Bayer oprește un studiu important asupra unui medicament
Problemele se adună la compania farmaceutică și agricolă Bayer. Mai întâi, un juriu american a condamnat recent Bayer la plata a peste 1,5 miliarde de dolari americani (1,4 miliarde de euro) într-un proces privind glifosatul, apoi luni seară au venit vești proaste de la divizia farmaceutică: un studiu privind un preparat numit asundexiane a fost anulat prematur.
Anticoagulantul era o mare speranță. Urma să devină succesorul bestsellerului precedent Xarelto. Situația actuală a companiei a fost privită cu mare scepticism la bursă, prețul acțiunilor scăzând cu un sfert până luni după-amiază devreme.
Potrivit companiei, eficacitatea Asundexianului este inferioară celei a tratamentului standard. Bayer va continua să analizeze datele. Compania a prelungit doar recent programul de studiu de fază III pentru asundexiane. Potrivit informațiilor anterioare, anticoagulantul ar trebui să genereze venituri anuale de vârf de peste cinci miliarde de euro pe termen lung.
Se caută un succesor pentru Xarelto
În cadrul unui studiu de fază III, testarea unui medicament este deja relativ avansată. Dacă un astfel de studiu se dovedește a fi bun, autorizarea este la îndemână - și, odată cu ea, perspectiva unor afaceri în plină expansiune pe piața de miliarde de euro a unei societăți în curs de îmbătrânire, în care cererea de astfel de medicamente este în creștere. Xarelto este de mult timp un astfel de bestseller - pacienții mai în vârstă, în special, iau medicamentul pe termen lung pentru a minimiza riscul de accident vascular cerebral și alte riscuri pentru sănătate.
Companiile farmaceutice dezvoltă un număr mare de preparate, dar numai câteva dintre ele ajung în faza de autorizare. Acestea au nevoie de blockbustere pentru a-și finanța munca la alte medicamente și pentru a rămâne astfel inovatoare și competitive. În primele nouă luni ale acestui an, vânzările pachetelor de Xarelto au generat trei miliarde de euro pentru Bayer, un sfert bun din totalul veniturilor farmaceutice. Este cel mai mare motor de vânzări dintre medicamente.
Protecția prin brevet expiră
Cu toate acestea, este previzibil sfârșitul afacerii extrem de profitabile cu Xarelto. Protecția prin brevet va expira treptat în următorii ani, iar acest lucru s-a întâmplat deja în Brazilia. Perspectivele financiare pentru această afacere sunt în mod corespunzător negative, vânzările de Xarelto scăzând cu 8,4% de la an la an în primele nouă luni ale anului 2023. Bayer atribuie acest lucru presiunii asupra prețurilor din partea concurenților. Aceștia lansează pe piață produse de copiere care sunt semnificativ mai ieftine.
Presiunea este corespunzător de mare pentru a putea lansa o alternativă mai bună cât mai curând posibil. Speranțele au fost puse în Asundexian, iar conducerea Bayer era încrezătoare. În raportul anual pentru 2022 publicat în februarie, medicamentul a fost citat ca un exemplu cheie de produse inovatoare în care s-au înregistrat "progrese plăcute". Lucrările asupra asundexianului sunt "unul dintre cele mai mari proiecte de fază III pe care le-am întreprins până în prezent", se arată în raport. Cu toate acestea, speranțele pentru potențialul blockbuster se sparg acum ca un balon de săpun.
Hotărârea privind glifosatul valorează miliarde de euro
Un litigiu juridic a adus deja vineri vești proaste pentru Bayer: un juriu de la tribunalul federal din Jefferson City (Missouri) a obligat compania germană să plătească în total peste 1,5 miliarde de dolari către trei foști utilizatori ai erbicidului Roundup pe bază de glifosat. Reclamanții au acuzat produsul că le-a provocat cancerul. În SUA, juriile acordă adesea sume mari reclamanților, care sunt ulterior reduse semnificativ de judecători în multe cazuri. Bayer a fost convinsă atunci că hotărârea nu va fi menținută. Compania va face apel.
Problemele legate de erbicidul Roundup pe bază de glifosat au fost aduse în compania Bayer în 2018, odată cu preluarea Monsanto, care a costat peste 60 de miliarde de dolari. Aceasta a fost urmată, în același an, de o primă hotărâre împotriva companiei listate la DAX, care a declanșat un val de procese în SUA. În 2020, Bayer a lansat un program în valoare de mai multe miliarde de dolari pentru a soluționa majoritatea proceselor - fără a-și recunoaște responsabilitatea. Bayer a soluționat deja majoritatea proceselor.
Sursawww.dpa.com