citește și:
- 80 la sută dintre tinerii germani mănâncă în mod durabil
- Corona sau epidemie de gripă? Acești agenți patogeni ne fac să tușim și să strănutăm chiar acum
- Cercetătorii cresc pentru prima dată o mini-inimă umană
- Medicii transplantează pentru prima dată laringe
Sursa: edition.cnn.com