FDA ar putea revizui MDMA pentru tratamentul PTSD
MDMA este un drog psihedelic cunoscut sub numele de entactogen, o clasă de droguri psihoactive care produce experiențe de comuniune emoțională, relaționare și deschidere emoțională.
Noua cerere a fost depusă marți de către o companie numită MAPS Public Benefit Corporation, care a studiat medicamentul în combinație cu terapia pentru tratarea PTSD. FDA are la dispoziție 60 de zile pentru a stabili dacă cererea pentru noul medicament, sau NDA, va fi acceptată pentru examinare și dacă va fi parcursă rapid în procesul de aprobare.
În 2017, agenția a acordat terapiei asistate de MDMA o desemnare de terapie inovatoare, un statut care accelerează dezvoltarea și examinarea medicamentelor destinate să trateze o afecțiune gravă și despre care dovezile clinice preliminare indică faptul că pot reprezenta o îmbunătățire substanțială față de terapiile disponibile.
În două studii, cu 90 și, respectiv, 104 participanți, MDMA a redus semnificativ simptomele și afectarea asociate cu PTSD în comparație cu un placebo. MAPS afirmă că a finalizat șase studii clinice în stadiu avansat de testare a MDMA pentru PTSD.
"Depunerea cererii noastre NDA reprezintă punctul culminant a peste 30 de ani de cercetare clinică, susținere, colaborare și dedicare pentru a aduce o nouă opțiune potențială adulților care trăiesc cu PTSD, un grup de pacienți care a experimentat puține inovații în ultimele decenii", a declarat Amy Emerson, CEO al MAPS, într-un comunicat de presă.
Primiți buletinul informativ săptămânal al CNN Health
Înscrieți-vă aici pentru a primi The Results Are In with Dr. Sanjay Gupta în fiecare marți de la echipa CNN Health.
Tratamentele actuale pentru PTSD includ antidepresive și unele forme specializate de terapie cognitiv-comportamentală. Deși aceste tratamente pot fi benefice, pentru unii, ele sunt doar modest eficiente. Nu prea s-au găsit soluții pentru a-i ajuta pe cei care nu răspund la aceste opțiuni.
În cazul în care FDA aprobă MDMA în acest scop, ar trebui să fie reprogramată, spune MAPS. În prezent, MDMA se află în lista I din cadrul Legii privind substanțele controlate, pe care Administrația americană pentru combaterea drogurilor o definește ca neavând o utilizare medicală acceptată în prezent.
Citește și:
- 80 la sută dintre tinerii germani mănâncă în mod durabil
- Corona sau epidemie de gripă? Acești agenți patogeni ne fac să tușim și să strănutăm chiar acum
- Emil avea 16 ani când a murit - familia sa vorbește despre sinuciderea sa pentru a-i ajuta pe alții
- Cum să-ți pui corpul în formă pentru iarnă
Sursa: edition.cnn.com