A aprovação potencial de vacinas revisadas contra a Covid-19 pela FDA pode ocorrer dentro de uma semana, de acordo com fontes não identificadas.
A autoridade prevê endossar as vacinas de mRNA revisadas da Moderna e Pfizer/BioNTech, com foco na cepa KP.2, segundo fontes que optaram pela anonimidade devido ao cronograma não revelado. Ainda não está claro se o corpo também autorizará a vacina revisada da Novavax, centrada na cepa JN.1.
Essa ação ocorreria várias semanas antes da aprovação da vacina do ano passado, que recebeu aprovação da FDA em 11 de setembro.
"Agora é a hora de tomar uma dose durante esse surto", disse o Dr. Michael Osterholm, diretor do Centro de Pesquisa de Doenças Infecciosas e Política da Universidade do Minnesota, à CNN.
Osterholm discutiu em seu podcast na semana passada que recebeu uma dose da vacina da temporada passada para reforçar sua imunidade, dadas as altas taxas de circulação do vírus e a incerteza sobre quando as novas doses ficariam disponíveis. Ele acrescentou que esperaria pela vacina atualizada em quatro meses, como sugerido pelos oficiais de saúde.
Em junho, o Centro de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA recomendou que pessoas com idade a partir de 6 meses recebessem tanto uma vacina contra a Covid-19 atualizada quanto uma vacina contra a gripe neste ano.
Representantes da Pfizer e da Moderna informaram à CNN que seu suprimento de vacinas contra a Covid-19 atualizadas é suficiente, e eles estão preparados para distribuir doses após a aprovação. Um porta-voz da Moderna previu que a vacina estará disponível nas lojas logo após a aprovação da FDA.
A vacina da Novavax usa tecnologia de proteína, o que leva mais tempo para ser fabricada do que as vacinas de mRNA. Executivos da Novavax informaram aos investidores na semana passada que esperam que sua vacina atualizada chegue aos armazéns neste mês e esteja pronta para distribuição após a autorização. A Novavax não comentou imediatamente quando solicitada um comentário na sexta-feira.
Um porta-voz da FDA afirmou que a agência não pode comentar sobre os cronogramas de aplicação, mas observou que "esperamos tomar medidas rápidas para autorizar ou aprovar vacinas contra a Covid-19 atualizadas para torná-las disponíveis neste outono".
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As medições nacionais de esgoto do vírus SARS-CoV-2, que causa a Covid-19, estão atualmente em "muito altas", segundo os dados do CDC, marcando o pico de verão mais alto nos EUA desde julho de 2022. A monitorização dos níveis virais no esgoto fornece indicações sobre a propagação do vírus, dado que os testes e outros métodos de monitorização diminuíram.
Os níveis de doenças graves, incluindo taxas de hospitalização e mortalidade, aumentaram, segundo o CDC, embora ainda não estejam perto dos níveis vistos em anos anteriores.
As ondas do vírus são impulsionadas pela imunidade decrescente e pelas variações emergentes, afirmam os especialistas. A cepa predominante nos EUA no momento é a KP.3.1.1, segundo os dados do CDC, estimada em 37% dos casos nas últimas duas semanas. Isso representa um aumento significativo em relação ao seu nível há um mês.
A KP.3.1.1 e a KP.2 - a cepa incluída nas vacinas de mRNA atualizadas - são ramificações da JN.1, o alvo da vacina da Novavax, e todas são variações da variante Omicron.
Brenda Goodman, da CNN, contribuiu para esta reportagem.
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