- Fim dos ensaios de segurança dos medicamentos em coelhos
A partir de julho de 1, 2025, certos testes específicos de segurança de medicamentos, conhecidos como testes de pirogênios em coelhos, não serão mais permitidos na União Europeia. Esses testes, que eram utilizados para detectar substâncias que causam febre, serão substituídos por alternativas livres de animais, de acordo com o Instituto Paul-Ehrlich (PEI), o Instituto Federal de Vacinas e Medicamentos Biológicos.
Os testes de pirogênios em coelhos, também conhecidos como testes de pirogenia em coelhos, são utilizados para detectar fatores que causam febre, como bactérias, vírus, parasitas ou químicos. Esses testes envolvem a injeção do substância a ser testada nas veias dos coelhos para observar se eles desenvolvem uma temperatura corporal mais alta, permitindo a detecção precoce de impurezas em medicamentos.
No entanto, com o advento de outras metodologias de teste, o número de coelhos utilizados para esses testes diminuiu significativamente nos últimos anos. Embora os coelhos ainda sejam utilizados como animais de teste em outras áreas, como produção de anticorpos ou pesquisas sobre câncer, um banco de dados da UE registrou mais de 65.000 testes com coelhos na Alemanha em 2022.
Inicialmente, um teste baseado no sangue de caranguejos-ferradura foi desenvolvido como uma alternativa ao teste de pirogênios em coelhos. No entanto, testes mais recentes agora funcionam sem animais ou materiais de origem animal, segundo o PEI. Um desses testes, o teste de ativação de monócitos, envolve misturar o medicamento a ser testado com sangue humano. Outro, o teste de fator C recombinante, utiliza uma enzima derivada de caranguejos-ferradura, que agora é produzida em laboratório.
A Farmacopéia Europeia, publicada em Estrasburgo, contém as regras para a qualidade, testes, armazenamento, dispensação e rotulagem de medicamentos, bem como quais substâncias podem ser utilizadas em sua produção. A Comissão da Farmacopéia, que inclui o PEI e o Instituto Federal de Medicamentos e Dispositivos Médicos (BfArM), é responsável por isso.
Com a transição para alternativas livres de animais, a detecção de pirogênios também se tornará mais comum no campo da saúde e segurança. A Farmacopéia Europeia, publicada em Estrasburgo, provavelmente incorporará esses novos métodos de teste para manter a qualidade e a segurança dos medicamentos.
