Prohibición de pruebas de drogas en conejos
En el futuro, ciertos ensayos de seguridad de drogas ya no requerirán el uso de conejos. Ahora hay suficientes alternativas sin animales, se dice. Sin embargo, los conejos aún pueden ser utilizados como animales de prueba para otros propósitos.
Los ensayos de seguridad de drogas ya no se realizarán en conejos, sino a través de alternativas sin animales. Los ensayos de conejos para detectar sustancias que provocan fiebre serán en gran medida eliminados de las pautas europeas para la prueba de drogas para el 1 de julio de 2025, según el Instituto Paul-Ehrlich (PEI), el instituto federal para vacunas y biomedicinas. Estos se conocen como pruebas pirogénicas de conejos. Los pirogénicos son factores que provocan fiebre, principalmente bacterias, pero también virus, parásitos o químicos. Porque esa fiebre puede ser a veces mortal, se prescriben pruebas para pirogénicos en la Farmacopea Europea. Tradicionalmente, la sustancia a probar se inyecta en los vasos sanguíneos de los conejos para observar si desarrollan una temperatura corporal más alta. Esto permitió detectar tempranamente impurezas en los medicamentos.
En los últimos años, se realizaron decenas de miles de estas pruebas en conejos en toda la UE anualmente. A medida que se volvieron disponibles otros métodos de prueba, disminuyó el número de conejos de prueba. "De hecho, la prueba pirogénica de conejos ha sido virtualmente abolida", explicó el PEI para Alemania. Sin embargo, los conejos aún se utilizan como animales de prueba en otras áreas, como la producción de anticuerpos o la investigación del cáncer.
Pruebas sin animales desarrolladas
Una base de datos de la UE registró más de 65.000 pruebas de conejos en Alemania en 2022. Inicialmente, se desarrolló una prueba basada en la sangre de cangrejos de río como sustituto de las pruebas pirogénicas de conejos. Sin embargo, pruebas más recientes funcionan sin animales ni materiales de origen animal, explicó el PEI. En una de estas pruebas, la prueba de activación monocítica, la droga a probar se mezcla con sangre humana. Por otro lado, la prueba del factor C recombinante utiliza una enzima derivada de cangrejos de río, que ahora se produce en el laboratorio.
La Farmacopea Europea para la calidad de los medicamentos se publica en Estrasburgo. Contiene las reglas para la calidad, la prueba, el almacenamiento, la dispensación y la etiquetado de los medicamentos, así como qué sustancias pueden utilizarse en su producción. Es responsable de esto la Comisión Farmacopeica, en la que el PEI y el Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos también están representados.
A pesar de que las pruebas pirogénicas de conejos para la seguridad de las drogas se eliminarán en gran medida para 2025, seguirá siendo necesario el uso de animales de prueba en otras áreas, como la producción de anticuerpos y la investigación del cáncer. Con el desarrollo de alternativas sin animales, el número de conejos utilizados para pruebas pirogénicas ha disminuido significativamente, con pruebas como la prueba de activación monocítica y la prueba del factor C recombinante ahora reemplazando las tradicionales pruebas pirogénicas de conejos.
