Un principio activo conocido protege contra la infección por VIH
Lenacapavir es una medicación contra el VIH conocida y ya aprobada. Ahora se está probando en un estudio clínico preventivo. Los resultados son notables.
Al final del mes, científicos y investigadores de todo el mundo se reunirán en la Conferencia Internacional sobre SIDA en Múnich. Habrá noticias excelentes. Parece que se ha encontrado una sustancia que ofrece protección total contra una infección de VIH. Los resultados preliminares de un estudio clínico mundial con el medicamento Lenacapavir se han celebrado como un "jugador clave" en la lucha contra el VIH y el SIDA. Con la alegría viene la responsabilidad de hacer disponible ampliamente y a precios asequibles, especialmente en países en vías de desarrollo. La empresa farmacéutica Gilead es la responsable de acabar con la epidemia de VIH en curso.
Katherine Gill no puede parar de sonreir. "Habíamos estado investigando y probando durante décadas. Las tasas de efectividad del 40%, a veces incluso el 60%, es normal en la investigación sobre el VIH," dice la líder de los estudios clínicos de la Fundación Desmond Tutu en Sudáfrica. "El 100%? Es increíblemente emocionante!" Ríe Katherine Gill.
Hay un gran alivio que se libera en la comunidad internacional de la salud y la ciencia durante estos días. Desde hace décadas, los investigadores han estado buscando una forma de deshacerse del tenaz virus de VIH, que puede causar SIDA. Sorprendentemente, una medicación ya aprobada en los EE. UU. y en la UE está traigiendo un avance. El medicamento Lenacapavir ha sido utilizado hasta ahora solo en casos específicos para tratar pacientes de VIH y pacientes con resistencias a otras medicaciones.
"Lenacapavir es un punto de inflexión, ya que permite protección duradera contra el virus de VIH con una inyección cada seis meses", dice Antonio Flores, el asesor principal de HIV de Doctors Without Borders en Sudáfrica. "Es un 'jugador clave', una ruptura en la lucha contra la epidemia de VIH".
Las jóvenes mujeres se infectan con más frecuencia
Vivir con una infección es posible, aunque con restricciones de salud significativas, según la Organización Mundial de la Salud (OMS). Alrededor de 37,7 millones de personas vivían con una infección de VIH o SIDA en el mundo a finales de 2020. "Mientras que las personas sigan infectándose con el virus, la epidemia no terminará", dice Gill. El virus causó 630.000 muertes en 2022. Se estimó que 1,3 millones de personas se infectaron por primera vez. Alrededor de 2.000 de estas nuevas infecciones ocurrieron en Alemania (2020). Las jóvenes mujeres y adolescentes en países en vías de desarrollo son las más afectadas. Las jóvenes mujeres en África subsahariana representan el 77% de las nuevas infecciones.
Este grupo ha sido el tema del estudio de prevención de HIV llamado "Propósito 1" durante los últimos dos años. 5.000 mujeres de 16 a 25 años en regiones de alta incidencia de virus en Uganda y Sudáfrica participaron. 2.100 de estas mujeres recibieron Lenacapavir, el medicamento de la empresa Gilead, subcutáneamente dos veces al año, es decir, bajo la piel en el tejido graso abdominal. Los resultados muestran: Ninguna mujer se infectó durante este tiempo. "Esto significa que Lenacapavir es 100% efectivo", dice también Dr. Linda-Gail Bekker de la Fundación Desmond Tutu. "Cuando vi la primera evaluación, temblé. Después de todas las décadas de luto y la difícil búsqueda de una vacuna, esto realmente es surreal".
Mujeres en los grupos de control del Estudio de Propósito 1 recibieron tabletas de PrEP conocidas Truvada y Descovy, que también mostraron una alta eficacia. Las nuevas infecciones en estos grupos estaban en el 1,5 y 1,8%.
Tomar tablets es difícil para algunas
"Penso que muchas jóvenes mujeres encuentran simplemente difícil tomar una pastilla todos los días", dijo Bekker. También fue un tema de investigación en el Estudio de Propósito 1. Los resultados iniciales son interesantes ya que revelan los límites de métodos preventivos orales de HIV. Los resultados aún no se han publicado. "Había claras bajas en el uso preventivo oral", dijo farmacéutica Ngosa Nulubwe. Ella fue responsable de la administración y control de la muestra de prueba en el asentamiento de Msiphumelele de la ciudad de Cape Town. "Nuestros trabajadores sociales hicieron excelentes trabajos y las pruebas confirmaronlo". Independientemente de cómo efectivo sea el PrEP en forma de tableta, un método preventivo solo es efectivo si lo aceptan la mayoría de los consumidores.
