Bayer anulează un studiu privind un medicament promițător
Administrarea de anticoagulante ar trebui să reducă riscul de accident vascular cerebral. Bayer are mari speranțe în ceea ce privește dezvoltarea medicamentului Asundexian. Medicamentul promite vânzări de miliarde de euro, dar eșuează într-o fază importantă de testare.
Bayer anulează un studiu cu cel mai promițător medicament al său, Asundexian. Un studiu de fază III care investighează Asundexiane în comparație cu apixaban la pacienții cu fibrilație atrială și risc de accident vascular cerebral se încheie prematur, a anunțat compania farmaceutică.
Decizia se bazează pe recomandarea Comitetului Independent de Monitorizare a Datelor (IDMC) în cadrul monitorizării în curs a studiului. IDMC a constatat că eficacitatea asundexianei a fost inferioară celei din cadrul brațului de control al studiului. Bayer va continua să analizeze datele pentru a înțelege mai bine rezultatul și va publica datele. Bayer a extins programul de studiu cu acest medicament abia la începutul lunii noiembrie.
Bayer a folosit chiar și inteligența artificială pentru a recruta pacienți pentru programul de dezvoltare. Potrivit companiei, acest lucru i-a permis să reducă cu câteva mii de pacienți numărul de pacienți pentru studiul cuprinzător de fază 3.
Potrivit companiei, Asundexian, care ar trebui să fie gata pentru piață în 2026, se preconiza anterior că va avea un potențial maxim de vânzări de peste cinci miliarde de euro, mai mult decât oricare alt medicament al său. Potrivit datelor inițiale, medicamentul a condus la rate de sângerare semnificativ mai mici decât anticoagulantul Eliquis de la concurenții Bristol-Myers Squibb și Pfizer și era destinat să înlocuiască precedentul bestseller al gigantului farmaceutic german, Xarelto.
Anticoagulantele precum Xarelto sunt utilizate în medicină pentru a trata aritmiile cardiace, cum ar fi fibrilația atrială. Acestea ar putea sfârși în cele din urmă cu un accident vascular cerebral, dar medicamentele administrate, precum Xarelto, previn tulburările circulatorii. Anticoagulantele nu sunt lipsite de riscuri, deoarece cresc riscul de sângerare.
Sursawww.ntv.de