Las infecciones de VIH siguen siendo un tema tabú en muchas zonas culturales africanas. "Si tomas una pastilla todos los días, pareces tratar de VIH", explica la trabajadora social Olwethu Kemele. "Eso pone a una adolescente en una situación difícil de explicación con sus padres y amigos. Pero una inyección todos los seis meses en una clínica, eso es sencillo y privado". Por esa razón, Lenacapavir hará una gran diferencia. "Las mujeres ahora tienen la opción de cómo quieren protegerse, justo como con la contracepción", dice Katherine Gill. Lenacapavir no será la solución correcta para todos, pero para la mayoría, una nueva opción.
- La resultado revolucionario de los ensayos clínicos globales con Lenacapavir han traído esperanza en la lucha contra el VIH y el SIDA, especialmente en países en vías de desarrollo como África, donde las jóvenes mujeres y adolescentes representan una porción significativa de las nuevas infecciones.
- Antonio Flores, el asesor de HIV líder de Medicinas Sin Fronteras en Sudáfrica, calificó a Lenacapavir de "jugador clave" y un "punto de inflexión" en la lucha contra la epidemia de VIH, alabando su potencial para la protección de larga duración con una inyección cada seis meses.
- Katherine Gill, líder de estudios clínicos de la Fundación Desmond Tutu de la Salud en Sudáfrica, resaltó la importancia de Lenacapavir para las jóvenes mujeres en África, afirmando que les brinda la opción de protegerse contra el VIH, similar a cómo eligen la contracepción, y que hará una gran diferencia en sus vidas.
Lenacapavir no es una vacuna, sino una medicación antirretroviral que hasta ahora se ha comercializado bajo el nombre de Sunlenca. Se ha aprobado para el tratamiento de VIH en la UE y por lo tanto en Alemania, pero debido a la política de precios estricta del gobierno alemán y bajas cantidades de pacientes en este segmento, Gilead ha decidido contra la introducción en el mercado alemán. A medida que se hace más claro que Lenacapavir puede hacer mucho más de lo asumido, su impacto efectivo global principalmente dependerá de cómo cooperativo está la compañía farmacéutica en ofrecer su producto ampliamente y a precios asequibles.
Está en curso un segundo estudio clínico Lenacapavir llamado Propósito 2 en los EE. UU. y América Latina con hombres que tienen relaciones sexuales con hombres y trabajadores sexuales masculinos. Los resultados aún pueden publicarse este mes. Ambos estudios deben someterse a revisión por otros científicos. "Debemos ser precavidos y no podemos decir que el VIH ha sido derrotado," advierte Gill. "La sustancia activa solo está actualmente aprobada para el tratamiento de VIH. Ahora debe ser licenciada como agente preventivo contra el virus." Esto podría still take years.
Bekker y Gill presentarán los hallazgos del Estudio Propósito 1 en la Conferencia SIDA en Múnich. "Es importante que este medicamento esté disponible rápidamente para salvar vidas," dice Bekker. "Hay signos iniciales buenos," añade Gill. "Gilead nos ha prometido dos cosas: Primero, todos los participantes en el estudio clínico recibirán Lenacapavir gratis hasta que sea oficialmente aprobado como agente protector de VIH en su país de origen. Es inusual, según Gill. Segundo, han prometido hacer disponible la patente para que se produzca y distribuya rápidamente y a precios asequibles donde se necesita más."
Todo suena demasiado bueno para ser cierto. Sin embargo, los esfuerzos de lobby son más importantes que nunca. En muchos niveles.
"Ahora es el momento en que debemos hacer a los gobiernos y fabricantes responsables," dice Flores de Medicinas Sin Fronteras. La organización es infatigable en su lucha por reducir los precios y el acceso amplio a medicamentos de vida salvadora para países en vías de desarrollo. "Estamos viviendo el comienzo de una nueva era, un nuevo momento en la lucha contra el VIH. Ahora tenemos la oportunidad de reducir drásticamente esta epidemia." Los preservativos no pudieron lograr esto antes, y tampoco los pilas de PrEP. "Tenemos métodos de tratamiento efectivos y ahora también una protección de larga duración con alta eficacia," dice Flores y añade: "Es hora de actuar." No puede sucederlo lo suficientemente rápido.
- Los resultados revolucionarios del estudio clínico mundial con Lenacapavir han traído esperanza en la lucha contra el VIH y el SIDA, especialmente en países en vías de desarrollo como África, donde las jóvenes mujeres y adolescentes representan una porción significativa de las nuevas infecciones.
- Antonio Flores, el asesor de HIV líder de Medicinas Sin Fronteras en Sudáfrica, calificó a Lenacapavir de "jugador clave" y un "punto de inflexión" en la lucha contra la epidemia de VIH, alabando su potencial para la protección de larga duración con una inyección cada seis meses.
- Katherine Gill, líder de estudios clínicos de la Fundación Desmond Tutu de la Salud en Sudáfrica, resaltó la importancia de Lenacapavir para las jóvenes mujeres en África, afirmando que les brinda la opción de protegerse contra el VIH, similar a cómo eligen la contracepción, y que hará una gran diferencia en sus vidas.
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